“歐舒”肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“歐舒”肢體裝具(未滅菌)的英文品名是“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012223號, 有效日期是2017/10/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是創健國際有限公司.

#“歐舒”肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/03
發證日期2012/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222303
中文品名“歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR AMERICAS
製造廠廠址27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012223號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/10/03

發證日期

2012/10/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401222303

中文品名

“歐舒”肢體裝具(未滅菌)

英文品名

“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

創健國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區民安路409號1、2、3樓

申請商統一編號

53432626

製造商名稱

OSSUR AMERICAS

製造廠廠址

27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

“歐舒”肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“歐舒”肢體裝具(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區民安路409號1、2、3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53432626
原始登記日期20110909
核發日期20230218
廠商中文名稱創健國際有限公司
廠商英文名稱INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O芳
電話號碼02-22063300
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53432626
原始登記日期: 20110909
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 創健國際有限公司
廠商英文名稱: INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址: No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O芳
電話號碼: 02-22063300
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱創健國際有限公司
工廠登記編號65003169
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名鄭娣芳
統一編號53432626
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030617
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創健國際有限公司
工廠登記編號: 65003169
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名: 鄭娣芳
統一編號: 53432626
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030617
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/10
發證日期2013/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401309805
中文品名"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱TRULIFE INC.
製造廠廠址2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/10
發證日期: 2013/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401309805
中文品名: "舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: TRULIFE INC.
製造廠廠址: 2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180610
發證日期20130610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401309805
中文品名"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱TRULIFE INC.
製造廠廠址2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180610
發證日期: 20130610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401309805
中文品名: "舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: TRULIFE INC.
製造廠廠址: 2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2015/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596707
中文品名"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2015/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596707
中文品名: "奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址: 6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20151214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596707
中文品名"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20151214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596707
中文品名: "奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址: 6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201218
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0022100
中文品名列維特 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱Levitate Tec hnology ApS
製造廠廠址Frederiksborgvej 399, Building 108, 4000 Roskilde, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0022100
中文品名: 列維特 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: Levitate Tec hnology ApS
製造廠廠址: Frederiksborgvej 399, Building 108, 4000 Roskilde, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171003
發證日期20121003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222303
中文品名“歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR AMERICAS
製造廠廠址27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171003
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222303
中文品名: “歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: OSSUR AMERICAS
製造廠廠址: 27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600162601
中文品名"丞力"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600162601
中文品名: "丞力"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹登字第005701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001625號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/19
發證日期2012/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600162502
中文品名"丞力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/19
發證日期: 2012/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600162502
中文品名: "丞力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001625號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220419
發證日期20120419
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600162502
中文品名"丞力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170125
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220419
發證日期: 20120419
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600162502
中文品名: "丞力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170125
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ “歐舒”肢體裝具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱創健國際有限公司
公司統一編號53432626
業者地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號F-153432626-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創健國際有限公司
公司統一編號: 53432626
業者地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53432626 找到的相關資料

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# 53432626 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53432626
原始登記日期20110909
核發日期20230218
廠商中文名稱創健國際有限公司
廠商英文名稱INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O芳
電話號碼02-22063300
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53432626
原始登記日期: 20110909
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 創健國際有限公司
廠商英文名稱: INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址: No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O芳
電話號碼: 02-22063300
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53432626 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱創健國際有限公司
公司統一編號53432626
業者地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號F-153432626-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創健國際有限公司
公司統一編號: 53432626
業者地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 53432626 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱創健國際有限公司
工廠登記編號65003169
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名鄭娣芳
統一編號53432626
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030617
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創健國際有限公司
工廠登記編號: 65003169
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名: 鄭娣芳
統一編號: 53432626
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030617
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/29
發證日期2012/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600177600
中文品名"歐舒"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR ASIA
製造廠廠址2 FLOOR, W16B NO.1801 HONGMEI ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001776號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/29
發證日期: 2012/10/29
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600177600
中文品名: "歐舒"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: OSSUR ASIA
製造廠廠址: 2 FLOOR, W16B NO.1801 HONGMEI ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178702
中文品名“安吉宏德”石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“ANJI HONGDE”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址JINGCUN VILLAGE, TIANHUANGPING TOWN, ANJI COUNTY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178702
中文品名: “安吉宏德”石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “ANJI HONGDE”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: JINGCUN VILLAGE, TIANHUANGPING TOWN, ANJI COUNTY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/16
發證日期2016/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401616005
中文品名"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱C-Pro Direct Ltd.
製造廠廠址7A Enterprise Way, Edenbridge, Kent, UK, TN8 6HF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/16
發證日期: 2016/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401616005
中文品名: "希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: C-Pro Direct Ltd.
製造廠廠址: 7A Enterprise Way, Edenbridge, Kent, UK, TN8 6HF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第016161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/16
發證日期2016/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401616107
中文品名"史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱SPS CO.
製造廠廠址6025 SHILOH ROAD, SUITE A ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/16
發證日期: 2016/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401616107
中文品名: "史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: SPS CO.
製造廠廠址: 6025 SHILOH ROAD, SUITE A ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第005305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)
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"創健"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 創健國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)		鄭娣芳53432626核准設立

高雄市三民區灣子里民族一路５４８號３樓		26098611

登記地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓) | 負責人: 鄭娣芳 | 統編: 53432626 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣子里民族一路５４８號３樓 | 統編: 26098611

地址 新北市新莊區民安路409號1 2 3樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區民安路409號1樓		周重興24687058核准設立

新北市新莊區民安路409號（2樓）		凃連水90414733核准設立

新北市新莊區民安路409號(1樓)		周重興65234831解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

登記地址: 新北市新莊區民安路409號1樓 | 負責人: 周重興 | 統編: 24687058 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安路409號（2樓） | 負責人: 凃連水 | 統編: 90414733 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安路409號(1樓) | 負責人: 周重興 | 統編: 65234831 | 解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

與“歐舒”肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

必帝六色TBNK檢驗試劑組

英文品名: BD Multitest 6-color TBNK reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020806號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 必帝六色TBNK試劑，是六色直接免疫螢光染色試劑，搭配BD FACSCanto系列的流式細胞儀，用於辨別並測定T細胞、B細胞、及自然殺手（NK）細胞以及週邊血液中T細胞的CD4與CD8亞群。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #337166 (50 tests per vial with BD Trucount Tubes)#644611(50 tests per vial) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

莫爾診斷 他克莫司/環孢黴素 免疫抑制品管液

英文品名: More Diagnostics’ Tac/CsA Immunosuppressant Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020807號 | 有效日期: 2015/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #250 4 levels (1x5ml levels 1,2,3,4)#250-1 level 1 (6x5ml)#250-2 level 2 (6x5ml)#250-3 level 3 (6x5m... | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

"德曼遜" 運鐵蛋白 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" TRNF Transferrin Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020808號 | 有效日期: 2025/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: TRNF分析法為體外診斷檢測法，可配合Dimension 臨床化學系統，利用終點比濁檢測法定量分析人類血清與肝素血漿中的運鐵蛋白 (TRNF)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF103 (120 tests) | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“西門子”C型肝炎抗體檢驗試劑組

英文品名: ADVIA Centaur HCV Assay | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020809號 | 有效日期: 2025/02/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 以三明治免疫法定性偵測人體血清或血漿中是否有C型肝炎病毒免疫球蛋白(IgG)抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03438099: 200 tests, #03439141: 2 x 7 ml negative control, 2 x 7 ml positive control | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

亞培EB病毒囊鞘抗原免疫球蛋白G檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031981號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，定性偵測人類血清及血漿中的Epstein-Barr病毒(EBV)及病毒囊鞘抗原(VCA)IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月10日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞瑟斯C型肝炎病毒抗體檢驗試劑組 第三代

英文品名: ACCESS HCV Ab V3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031982號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 搭配Access免疫分析系統，利用順磁性微粒以化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清或血漿中C型肝炎病毒抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B33458:Assay、B33459:Calibrators、B33460:QC，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

羅氏可霸斯免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑

英文品名: cobas e Troponin I STAT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020810號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #05094798: 100 tests, #05094801: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 羅氏醫學儀器股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析弓漿蟲免疫球蛋白G抗體檢驗試劑

英文品名: cobas e Toxo IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020811號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #04618815190: 100 tests, #04618823190: 16 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析副甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e PTH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020812號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972103122: 100 tests, #11972219122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析肌紅蛋白檢驗試劑

英文品名: cobas e Myoglobi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020813號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #12178214122: 100 tests, #12178222122: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析游離三碘甲狀腺素檢驗試劑

英文品名: cobas e FT3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020814號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03051986190: 200 tests, #03051994190: 4 x 1.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“德曼遜”免疫球蛋白G弗列克斯試劑組

英文品名: “Dimension” IGG Immunoglobulin G Flex reagent cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020815號 | 有效日期: 2020/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF76: 120 test | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

快得利 揣耶濟 5校正確認液

英文品名: Quidel Triage Total 5 Calibration Verificatio | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020816號 | 有效日期: 2025/02/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 使用於Triage Cardiac Panel、Triage CardioProfilER Panel、Triage Profiler、S.O.B.TM Panel、Triage BNP Test、T... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #88755: 5 x 2 x 0.25 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 保吉生化學股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析毛地黃檢驗試劑

英文品名: cobas e Digoxi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020817號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11820796322: 100 tests, #11820907322: 4 x 1.5 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析骨骼品管液組

英文品名: cobas e PreciControl Bone | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020818號 | 有效日期: 2015/02/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #11972227122: 6 x 2.0 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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