普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
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中文品名普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)的英文品名是Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第003349號, 有效日期是2026/03/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是欣祐有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第003349號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/01
發證日期	2011/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
英文品名	Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6890 一般醫療器材用消毒劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	欣祐有限公司
申請商地址	臺北市大安區光復南路442之1號
申請商統一編號	05017607
製造商名稱	欣祐有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區潭美街590號6樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/12/08
製造許可登錄編號	GMP1589

許可證字號

衛署醫器製壹字第003349號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/01

發證日期

2011/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名

Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6890 一般醫療器材用消毒劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

欣祐有限公司

申請商地址

臺北市大安區光復南路442之1號

申請商統一編號

05017607

製造商名稱

欣祐有限公司

製造廠廠址

台北市內湖區潭美街590號6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/12/08

製造許可登錄編號

GMP1589

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臺北市大安區光復南路442之1號

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林博揚	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2000000 \| 所代表法人: \| 欣祐有限公司 \| 統一編號: 05017607

林博揚

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 欣祐有限公司 | 統一編號: 05017607

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林博揚	公司名稱: 欣祐有限公司 \| 到職日期: 1100218 \| 統一編號: 05017607

林博揚

公司名稱: 欣祐有限公司 | 到職日期: 1100218 | 統一編號: 05017607

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欣祐有限公司

統一編號: 05017607 | 電話號碼: 02-23255238 | 臺北市大安區光復南路442之1號

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統一編號: 05017607 | 電話號碼: 02-23255238 | 臺北市大安區光復南路442之1號

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欣祐有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 05017607 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021951 | 臺北市內湖區葫洲里潭美街五九０號六樓

欣祐有限公司

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必滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Biotex General purpose disinfactants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003451號 \| 有效日期: 2026/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
“全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）	英文品名: “Omnisteril”General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003470號 \| 有效日期: 2026/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
檸滅菌一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: CitroCleanse HD General Purpose disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006385號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
安賽德一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: Endocide General Purpose disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007340號 \| 有效日期: 2028/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
欣祐排卵檢驗試條(未滅菌)	英文品名: Ginyork Ovulation Test Strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003457號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
全滅菌 (未滅菌)	英文品名: Omnisteril (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000682號 \| 有效日期: 2010/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升PE塑膠桶裝，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006485號 \| 有效日期: 2026/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
大滅菌	英文品名: Diatril \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000571號 \| 有效日期: 2010/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升 PE 塑膠桶裝。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌	英文品名: Procide \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000587號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/12/21 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑，用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升PE塑膠桶裝, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌	英文品名: Biotex \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000588號 \| 有效日期: 2010/11/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於不具危險性之醫療器材及設備表面的殺菌劑。用於危險或半危險性醫療器材之最終殺菌或高度消毒前之預洗及去污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5公升 PE塑膠桶裝, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
檸滅菌高程度消毒劑	英文品名: Citrocide High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006921號 \| 有效日期: 2030/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
“欣祐” 艾思潔過醋酸一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: “Ginyork” Acycide General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008493號 \| 有效日期: 2030/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)	英文品名: Procide General Purpose disinfactant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003349號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
安賽德過醋酸高程度消毒劑/檢測片	英文品名: Endocide High Level Disinfectant and Sterilant/Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007076號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
普滅菌高程度消毒劑	英文品名: Procide High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007078號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
"速滅菌" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SurCleanse HD" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006485號 \| 有效日期: 20261124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
優滅菌高程度消毒劑	英文品名: Omnisteril High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007152號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司
必滅菌高程度消毒劑	英文品名: BIOTEX High Level Disinfectant and Sterilant \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007153號 \| 有效日期: 2026/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 欣祐有限公司

大滅菌一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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欣祐有限公司

食品業者登錄字號: A-105017607-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05017607 | 台北市大安區光復南路442之1號

欣祐有限公司

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欣祐行 | 地址: 新北市五股區成泰路三段261巷3號1樓 | 電話: 02-2291-7600

欣祐輪胎有限公司 | 地址: 宜蘭縣蘇澳鎮蘇濱路一段316號 | 電話: 03-990-3939

欣祐資訊商行 | 地址: 台中市大里區中興路一段32號 | 電話: 04-2496-0637

欣祐醫療器材商行 | 地址: 屏東縣萬丹鄉萬丹路一段422號 | 電話: 08-776-3983

名稱欣祐找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
欣祐開發實業有限公司高雄市小港區桂園路53號	張欣釗	24992590	核准設立
欣祐小幸運服飾新竹縣竹北市成功五街91號1樓	何佳欣	82287018	歇業 - 獨資 (核准文號: 1110300249)
欣祐有限公司臺北市大安區光復南路442之1號	林博揚	05017607	核准設立
欣祐輪胎有限公司宜蘭縣蘇澳鎮港邊里蘇濱路一段316號1樓	陳敬芳	16902877	核准設立
欣祐醫療器材商行屏東縣萬丹鄉萬全村萬丹路一段四二二號一樓	陳美賢	18159430	核准設立 - 獨資
欣祐企業有限公司臺南市北區林森路3段140巷15號4樓	朱炳憲	25083409	核准設立
欣祐企業社宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路78之3號一樓	林義方	34792467	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110902862)
欣祐商行桃園市平鎮區金星里新光路四段33號1樓	許肇峻	37791856	歇業／撤銷 - 獨資

欣祐開發實業有限公司

登記地址: 高雄市小港區桂園路53號 | 負責人: 張欣釗 | 統編: 24992590 | 核准設立

欣祐小幸運服飾

登記地址: 新竹縣竹北市成功五街91號1樓 | 負責人: 何佳欣 | 統編: 82287018 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110300249)

欣祐有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號 | 負責人: 林博揚 | 統編: 05017607 | 核准設立

欣祐輪胎有限公司

登記地址: 宜蘭縣蘇澳鎮港邊里蘇濱路一段316號1樓 | 負責人: 陳敬芳 | 統編: 16902877 | 核准設立

欣祐醫療器材商行

登記地址: 屏東縣萬丹鄉萬全村萬丹路一段四二二號一樓 | 負責人: 陳美賢 | 統編: 18159430 | 核准設立 - 獨資

欣祐企業有限公司

登記地址: 臺南市北區林森路3段140巷15號4樓 | 負責人: 朱炳憲 | 統編: 25083409 | 核准設立

欣祐企業社

登記地址: 宜蘭縣五結鄉孝威村孝威南路78之3號一樓 | 負責人: 林義方 | 統編: 34792467 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110902862)

欣祐商行

登記地址: 桃園市平鎮區金星里新光路四段33號1樓 | 負責人: 許肇峻 | 統編: 37791856 | 歇業／撤銷 - 獨資

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
傑生商行臺北市大安區光復南路442之1號	林博揚	76874812	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094102097)
艾恪商行臺北市大安區光復南路442之1號3樓	鄭淑賢	41396420	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114931)
翔銓實業有限公司臺北市大安區光復南路442之1號1樓	賴坤德	22228183	核准設立
速特硬實業有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓		23891139	撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395117號)
歐尼而實業有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓		86494811	撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395088號)
雄揚有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號		22165764	廢止 (095年10月31日府建商字第09571212700號)
北福企業股份有限公司臺北市大安區光復南路４４２之１號		22134046	廢止 (092年11月25日府建商字第09216382300號)

傑生商行

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號 | 負責人: 林博揚 | 統編: 76874812 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094102097)

艾恪商行

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號3樓 | 負責人: 鄭淑賢 | 統編: 41396420 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094114931)

翔銓實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路442之1號1樓 | 負責人: 賴坤德 | 統編: 22228183 | 核准設立

速特硬實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓 | 統編: 23891139 | 撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395117號)

歐尼而實業有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號１樓 | 統編: 86494811 | 撤銷 (文號: 2000-11-23 建商二字第89395088號)

雄揚有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號 | 統編: 22165764 | 廢止 (095年10月31日府建商字第09571212700號)

北福企業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區光復南路４４２之１號 | 統編: 22134046 | 廢止 (092年11月25日府建商字第09216382300號)

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血液成份分離機	英文品名: "COBE" SPECTRA APHERESIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005846號 \| 有效日期: 1999/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
血球處理機	英文品名: "COBE" BLOOD CELL PROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005847號 \| 有效日期: 1999/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/23 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９９１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
保育箱	英文品名: "OHMEDA" INCUBATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005848號 \| 有效日期: 1993/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/19 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＥ－ＰＬＵＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友雄有限公司
水銀血壓計	英文品名: "SANKEN" MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005849號 \| 有效日期: 1995/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－１００，ＳＭ－１０１，ＳＭ－１０２，ＳＭ－１０３，ＳＭ－１０４，ＳＭ－１０５，ＳＭ－１０６，ＳＭ－３０１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
放射性同位素鈷六十治療設備	英文品名: "CGR" COBALT 60 TELETHERAPY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005850號 \| 有效日期: 1994/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＬＣＹＯＮ　Ⅱ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
錶式血壓計	英文品名: "RUDOLF RIESTER" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005851號 \| 有效日期: 1995/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＩＧ　ＢＥＮ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司
聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司