診斷型Ｘ光線裝置及其球管
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中文品名診斷型Ｘ光線裝置及其球管的英文品名是"YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE, 許可證字號是衛署醫器輸字第003627號, 有效日期是1990/04/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/11/17, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＴＩＬＴＩＮＧ　ＢＵＣＫＹ　ＳＴＡＮＤ，ＴＵＢＥ　ＤＹＮＡＭＡＺ　４０，６０, 限制項目是輸入, 申請商名稱是臺灣仕康有限公司.

#診斷型Ｘ光線裝置及其球管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第003627號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/11/17
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1990/04/30
發證日期	1985/04/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600362706
中文品名	診斷型Ｘ光線裝置及其球管
英文品名	"YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＴＩＬＴＩＮＧ　ＢＵＣＫＹ　ＳＴＡＮＤ，ＴＵＢＥ　ＤＹＮＡＭＡＺ　４０，６０
限制項目	輸入
申請商名稱	臺灣仕康有限公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３
申請商統一編號	05083486
製造商名稱	YORK X-RAY LTD.
製造廠廠址	297-2 IDEMA RD. MARKHAM,ONT.L3R 1B1 CANADA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2004/11/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第003627號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/11/17

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1990/04/30

發證日期

1985/04/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600362706

中文品名

診斷型Ｘ光線裝置及其球管

英文品名

"YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2401 診斷用Ｘ光線裝置及其球管

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＴＩＬＴＩＮＧ　ＢＵＣＫＹ　ＳＴＡＮＤ，ＴＵＢＥ　ＤＹＮＡＭＡＺ　４０，６０

限制項目

輸入

申請商名稱

臺灣仕康有限公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３

申請商統一編號

05083486

製造商名稱

YORK X-RAY LTD.

製造廠廠址

297-2 IDEMA RD. MARKHAM,ONT.L3R 1B1 CANADA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/11/23

製造許可登錄編號

(空)

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診斷型Ｘ光線裝置及其球管的地址位於

台北巿敦化南路二段２６７號６樓之３

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徐水	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 臺灣仕康有限公司 \| 統一編號: 05083486

徐水

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 臺灣仕康有限公司 | 統一編號: 05083486

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臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004183號 \| 有效日期: 1991/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＡＤ　１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 2012/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 19930205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 19900430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 19900602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 20120330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004183號 \| 有效日期: 19910317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＡＤ　１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 19950906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 19951212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“斯普勒” 取石網 (滅菌)	英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004568號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司

光線掃瞄儀

磁振造影儀

乳房Ｘ光攝影裝置

電腦斷層攝影掃瞄儀

“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

氧氣飽和監察器

乳房Ｘ光攝影裝置

電腦斷層攝影掃瞄儀

“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀

光線掃瞄儀

磁振造影儀

診斷型Ｘ光線裝置及其球管

電腦斷層攝影掃瞄儀

乳房Ｘ光攝影裝置

“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀

電腦斷層攝影掃瞄儀

乳房Ｘ光攝影裝置

氧氣飽和監察器

“斯普勒” 取石網 (滅菌)

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臺灣仕康有限公司

食品業者登錄字號: A-105083486-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05083486 | 台北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

臺灣仕康有限公司

食品業者登錄字號: A-105083486-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05083486 | 台北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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臺灣仕康有限公司

監管編號: PDB11 | 關別: 臺中關 | 備註:

@ 自由港區事業監管編號及業者名冊

臺灣仕康有限公司

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名稱臺灣仕康找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣仕康有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3	徐水	05083486	核准設立

臺灣仕康有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 | 負責人: 徐水 | 統編: 05083486 | 核准設立

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與診斷型Ｘ光線裝置及其球管同分類的醫療器材許可證資料集

3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司
"萬靈"腺病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN TM Adenovirus \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001226號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測臨床檢體中腺病毒抗原的存在及經細胞培養後之腺病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: IMAGEN TM ADENOVIRUS REAGENT\nMOUNTING FLUID\nPOSITIVE CONTROL SLIDES \| 醫器規格: # K6100：50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
三盟總膽固醇試驗系統	英文品名: Thermo Cholesterol \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001227號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定人體血清或血漿中的Cholesterol \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Cholesterol oxidase (microbial) >200 U/L\n Chloresterol Esterase (microbial) >500 U/L\n Peroxidase (... \| 醫器規格: 2350-500, TH13401, TM13401, TR13421, TY13401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司