“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)
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中文品名“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)的英文品名是“Duramed”medical mask(Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004075號, 有效日期是2027/04/25, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是成人平面、兒童平面，以下空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是宇盛儀器股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004075號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/25
發證日期	2012/04/25
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)
英文品名	“Duramed”medical mask(Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	成人平面、兒童平面，以下空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	宇盛儀器股份有限公司
申請商地址	新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓
申請商統一編號	80083045
製造商名稱	永猷股份有限公司
製造廠廠址	新北市鶯歌區湖山路57號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2021/12/28
製造許可登錄編號	GMP5208

許可證字號

衛署醫器製壹字第004075號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/25

發證日期

2012/04/25

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)

英文品名

“Duramed”medical mask(Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

宇盛儀器股份有限公司

申請商地址

新北市三重區大同南路146巷2-5號1樓

申請商統一編號

80083045

製造商名稱

永猷股份有限公司

製造廠廠址

新北市鶯歌區湖山路57號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/12/28

製造許可登錄編號

GMP5208

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陳卿祥	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045
姚智強	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045
陳瑞真	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045
陳卿堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 150000 \| 所代表法人: \| 宇盛儀器股份有限公司 \| 統一編號: 80083045

陳卿祥

職稱: 監察人 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

姚智強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳瑞真

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

陳卿堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宇盛儀器股份有限公司 | 統一編號: 80083045

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宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

宇盛儀器股份有限公司

統一編號: 80083045 | 電話號碼: 02-85123867 | 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓

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"卡威" 光纖喉頭鏡	英文品名: "KAWE" FIBER OPTIC LARYNGOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000311號 \| 有效日期: 2010/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 28600,28601,28602,28603,28610,28611,28612,28613,28614,28615,28619,28620,28621,28622,28623,28624,2863... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”Surgical Blade (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005808號 \| 有效日期: 2012/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)	英文品名: "Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005460號 \| 有效日期: 2019/11/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"銳倍爾" 手術刀片	英文品名: "Ribbel" Surgical blade \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002155號 \| 有效日期: 2010/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/04/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力，手持或手操縱的器材，用於一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Lohmann & Rauscher" elastic bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003088號 \| 有效日期: 2026/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”手術記號筆 (滅菌)	英文品名: “Duramed”Surgical Skin Marker (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002646號 \| 有效日期: 2014/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 2014/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/26 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)	英文品名: “Duramed” Camera Sleeves (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002668號 \| 有效日期: 2014/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/03/25 \| 註銷理由: 自請註銷;;有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)	英文品名: "Duramed"Medical Mattress(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003431號 \| 有效日期: 2016/04/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）	英文品名: “S & F”Robo casting tape（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001101號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套，裝具 (支架) 或義肢支用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: RC0101, RC0102, RC0103, RC0104, RC0105, RC0106, RC0201, RC0202, RC0203, RC0204, RC0205, RC0206，以下空白。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"伊克玻" 宜拉膠帶	英文品名: "Ecopore" elastic plaster \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002365號 \| 有效日期: 2010/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/05/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由不織布附一層黏膠製成，用來覆蓋與保護傷口，並使傷口皮膚處連合 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ESR : 02545, 05045, 07545, 10045, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)	英文品名: “Lohmann & Rauscher”Bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006666號 \| 有效日期: 2013/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/07/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)	英文品名: "S & F" Robo splint (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002387號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)	英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 \| 有效日期: 2011/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/19 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“卡威”耳鏡（未滅菌）	英文品名: “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000556號 \| 有效日期: 2030/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來觀察外耳道及鼓膜。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"銳倍爾"手術刀片(滅菌)	英文品名: "Ribbel" Surgical blade(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010079號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)	英文品名: “Aditya”surgical blade (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011549號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）	英文品名: “Kirchner & Wilhelm ”Kawe Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008989號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司
"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)	英文品名: "MEDIANA" Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013052號 \| 有效日期: 2018/05/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司

"卡威" 光纖喉頭鏡

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

"宇盛"相機鏡頭保護套(滅菌)

"銳倍爾" 手術刀片

"羅曼若栩" 彈性繃帶(未滅菌)

“宇盛”手術記號筆 (滅菌)

“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

“宇盛”相機鏡頭保護套 (滅菌)

"宇盛"醫療用床墊(未滅菌)

“艾斯恩富”若玻樹脂石膏繃帶（未滅菌）

"伊克玻" 宜拉膠帶

“羅曼若栩”繃帶 (未滅菌)

"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

“卡威”耳鏡（未滅菌）

"銳倍爾"手術刀片(滅菌)

“愛迪雅”手術刀片 (滅菌)

“卡威”硬式喉頭鏡（未滅菌）

"瑪迪安納"樹脂石膏繃帶(未滅菌)

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"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)	英文品名: "MediCATH" nasal oxygen catheter (non-sterilize) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000269號 \| 有效日期: 20110707 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20110819 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)	申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130607 \| 核准結束日期: 1160607 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“宇盛”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Duramed” Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002663號 \| 有效日期: 20141020 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150326 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “Duramed”medical mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004075號 \| 有效日期: 20270425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Duramed" Surgical skin marker (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005395號 \| 有效日期: 20240919 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 宇盛儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"美迪凱思" 氧氣鼻管 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

1."宇盛"醫用口罩(未滅菌)2."宇盛"手術記號筆(滅菌/未滅菌)3."羅曼若栩"彈性繃帶(未滅菌)4."羅曼若栩"棉卷(未滅菌)5."銳倍爾"手術刀片(滅菌)6."愛迪雅"手術刀片(滅菌)

申請廠商: 宇盛儀器股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130607 | 核准結束日期: 1160607 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10805030

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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醫康寶貝耳溫槍	英文品名: e-care BeBe Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002271號 \| 有效日期: 20221005 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-21，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康電子血壓計	英文品名: e-care Blood Pressure monitor \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006065號 \| 有效日期: 20230312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BPM68, 以下空白. \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康電子體溫計	英文品名: E-CARE DIGITAL THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001420號 \| 有效日期: 20250825 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A2306以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
醫康紅外線額/耳溫槍	英文品名: e-care Forehead/Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005583號 \| 有效日期: 20270104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TS-46以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 \| 有效日期: 2015/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)	英文品名: "E-CARE" CERAMIC SUPPORT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000065號 \| 有效日期: 20150614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161228 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富揚儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

醫康寶貝耳溫槍

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醫康電子血壓計

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醫康電子體溫計

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醫康紅外線額/耳溫槍

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"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)

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"醫康" 遠紅外線護具 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
宇盛儀器股份有限公司新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓	姚智強	80083045	核准設立

宇盛儀器股份有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 | 負責人: 姚智強 | 統編: 80083045 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
駿睿企業有限公司新北市三重區大同南路146巷51號	游國富	86656630	核准設立
中興印刷行新北市三重區大同南路146巷67號2樓	林建興	01332484	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158453)
寶德創意工坊新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓	許民德	41401802	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)
君燁有限公司新北市三重區大同南路１４６巷２之５號１樓	林景昺	27632578	解散 (核准解散日期: 2020-06-18)
弘林企業有限公司新北市三重區大同南路146巷67號4樓	林冠廷	83145925	核准設立
六通福實業有限公司新北市三重區大同南路146巷9號(1樓)	陳美文	84378984	核准設立
郁善貿易有限公司新北市三重區大同南路146巷33號(1樓)	陳英元	90452124	解散 (核准解散日期: 2022-02-11)

駿睿企業有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷51號 | 負責人: 游國富 | 統編: 86656630 | 核准設立

中興印刷行

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷67號2樓 | 負責人: 林建興 | 統編: 01332484 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1118158453)

寶德創意工坊

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷2之5號3樓 | 負責人: 許民德 | 統編: 41401802 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1081449662)

君燁有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路１４６巷２之５號１樓 | 負責人: 林景昺 | 統編: 27632578 | 解散 (核准解散日期: 2020-06-18)

弘林企業有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷67號4樓 | 負責人: 林冠廷 | 統編: 83145925 | 核准設立

六通福實業有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷9號(1樓) | 負責人: 陳美文 | 統編: 84378984 | 核准設立

郁善貿易有限公司

登記地址: 新北市三重區大同南路146巷33號(1樓) | 負責人: 陳英元 | 統編: 90452124 | 解散 (核准解散日期: 2022-02-11)

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與“宇盛” 醫用口罩(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“希旺”費拉影像硬脊膜導管	英文品名: “Seawon” Veeler Video Guided Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030793號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: COV30PN-2, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美麗康國際有限公司
“美敦力”艾坦史塔比利磁振造影電極導線	英文品名: “Medtronic” Attain Stability MRI SureScan Lead \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030794號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4798, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原108年10月1日核定之標籤、說明書或包裝正本收... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“題爾賽斯”熱度脈動系統	英文品名: “TearScience” LipiFlow Thermal Pulsation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030795號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LFTP-1000 以下空白增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年4月19日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原107年10月22日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“題爾賽斯”眼科表面干涉儀	英文品名: “TearScience” LipiView Ocular Surface Interferometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030796號 \| 有效日期: 2023/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVI-1001 以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司
“耶依葉”藥物調配量劑器	英文品名: “AEA” APOTECA Drug Compounding Dosing Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030797號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASN-05、ASN-20、ASN-50以下空白增加規格: RN-12及WN-24(原107年5月15日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 睿宏醫聯股份有限公司
“安倍影” 彩色超音波影像系統	英文品名: “ALPINION” E-CUBE 8 Ultrasound Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030798號 \| 有效日期: 2028/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E-CUBE 8，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格：E-CUBE 8 DIAMOND、E-CUBE 8 LE。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“希姆” 移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System (Hybird) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030799號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原107年4月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司