協克黴漿菌 IgA 血清抗體試劑
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中文品名協克黴漿菌 IgA 血清抗體試劑的英文品名是SeroMP IgA, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000029號, 有效日期是2010/04/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是用於血清試驗中鑑定血清中黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)IgA抗體。, 主成分略述是1.Coated wells-12 x 8 well strips2.Serum dilution Buffer3.Washing solution4.Calibrator p10, p50, p100, Positive control, Negative control.5.HRP-Conjug..., 醫器規格是Catalog No.B263-01M(192TS 包裝)、Catalog No.A263-01M(96TS 包裝)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是協克企業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第000029號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/04/18
發證日期	2005/04/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400002904
中文品名	協克黴漿菌 IgA 血清抗體試劑
英文品名	SeroMP IgA
效能	用於血清試驗中鑑定血清中黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)IgA抗體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.Coated wells-12 x 8 well strips2.Serum dilution Buffer3.Washing solution4.Calibrator p10, p50, p100, Positive control, Negative control.5.HRP-Conjugate anti-human IgM.6.Conjugate dilution.7.TMB-substrate.8.stop-solution.
醫器規格	Catalog No.B263-01M(192TS 包裝)、Catalog No.A263-01M(96TS 包裝)。
限制項目	輸入
申請商名稱	協克企業有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
申請商統一編號	23425872
製造商名稱	SAVYON DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2013/05/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000029號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/04/18

發證日期

2005/04/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400002904

中文品名

協克黴漿菌 IgA 血清抗體試劑

英文品名

SeroMP IgA

效能

用於血清試驗中鑑定血清中黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)IgA抗體。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Coated wells-12 x 8 well strips2.Serum dilution Buffer3.Washing solution4.Calibrator p10, p50, p100, Positive control, Negative control.5.HRP-Conjugate anti-human IgM.6.Conjugate dilution.7.TMB-substrate.8.stop-solution.

醫器規格

Catalog No.B263-01M(192TS 包裝)、Catalog No.A263-01M(96TS 包裝)。

限制項目

輸入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路2段157號12樓之1

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

SAVYON DIAGNOSTICS LTD.

製造廠廠址

3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2013/05/29

製造許可登錄編號

(空)

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郭瑞文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 協克企業有限公司 \| 統一編號: 23425872

郭瑞文

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統一編號: 23425872 | 電話號碼: 02-2704-2156 | 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

協克企業有限公司

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協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 20100825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑	英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... \| 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑	英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 \| 有效日期: 20251202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 \| 有效日期: 2025/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8)：coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... \| 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1型免疫球蛋白M抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 \| 有效日期: 20250419 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法，半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides，coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... \| 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 \| 有效日期: 20101003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121129 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT；FI2192-1010M 100TS/KT；FI2192-2005M 100TS/KT。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克砂眼型披衣菌抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens：12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... \| 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EB病毒CA IgA抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 \| 有效日期: 20251127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 \| 有效日期: 2025/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)	英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 \| 有效日期: 20250301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... \| 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克巨細胞病毒IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 \| 有效日期: 20251110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 \| 有效日期: 2010/06/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體，有助於診斷EBV感染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... \| 醫器規格: 96 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑

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協克螢光法 GBM 自體免疫抗體試劑

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協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑

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協克披衣菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

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協克黴漿菌肺炎抗體試劑套組(未滅菌)

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協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

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食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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食品業者登錄字號: A-123425872-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23425872 | 台北市大安區復興南路2段157號5樓之3

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協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑	英文品名: SeroCP IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000326號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清中之chlamydia pneumonia IgM。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. C.pn.antigen-coated microtiter plate: 1 polate 1 bottle, 40 ml2. Concentrated wash buffer (20X): ... \| 醫器規格: 96 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克流行性感冒病毒抗體試劑套組	英文品名: Euroimmun Influenza virus type A/B Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006418號 \| 有效日期: 2012/12/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克抗環瓜氨酸IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-CCP ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023351號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本ELISA試驗組提供一半定量或定量之體外分析試驗以測定抗環瓜氨酸肽(cyclic citrullinated peptide, CCP) IgG之人類自體抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA1505-9601G,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑	英文品名: Anti-EBV-CA ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000113號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 3.Positive control 4.Negative control 5.Enzyme co... \| 醫器規格: EI2791-9601M,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑	英文品名: Anti-EBNA-1 ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000114號 \| 有效日期: 2010/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 酵素免疫分析法鑑定血清或血漿中抗EB病毒的IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Microplate well 12 strips X 8 wells 2.Calibrator 1 3.Calibrator 2 4.Calibrator 3 5.Positive contro... \| 醫器規格: EI2793-9601G,96TS/KT, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑

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協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000178號 \| 有效日期: 2010/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之EBV-CA IGG抗體，有助於EBV感染之診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... \| 醫器規格: 96TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑	英文品名: Savyon IPAzyme Chlamydia IgG/IgA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000010號 \| 有效日期: 2010/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定人體血清中披衣菌的IgG及IgA抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.12 X 12 well slides with Chlamydia 2.1 x 0.5ml Chlamydia IgA positive control trachomatis3.1 x 0.5... \| 醫器規格: 144 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000961號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off... \| 醫器規格: EI2150-9601M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000179號 \| 有效日期: 2010/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之CHLAMYDIA TRACHOMATIS IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame:12 strips×8wells2.Calibrator 1;200RU/ml (IgG, human):1... \| 醫器規格: 96TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑	英文品名: Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000723號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中砂眼型披衣菌之IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides, coated with Chlamydia trachomatis infected cells 10 slides2.Fluorescein-labelled anti-huma... \| 醫器規格: FI2191-1005M 50TS/KT;FI2191-1010M 100TS/KT;FI2191-2005M 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑

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協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑

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協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑

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協克企業有限公司 | 地址: 台北市復興南路二段157號9樓之3 | 電話: 0800-042-156

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
協克企業有限公司臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3	郭瑞文	23425872	核准設立
協克企業有限公司新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號		34197208	撤銷

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登記地址: 臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3 | 負責人: 郭瑞文 | 統編: 23425872 | 核准設立

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登記地址: 新北市板橋區雙十路２段１３０巷２弄３號 | 統編: 34197208 | 撤銷

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血管導管	英文品名: "USVP" VASCULAR CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002787號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＩＡＣ，ＣＥＲＥＢＲＡＬ，ＶＩＳＣＥＲＡＬ，ＭＵＬＴＩＰＵＲＰＯＳＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
光線治療器	英文品名: "KURODA" LIGHT THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002788號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＡＮＡＭＯＲＥ　７，ＳＡＮＡＭＯＲＥ　８． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高琦有限公司
益人　　　　　　　　　 /氪雷射儀	英文品名: "COHERENT" ARGON/KRYPTON LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002789號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/08/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＹＳＴＥＭ　９２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱:
冷凍手術治療器	英文品名: "ERBE" CRYOSURGICAL EQUIPMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002790號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＲＢＯＫＲＹＯ　１２，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ｃ，　ＥＲＢＯＫＲＹＯ　Ａ，ＥＲＢＯＫＲＹＯ　ＮＬ？Ｐ？ＰＳ？ＰＳＣ　ＰＳＣ　ＳＵＰＥＲ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
胃管	英文品名: "UNO" STOMACH TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002791號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
吸引管	英文品名: "UNO" SUCTION CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002792號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
餵食管	英文品名: "UNO" FEEDING TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002793號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 賓隆企業股份有限公司
“柯惠”威利雷柏利嘉修爾系列單一頻道血管閉合能量主機	英文品名: “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000938號 \| 有效日期: 2028/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VLLS10GEN \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“海吉雅”藻膠印模材	英文品名: “Hygedent” Alginate Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000939號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: hygedent, hygeplus \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 商登貿易有限公司
“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司