“醫技”氧氣面罩（未滅菌）
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中文品名“醫技”氧氣面罩（未滅菌）的英文品名是“E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第004115號, 有效日期是2022/05/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/12/07, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是醫技實業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第004115號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/12/07
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2022/05/14
發證日期	2012/05/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“醫技”氧氣面罩（未滅菌）
英文品名	“E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5580 氧氣面罩
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	醫技實業有限公司
申請商地址	台中市西屯區工業區33路12之5號1樓
申請商統一編號	80217038
製造商名稱	醫技實業有限公司
製造廠廠址	台中市西屯區工業區33路12之5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/12/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第004115號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/12/07

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2022/05/14

發證日期

2012/05/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“醫技”氧氣面罩（未滅菌）

英文品名

“E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5580 氧氣面罩

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

醫技實業有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區33路12之5號1樓

申請商統一編號

80217038

製造商名稱

醫技實業有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區33路12之5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/12/13

製造許可登錄編號

(空)

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林隆森	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6900000 \| 所代表法人: \| 醫技實業有限公司 \| 統一編號: 80217038

林隆森

職稱: 董事 | 持有股份數: 6900000 | 所代表法人: | 醫技實業有限公司 | 統一編號: 80217038

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統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

統一編號: 80217038 | 電話號碼: 04-23593839 | 臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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醫技實業有限公司

臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號 | 符合之產業類別: 33其他製造業 | 登記編號: 99720686 | 統一編號: 80217038

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 80217038 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99720686 | 臺中市西屯區協和里工業區三十三路12-5號

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“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002091號 \| 有效日期: 2023/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
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“醫技實業”保護性限制帶(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Protective Restraint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002093號 \| 有效日期: 2018/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "Waterguard" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001770號 \| 有效日期: 2017/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003683號 \| 有效日期: 2016/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004378號 \| 有效日期: 2027/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“克羅伯” 愛羅派斯5氧氣濃縮機	英文品名: “Krober” Aeroplus 5 Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026684號 \| 有效日期: 2019/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: aeroplus 5以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機	英文品名: Precision Easypulse Portable Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026689號 \| 有效日期: 2019/11/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PM4150以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "CLEARVIEW" Flotation cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011186號 \| 有效日期: 2016/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002764號 \| 有效日期: 2025/01/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"博客" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "BLOCCS" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017257號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003346號 \| 有效日期: 2021/02/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003352號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“迪克美”顯示型迷你額溫槍	英文品名: “Tecnimed ” VisioFocus MINI electronic thermometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029778號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VisioFocus Mini 06700以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 2026/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
“醫技” 動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Powered heating pad (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004102號 \| 有效日期: 2022/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004112號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司
"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004113號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司

瓦特封石膏繃帶防水罩(未滅菌)

“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)

“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)

“醫技實業”保護性限制帶(未滅菌)

"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

“醫技”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

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“克羅伯” 愛羅派斯5氧氣濃縮機

普斯靜伊立普斯攜帶式氧氣機

"可利舒"浮動坐墊(未滅菌)

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醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

醫技實業有限公司

食品業者登錄字號: B-180217038-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80217038 | 台中市西屯區工業區三三路12-5號1樓

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“醫技實業”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002091號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “E-GMED”Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002092號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"醫療用可丟棄式的冷熱敷包 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Hot or cold disposable pack (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003352號 \| 有效日期: 20260301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “E-GMED” Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004378號 \| 有效日期: 20221109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"浮動坐墊(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Flotation Cushion (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003346號 \| 有效日期: 20210225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技" 交替式壓力氣墊床 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003421號 \| 有效日期: 20260413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004112號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004113號 \| 有效日期: 20270514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "E-GMED" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004114號 \| 有效日期: 20220514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“醫技”氧氣面罩（未滅菌）	英文品名: “E-GMED” Oxygen Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004115號 \| 有效日期: 20220514 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181207 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 醫技實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"醫技"壓力管路及其附件(未滅菌)

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"醫技"氧氣鼻管(未滅菌)

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"醫技"非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

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“醫技”氧氣面罩（未滅菌）

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醫技實業有限公司臺中市西屯區工業區三三路12-5號1樓	林隆森	80217038	核准設立

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與“醫技”氧氣面罩（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司
“波映”牙科電腦斷層X光機	英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026868號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Point I 3D \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 禧恩股份有限公司
“博樂晶”勁歐電波除皺系統	英文品名: “Pollogen” gene O+ RF Skin Treatment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026869號 \| 有效日期: 2024/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
“彼娜波”邁克斯抽吸幫浦	英文品名: “Penumbra” Pump MAX System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026870號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格: 詳如中文仿單核定本，原104.2.11核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.11.24核准之仿單、標籤核定本正本... \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 科達健康生技股份有限公司
“奧林柏斯”單次用可重複定位止血夾裝置	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Repositionable Clip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026871號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HX-202LR, HX-202UR。規格及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.08仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“頗爾”針筒過濾器(32毫米)	英文品名: “PALL” PharmAssure 32 mm SYRINGE FILTER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026872號 \| 有效日期: 2024/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HP4642, HP4644, HP4648, HP4640 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司
“美敦力”邁達銳斯微型骨鋸	英文品名: “Medtronic” MIDAS REX MICROSAWS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026878號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、效能變更及規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“克洛瑪藥廠”菲瑞詩思妃公主玻尿酸	英文品名: “Croma-Pharma” Saypha FILLER \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026879號 \| 有效日期: 2029/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 磷酸鹽緩衝液 pH6.8-7.4足量交聯劑BDDE 殘餘量? 2 ppm玻尿酸 mg/ml氯化鈉每支注射器含有1.0ml玻尿酸製劑，蒸氣滅菌 \| 醫器規格: PRINCESS FILLER 1ml 2.3% Hyaluronic Acid。規格變更: 詳如中文仿單核定本，原104.1.05仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“史賽克”多用途微型手術電鑽	英文品名: “Stryker” S2 Drive Drill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026880號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/11/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司