"歐舒"肢體裝具(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"歐舒"肢體裝具(未滅菌)的英文品名是"OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001776號, 有效日期是2017/10/29, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2019/12/13, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸　入 ;;大陸生產, 申請商名稱是創健國際有限公司.

#"歐舒"肢體裝具(未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001776號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/29
發證日期2012/10/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600177600
中文品名"歐舒"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR ASIA
製造廠廠址2 FLOOR, W16B NO.1801 HONGMEI ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001776號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/10/29

發證日期

2012/10/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600177600

中文品名

"歐舒"肢體裝具(未滅菌)

英文品名

"OSSUR" Limb Orthosis (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱

創健國際有限公司

申請商地址

新北市新莊區民安路409號1、2、3樓

申請商統一編號

53432626

製造商名稱

OSSUR ASIA

製造廠廠址

2 FLOOR, W16B NO.1801 HONGMEI ROAD, SHANGHAI CITY, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

(空)

"歐舒"肢體裝具(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"歐舒"肢體裝具(未滅菌)的地址位於

新北市新莊區民安路409號1、2、3樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號53432626
原始登記日期20110909
核發日期20230218
廠商中文名稱創健國際有限公司
廠商英文名稱INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O芳
電話號碼02-22063300
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53432626
原始登記日期: 20110909
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 創健國際有限公司
廠商英文名稱: INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址: No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O芳
電話號碼: 02-22063300
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱創健國際有限公司
工廠登記編號65003169
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名鄭娣芳
統一編號53432626
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030617
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創健國際有限公司
工廠登記編號: 65003169
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名: 鄭娣芳
統一編號: 53432626
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030617
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2018/06/10
發證日期2013/06/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401309805
中文品名"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱TRULIFE INC.
製造廠廠址2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2018/06/10
發證日期: 2013/06/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401309805
中文品名: "舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: TRULIFE INC.
製造廠廠址: 2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20180610
發證日期20130610
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401309805
中文品名"舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱TRULIFE INC.
製造廠廠址2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013098號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20180610
發證日期: 20130610
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401309805
中文品名: "舒萊芙"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "TRULIFE" Limb Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: TRULIFE INC.
製造廠廠址: 2010 EAST HIGH STREET, JACKSON, MI 49203, U.S.A
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/14
發證日期2015/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596707
中文品名"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/12/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/14
發證日期: 2015/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596707
中文品名: "奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址: 6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/12/18
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251214
發證日期20151214
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401596707
中文品名"奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201218
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015967號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251214
發證日期: 20151214
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401596707
中文品名: "奧美佳" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "ORTHOMERICA" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: ORTHOMERICA PRODUCTS INC
製造廠廠址: 6333 N ORANGE BLOSSOM TRAIL ORLANDO FL 32810, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201218
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹登字第a00221號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/09/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA084a0022100
中文品名列維特 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱Levitate Tec hnology ApS
製造廠廠址Frederiksborgvej 399, Building 108, 4000 Roskilde, Denmark
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00221號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/09/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA084a0022100
中文品名: 列維特 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: Levitate External limb prosthetic component (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: Levitate Tec hnology ApS
製造廠廠址: Frederiksborgvej 399, Building 108, 4000 Roskilde, Denmark
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DK
製程: (空)
異動日期: 2023/09/12
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/03
發證日期2012/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222303
中文品名“歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR AMERICAS
製造廠廠址27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/03
發證日期: 2012/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222303
中文品名: “歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: OSSUR AMERICAS
製造廠廠址: 27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20171003
發證日期20121003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222303
中文品名“歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR AMERICAS
製造廠廠址27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20171003
發證日期: 20121003
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222303
中文品名: “歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: OSSUR AMERICAS
製造廠廠址: 27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹登字第a00256號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2023/06/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Arm sling (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/06/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00256號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2023/06/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 手臂吊帶 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Arm sling (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科學
醫器次類別一: O3640 手臂吊帶/醫療用三角巾
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/06/27
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250601
發證日期20150601
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250601
發證日期: 20150601
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器陸輸壹登字第001626號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08600162601
中文品名"丞力"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第001626號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08600162601
中文品名: "丞力"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "CHENGLI" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/25
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器製壹登字第005701號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005701號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001625號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/04/19
發證日期2012/04/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600162502
中文品名"丞力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/01/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001625號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/04/19
發證日期: 2012/04/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600162502
中文品名: "丞力"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "CHENGLI" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: XIAMEN CHENGLI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
製造廠廠址: NO.597 GUANNAN ROAD, GUANNAN INDUSTRIAL ZONE, JIMEI DISTRICT, XIAMEN 361022
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/01/25
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 相關資料

@ "歐舒"肢體裝具(未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱創健國際有限公司
公司統一編號53432626
業者地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號F-153432626-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創健國際有限公司
公司統一編號: 53432626
業者地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 53432626 找到的相關資料

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# 53432626 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53432626
原始登記日期20110909
核發日期20230218
廠商中文名稱創健國際有限公司
廠商英文名稱INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄭O芳
電話號碼02-22063300
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 53432626
原始登記日期: 20110909
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 創健國際有限公司
廠商英文名稱: INNOVATIVE HEALTHCARE LTD.
中文營業地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
英文營業地址: No. 409, Min'an Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 242053, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄭O芳
電話號碼: 02-22063300
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 53432626 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱創健國際有限公司
公司統一編號53432626
業者地址新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號F-153432626-00000-4
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 創健國際有限公司
公司統一編號: 53432626
業者地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)
食品業者登錄字號: F-153432626-00000-4
登錄項目: 公司/商業登記

# 53432626 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱創健國際有限公司
工廠登記編號65003169
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名鄭娣芳
統一編號53432626
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1030617
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 創健國際有限公司
工廠登記編號: 65003169
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市新莊區西盛里民安路409號1、2、3樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市新莊區西盛里
工廠負責人姓名: 鄭娣芳
統一編號: 53432626
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1030617
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001787號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/11/16
發證日期2012/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600178702
中文品名“安吉宏德”石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名“ANJI HONGDE”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址JINGCUN VILLAGE, TIANHUANGPING TOWN, ANJI COUNTY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001787號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/11/16
發證日期: 2012/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600178702
中文品名: “安吉宏德”石膏繃帶 (未滅菌)
英文品名: “ANJI HONGDE”PLASTER OF PAIRS BANDAGE (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: ANJI HONGDE MEDICAL PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址: JINGCUN VILLAGE, TIANHUANGPING TOWN, ANJI COUNTY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第016160號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/16
發證日期2016/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401616005
中文品名"希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱C-Pro Direct Ltd.
製造廠廠址7A Enterprise Way, Edenbridge, Kent, UK, TN8 6HF
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/09/08
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/16
發證日期: 2016/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401616005
中文品名: "希柏德瑞特" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "C-PRO DIRECT" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: C-Pro Direct Ltd.
製造廠廠址: 7A Enterprise Way, Edenbridge, Kent, UK, TN8 6HF
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/09/26
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第016161號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/16
發證日期2016/02/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401616107
中文品名"史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名"SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱SPS CO.
製造廠廠址6025 SHILOH ROAD, SUITE A ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016161號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/16
發證日期: 2016/02/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401616107
中文品名: "史必斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名: "SPS" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: SPS CO.
製造廠廠址: 6025 SHILOH ROAD, SUITE A ALPHARETTA, GA 30005, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/10/03
發證日期2012/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401222303
中文品名“歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名“OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱OSSUR AMERICAS
製造廠廠址27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012223號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/10/03
發證日期: 2012/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401222303
中文品名: “歐舒”肢體裝具(未滅菌)
英文品名: “OSSUR” Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: OSSUR AMERICAS
製造廠廠址: 27051 TOWNE CENTRE DRIVE FOOTHILL RANCH, CA 92610 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

# 53432626 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目(空)
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)
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# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2024/07/07
發證日期2014/07/07
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2024/07/07
發證日期: 2014/07/07
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005700號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 機械式助行器 (未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Mechanical walker (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/06/01
發證日期2015/06/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/06/01
發證日期: 2015/06/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健" 醫療用柺杖(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹登字第005305號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/04/30
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第005305號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/04/30
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005303號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"體外組裝下肢義肢(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" External Assembled Lower Limb Prosthesis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)

# 創健國際 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20240707
發證日期20140707
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名"Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產
申請商名稱創健國際有限公司
申請商地址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號53432626
製造商名稱創健國際有限公司
製造廠廠址新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190430
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005304號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20240707
發證日期: 20140707
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "創健"肢體裝具(未滅菌)
英文品名: "Innovative Healthcare" Limb orthosis(Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 創健國際有限公司
申請商地址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
申請商統一編號: 53432626
製造商名稱: 創健國際有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區民安路409號1、2、3樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190430
製造許可登錄編號: (空)
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(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新莊區民安路409號1 2 3樓 ...)

"創健"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健"軀幹裝具(未滅菌)

英文品名: "Innovative healthcare" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005302號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健"體外肢體義肢用組件(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005305號 | 有效日期: 20240707 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"創健" 醫療用柺杖(未滅菌)

英文品名: "Innovative Healthcare" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005701號 | 有效日期: 20250601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 創健國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 創健國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 創健國際)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓)		鄭娣芳53432626核准設立

高雄市三民區灣子里民族一路５４８號３樓		26098611

登記地址: 新北市新莊區民安路409號(1、2、3樓) | 負責人: 鄭娣芳 | 統編: 53432626 | 核准設立

登記地址: 高雄市三民區灣子里民族一路５４８號３樓 | 統編: 26098611

地址 新北市新莊區民安路409號1 2 3樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 新北市新莊區民安路409號1 2 3樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新莊區民安路409號1樓		周重興24687058核准設立

新北市新莊區民安路409號（2樓）		凃連水90414733核准設立

新北市新莊區民安路409號(1樓)		周重興65234831解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

登記地址: 新北市新莊區民安路409號1樓 | 負責人: 周重興 | 統編: 24687058 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安路409號（2樓） | 負責人: 凃連水 | 統編: 90414733 | 核准設立

登記地址: 新北市新莊區民安路409號(1樓) | 負責人: 周重興 | 統編: 65234831 | 解散 (核准解散日期: 2018-02-08)

與"歐舒"肢體裝具(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

羅氏逸智血糖機組

英文品名: Accu-Chek Instant | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 | 有效日期: 2029/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 Tests/Kit | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

關東化學血氨試驗品管液 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical Ammonia Control (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000344號 | 有效日期: 2025/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血氨試驗品管液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1: 5mL x 3 vialsLevel 2: 5mL x 3 vial | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical ALT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000345號 | 有效日期: 2020/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76115(75141),76116(75142),76117(77445),76118(77446),76123(77467),76124(77468),77559,76119(77726),761... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學尿酸試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000346號 | 有效日期: 2015/08/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77433,77434,77476,77477,77565,77739,77740,77767,77768, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學γ-麩胺醯轉移/試驗試劑

英文品名: Cicaliquid γ-GT J | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000347號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 76201(75065),76202(75066),76203(77521),76204(77522),76209(77530),76210(77531),77563,76205(77728),762... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑

英文品名: CICALIQUID UIBC | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000348號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 77630,77631,76253(77720),76254(77721), 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

關東化學總蛋白質試驗試劑

英文品名: CICALIQUID TP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 | 有效日期: 2015/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COPPER SULFATE | 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA IRON | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 150 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑

英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 | 有效日期: 2010/08/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 100 test | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑

英文品名: "Turbiquant" ASL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 | 有效日期: 2015/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）

英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 | 有效日期: 2025/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑

英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

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