心導管資料分析器
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中文品名心導管資料分析器的英文品名是"P.P.G." CATHLAB SYSTEMS, 許可證字號是衛署醫器輸字第005190號, 有效日期是1993/05/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2005/03/11, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是MEDDARS 100,1100,200,1200,300,1300,1000, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是翰磊股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第005190號
註銷狀態已註銷
註銷日期2005/03/11
註銷理由未展延而逾期者
有效日期1993/05/13
發證日期1988/05/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600519003
中文品名心導管資料分析器
英文品名"P.P.G." CATHLAB SYSTEMS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0600 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MEDDARS 100,1100,200,1200,300,1300,1000
限制項目輸 入
申請商名稱翰磊股份有限公司
申請商地址台北巿中山區松江路226巷15號6樓
申請商統一編號22171689
製造商名稱PPG BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址ONE CAMPUS DRIVE, PLEASANTVILLE, N.Y. 10570
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2005/03/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第005190號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2005/03/11

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1993/05/13

發證日期

1988/05/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600519003

中文品名

心導管資料分析器

英文品名

"P.P.G." CATHLAB SYSTEMS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0600 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MEDDARS 100,1100,200,1200,300,1300,1000

限制項目

輸 入

申請商名稱

翰磊股份有限公司

申請商地址

台北巿中山區松江路226巷15號6樓

申請商統一編號

22171689

製造商名稱

PPG BIOMEDICAL SYSTEMS, INC.

製造廠廠址

ONE CAMPUS DRIVE, PLEASANTVILLE, N.Y. 10570

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2005/03/17

製造許可登錄編號

(空)

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心導管資料分析器的地址位於

台北巿中山區松江路226巷15號6樓

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重症病患監視器

英文品名: "P.P.G." PATIENT MONITOR SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005328號 | 有效日期: 1993/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RM102,RM300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

重症病患監視器

英文品名: "P.P.G." PATIENT MONITOR SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005328號 | 有效日期: 19930822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RM102,RM300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

生理訊號記錄器

英文品名: "PPG" RECORDING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005067號 | 有效日期: 1993/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-6,VR-12,VR-16,EVR-130?180. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

生理訊號記錄器

英文品名: "PPG" RECORDING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005067號 | 有效日期: 19930226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-6,VR-12,VR-16,EVR-130?180. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

遙測式心電圖監視器

英文品名: "P.P.G." TELEMETRY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005068號 | 有效日期: 1993/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

遙測式心電圖監視器

英文品名: "P.P.G." TELEMETRY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005068號 | 有效日期: 19930303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

心導管資料分析器

英文品名: "P.P.G." CATHLAB SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005190號 | 有效日期: 19930513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDDARS 100,1100,200,1200,300,1300,1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

心臟電擊器附視器

英文品名: "P.P.G." DEFIBRILLATOR MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005329號 | 有效日期: 1993/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED420,ED425. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

心臟電擊器附視器

英文品名: "P.P.G." DEFIBRILLATOR MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005329號 | 有效日期: 19930822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED420,ED425. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

重症病患監視器

英文品名: "P.P.G." PATIENT MONITOR SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005328號 | 有效日期: 1993/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RM102,RM300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

重症病患監視器

英文品名: "P.P.G." PATIENT MONITOR SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005328號 | 有效日期: 19930822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RM102,RM300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

生理訊號記錄器

英文品名: "PPG" RECORDING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005067號 | 有效日期: 1993/02/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-6,VR-12,VR-16,EVR-130?180. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

生理訊號記錄器

英文品名: "PPG" RECORDING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005067號 | 有效日期: 19930226 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AR-6,VR-12,VR-16,EVR-130?180. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

遙測式心電圖監視器

英文品名: "P.P.G." TELEMETRY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005068號 | 有效日期: 1993/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

遙測式心電圖監視器

英文品名: "P.P.G." TELEMETRY SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005068號 | 有效日期: 19930303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TM400 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

心導管資料分析器

英文品名: "P.P.G." CATHLAB SYSTEMS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005190號 | 有效日期: 19930513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEDDARS 100,1100,200,1200,300,1300,1000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

心臟電擊器附視器

英文品名: "P.P.G." DEFIBRILLATOR MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005329號 | 有效日期: 1993/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/03/11 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED420,ED425. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

心臟電擊器附視器

英文品名: "P.P.G." DEFIBRILLATOR MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005329號 | 有效日期: 19930822 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20050311 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ED420,ED425. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翰磊股份有限公司

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翰磊的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

翰磊實業有限公司 | 地址: 新北市新店區光明街138巷18號1樓 | 電話: 02-8665-0000

名稱 翰磊 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 5 筆) (或要:查詢所有 翰磊)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區金湖路56號2樓
陳柏翰82887569核准設立

臺中市西屯區西墩里西屯路三段46之3號4樓
廖國任25066886核准設立

新北市新店區光明街一三八巷一八號一樓
12703434解散 (102年10月22日 北府經司字 第1025066463號)

新北市板橋區重慶路二四五巷五二弄三○號一樓
22171689解散 (085年12月26日 建三甲字 第085736982號)

臺北市信義區忠孝東路5段363號4樓之6
28188384解散 (文號: 2009-4-9 府產業商字 第09883039210號)

登記地址: 臺北市內湖區金湖路56號2樓 | 負責人: 陳柏翰 | 統編: 82887569 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區西墩里西屯路三段46之3號4樓 | 負責人: 廖國任 | 統編: 25066886 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區光明街一三八巷一八號一樓 | 統編: 12703434 | 解散 (102年10月22日 北府經司字 第1025066463號)

登記地址: 新北市板橋區重慶路二四五巷五二弄三○號一樓 | 統編: 22171689 | 解散 (085年12月26日 建三甲字 第085736982號)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段363號4樓之6 | 統編: 28188384 | 解散 (文號: 2009-4-9 府產業商字 第09883039210號)

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"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

"愛科來"S 血糖儀

英文品名: GLUCOCARD S blood glucose meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032499號 | 有效日期: 2024/09/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配"愛科來"S血糖檢測試紙,定量測量微血管全血中的葡萄糖濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GT-7110,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

“優斯邁”氧化鋯成型牙冠

英文品名: “NuSmile” ZR Crow | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032501號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新雅貿易有限公司

“拉美迪克”採血器

英文品名: “LaMeditech” Handy Ray | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032502號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LMT-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“艾思瑞斯”環紮固定系統

英文品名: “Arthrex” Cerclage Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032503號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司

“美敦力”神經調控程控儀系統通訊器

英文品名: “Medtronic” Neuromodulation Programmer System Communicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032504號 | 有效日期: 2029/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8880T2。規格、標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波士頓科技”活體組織夾

英文品名: “Boston Scientific” Radial Jaw 4 Biopsy Force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032505號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032506號 | 有效日期: 2024/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X0005146, X0005148, X0005149, X0005150 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“松風”極佳納美流動樹脂充填材

英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司

“傑醫”希爾刨削系統

英文品名: “joimax” Shrill System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),2.註銷規格:JSHP060000(standard)、JSBDA2430... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“康美”影像攝影系統

英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probe | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

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