“瑞凱”自動眼壓計
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中文品名“瑞凱”自動眼壓計的英文品名是“Reichert” Auto Tonometer, 許可證字號是衛部醫器輸字第029787號, 有效日期是2022/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是樺瑩企業股份有限公司.

#“瑞凱”自動眼壓計的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第029787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2022/06/08
發證日期2017/06/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602978701
中文品名“瑞凱”自動眼壓計
英文品名“Reichert” Auto Tonometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱樺瑩企業股份有限公司
申請商地址臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
申請商統一編號12176714
製造商名稱REICHERT, INC.
製造廠廠址3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號QSD9519

許可證字號

衛部醫器輸字第029787號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/08

發證日期

2017/06/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602978701

中文品名

“瑞凱”自動眼壓計

英文品名

“Reichert” Auto Tonometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Reichert 7 ; Reichert 7CR以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

樺瑩企業股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

申請商統一編號

12176714

製造商名稱

REICHERT, INC.

製造廠廠址

3362 WALDEN AVENUE DEPEW, NY 14043 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9519

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臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許永政

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5040000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

高梅音

職稱: 董事 | 持有股份數: 1660000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

顏偉帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

許婷婷

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 樺瑩企業股份有限公司 | 統一編號: 12176714

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出進口廠商登記資料 資料集的 “瑞凱”自動眼壓計 相關資料

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

統一編號: 12176714 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛爾人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill HD Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022553號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.5m。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀

英文品名: “Quantel” Solutis Ophthalmic Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023029號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLUTIS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“梅格”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003997號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“威視”前導波像差分析儀

英文品名: “Visx” WaveScan WaveFront System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003998號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 眼科驗光機(M.1760) 第一級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)

英文品名: "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003999號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀

英文品名: “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022867號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMIS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006553號 | 有效日期: 1997/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-1100,YC-1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“雷斯亞”飛秒雷射系統

英文品名: “LensAR” Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024814號 | 有效日期: 2028/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能:詳如中文仿單核定本。(原102.4.10核可之中文仿單核定本回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

釹雅克眼科雷射儀

英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006568號 | 有效日期: 1997/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ 1106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特”易瑞德眼用光凝雷射系統

英文品名: “Quantel” EASYRET Ophthalmic Photocoagulator Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030298號 | 有效日期: 2027/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EASYRET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用超音波診斷裝置

英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 | 有效日期: 1994/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: US-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用冷凍儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 | 有效日期: 1999/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CR3000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC DIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005569號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TR4000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼用顯微透熱儀

英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC MICRODIATHERMY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005570號 | 有效日期: 1999/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MD1000. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

藥物輸注幫浦

英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 | 有效日期: 1999/04/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CADD-1,CADD-PCA. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“英多狄克”角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: “Endo Optiks” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004692號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“克萊帝”視野鏡 (未滅菌)

英文品名: “Clarity” Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004693號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“寇瑪”艾飛爾人工玻璃體

英文品名: “Croma” Eyefill HD Viscoelastic Solutio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022553號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:1.5m。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特”索魯堤眼科雷射光凝儀

英文品名: “Quantel” Solutis Ophthalmic Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023029號 | 有效日期: 2026/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SOLUTIS以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“梅格”角膜刀(未滅菌)

英文品名: “Med-Logics” Microkeratome(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003997號 | 有效日期: 2021/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“威視”前導波像差分析儀

英文品名: “Visx” WaveScan WaveFront System | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003998號 | 有效日期: 2011/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法 眼科驗光機(M.1760) 第一級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)

英文品名: "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003999號 | 有效日期: 2026/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“況特”亞堤斯眼科雷射光凝儀

英文品名: “Quantel” OPTIMIS II Ophthalmic Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022867號 | 有效日期: 2026/09/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OPTIMIS II以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

眼科用雅克雷射儀

英文品名: "NIDEK" OPHTHALMIC YAG LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006553號 | 有效日期: 1997/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: YC-1100,YC-1200. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

“雷斯亞”飛秒雷射系統

英文品名: “LensAR” Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024814號 | 有效日期: 2028/03/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能:詳如中文仿單核定本。(原102.4.10核可之中文仿單核定本回收作廢) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;限眼科醫師使用(須經眼科醫師處方使用) | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

釹雅克眼科雷射儀

英文品名: "LASEREX" OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006568號 | 有效日期: 1997/02/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ 1106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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保視康眼藥水

英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRAMICIDIN;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

炎即滅眼藥膏3%

英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

利皮生外用粉

英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB

保視康眼藥水

英文品名: DEXA-POLYSPECTRAN EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第015834號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1991/06/11 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 細菌性感染之眼疾患:結合膜炎、淚囊炎、角膜炎、角膜潰瘍 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: GRAMICIDIN;;DEXAMETHASONE (SODIUM PHOSPHATE);;POLYMYXIN B SULFATE;;NEOMYCIN SULFATE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

炎即滅眼藥膏3%

英文品名: VIDARABINE 3% EYE OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第015846號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/05/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 表淺性單純?疹角膜感染一樹形角膜炎(DENDRITIC KERATITIS)預防用CORTICOID治療盤狀角膜炎(KERATITIS DISCIFORMIS)時之複發性感染、疫苗性角膜感染 | 劑型: 點眼膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: VIDARABINE | 製造商名稱: DR. THILO & CO. GMBH

喜隆玻璃體替代物

英文品名: HEALON (R) | 許可證字號: 衛署藥輸字第013166號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1993/01/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 眼科手術玻璃體替代物 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) | 製造商名稱: PHARMACIA AB

利皮生外用粉

英文品名: DEBRISAN | 許可證字號: 衛署藥輸字第015925號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 各種滲出性、化膿性傷口之治療、如腳部潰瘍、外傷性感染褥瘡、潰瘍、壞疽性傷口、燒傷 | 劑型: 外用粉劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DEXTRANOMER | 製造商名稱: PHARMACIA AB

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食品業者登錄資料集 資料集的 “瑞凱”自動眼壓計 相關資料

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

樺瑩企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112176714-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12176714 | 台北市松山區民生東路5段162號4樓之5

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樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

樺瑩企業股份有限公司

電話: 02-27622100 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 醫療器材商資料集

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嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

嘉利生物科技有限公司

統一編號: 42648563 | 電話號碼: | 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3

@ 出進口廠商登記資料

秦宇企業有限公司

統一編號: 13109876 | 電話號碼: 02-2250-9693 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

捷笙有限公司

統一編號: 22048041 | 電話號碼: 02-27622100 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4

@ 出進口廠商登記資料

梯古有限公司

統一編號: 23923836 | 電話號碼: 02-27606697 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

臺北市國立臺灣師範大學體育學系系友會

電話: 3765-3070 | 地址: 臺北市松山區民生東路五段162號10樓之2 | 成立日期: 1080629

@ 臺北市人民團體名冊

“竇可”依瓦晶體乳化切割儀

英文品名: “DORC”EVA Ophthalmic Surgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028548號 | 有效日期: 2026/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格及中文說明書遺失補發:詳如核定之中文說明書。(原105年7月13日核定之標籤、說明書或包裝予以作廢)。註銷規格:3269.EXS06及3269.MBD2。申請變更項目:增加規格:詳如核定之中文... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“海德堡” 史崔利視網膜影像診斷系統

英文品名: “Heidelberg” Spectralis Retina Imaging System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024602號 | 有效日期: 2028/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectralis HRA+OCT、Spectralis HRA、Spectralis OCT、Spectralis OCT Plus。註銷規格:Spectralis OCT Plus。規格變更,核... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

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樺瑩企業的黃頁資料

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樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市松山區民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 02-2760-6695

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台北市民生東路五段162號4樓之5 | 電話: 0800-303-168

樺瑩企業 | 地址: 台南市東區林森路一段395號11樓之6 | 電話: 06-275-1119

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區仁愛三街225號 | 電話: 07-537-8012

樺瑩企業股份有限公司 | 地址: 台中市西區台中港路一段367號23樓 | 電話: 04-2323-7389

名稱 樺瑩企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
許永政12176714核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 許永政 | 統編: 12176714 | 核准設立

地址 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5
高梅音23923836核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號11樓之1
侯彩雲00545225核准設立 - 獨資

臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4
許永政22048041核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2
莊崇賢87775418核准設立 - 獨資

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2
葉曉菁42291938核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3
羅仁權90524696核准設立

臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3
鄭品良42648563核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 負責人: 高梅音 | 統編: 23923836 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號11樓之1 | 負責人: 侯彩雲 | 統編: 00545225 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之4 | 負責人: 許永政 | 統編: 22048041 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號7樓之2 | 負責人: 莊崇賢 | 統編: 87775418 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之2 | 負責人: 葉曉菁 | 統編: 42291938 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1094109353)

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號15樓之3 | 負責人: 羅仁權 | 統編: 90524696 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區民生東路5段162號3樓之3 | 負責人: 鄭品良 | 統編: 42648563 | 核准設立

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與“瑞凱”自動眼壓計同分類的醫療器材許可證資料集

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

中山式水銀血壓計

英文品名: MERCURIAL SPHYGMOMANOMETER "SANKEN" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005607號 | 有效日期: 1994/05/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-100,SM-101,SM-102,SM-103,SM-104,SM-105,SM-106. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 三共貿易有限公司

希克曼式皮下植入塞

英文品名: "DAVOL" HICKMAN SUBCUTANEOUS PORTS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005609號 | 有效日期: 1999/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

心肺復甦系統

英文品名: "MICHIGAN" THUMPER CARDIOPULMONARY RESUSCITATOR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005610號 | 有效日期: 1994/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1005. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 哲昌股份有限公司

HT型人工洗腎用透析子

英文品名: "BAXTER" HT HOLLOW FIBER DIALYZERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005611號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/24 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODELS:HT-80,HT-100,HT-130,HT-170. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“旅行家”肢體護具 ( 未滅菌 )

英文品名: “Leu Shyng Jia” Limb Support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004679號 | 有效日期: 2021/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/07 | 註銷理由: 證別變更 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 宇璿實業有限公司

“福克基”牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “FKG”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004680號 | 有效日期: 2026/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 同鼎有限公司

"美蒂特" 組織包埋腊

英文品名: "Medite" Tissuewax embedding medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004681號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理組織實驗室用來將組織標本包埋,製作成腊塊後,以利切片。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocarbonwax of mainly paraffinic structure. | 醫器規格: #40-0020-00: 5 bags of 2 kg in a box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 細胞抹片用噴式固定液

英文品名: "Medite" Sprayfix fixation medium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004682號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般目的之反應劑,是病理細胞實驗室用來固定細胞抹片檢體之使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Isoproyl alcohol, Polyethylene glycol, Purified water (Colourless liquid with almost no smell). | 醫器規格: #41-2010-00: 200 cc/Bottle | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 組織透明劑

英文品名: "Medite" Xylene substitute | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004683號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來處理病理組織檢體標本過程中透明之有機化學反應劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Limonene, Hydrocarbons | 醫器規格: #41-5231-00 (5 Litere)#41-5213-00 (10 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"美蒂特" 快速脫鈣劑

英文品名: "Medite" New Decalc Rapid bone decalcifier | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004684號 | 有效日期: 2011/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來將病理骨骼檢體標本去鈣之化學劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Hydrocloric acid (Colourless to yellowish liquid with perceptible odour). | 醫器規格: #41-5710-00 (1000cc/1 Litre) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 祥鑫儀器有限公司

"曼艾斯" 快速尿素酶檢驗試劑

英文品名: "MIC" PRONTO DRY, RAPID UREASE TESTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000319號 | 有效日期: 2010/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 檢驗胃黏膜切片中之尿素酶,用以診斷病人是否感染幽門螺旋桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: urea, phenol red, buffers and bacteriostatic agent | 醫器規格: 10 and 50 test slides/box | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 森昌有限公司

維特司生化產品尿液電解質稀釋液

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URINE ELECTROLYTE DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000320號 | 有效日期: 2015/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 僅限於體外診斷使用,維特司尿液電解質稀釋液在維特司生化系統上用來稀釋尿液檢體以分析鈉、鉀。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:0.08 M Acetic acid, 0.64 M Diethylaminoethanol, and 0.01 M (Ethylenedinitrilo) ... | 醫器規格: 12 vials (10 mL each) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

維特司生化產品膽固醇桌上型試藥片(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL DT SLIDES (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000321號 | 有效日期: 2020/08/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷使用,用於定量測定人體血清,血漿中膽固醇的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive ingredients per cm2Triton X-100 0.8 mg; cholesterol oxidase (Nocardia E.C.1.1.3.6) 0.2 U; c... | 醫器規格: 25片/ㄧ盒 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特庫爾特血球稀釋劑4 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Isoton 4 Diluent (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000322號 | 有效日期: 2025/08/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於體外診斷,可配合非氰化物血球溶解劑作用的等張緩衝稀釋劑。使用於庫爾特STKSTM, MAXMTM, GEN.STM,HmXTM,LH系列血液分析儀進行血球計數,大小測量及白血球分類。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Sulfate 12.85g/LSodium Chloride 0.6g/LTetracaine HCL 0.02g/LImidazole 3.5g/L | 醫器規格: 1×20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"東芝" 診斷用X光機高壓產生器

英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000323號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於供應並控制施於診斷用X射線管之電能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KXO-32XC / KXO-50XM / KXO-80XM / KXO-80G。KXO-80XD。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司

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