立可試皮膚過敏性檢驗用貼布
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中文品名立可試皮膚過敏性檢驗用貼布的英文品名是LEUKOTEST, 許可證字號是衛署醫器輸字第002867號, 有效日期是1988/02/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1988/06/06, 註銷理由是列屬無須查驗登記項目範圍, 許可證種類是09, 主成分略述是METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC ACID)(EQ TO EUDRAGIT NE300 94.0800 GMADHESIVE MASS, 醫器規格是4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAYON-SILK WEIGHT OF BACKING ADHSESIVE: APPROX. 96GRA..., 限制項目是輸 入, 申請商名稱是旭迪貿易股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第002867號
註銷狀態已註銷
註銷日期1988/06/06
註銷理由列屬無須查驗登記項目範圍
有效日期1988/02/22
發證日期1984/02/07
許可證種類09
舊證字號02010912
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600286708
中文品名立可試皮膚過敏性檢驗用貼布
英文品名LEUKOTEST
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2899 其他衛生材料
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC ACID)(EQ TO EUDRAGIT NE300 94.0800 GMADHESIVE MASS
醫器規格4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAYON-SILK WEIGHT OF BACKING ADHSESIVE: APPROX. 96GRAMS?M2 ADHESIVE MAS S:TOTAL WEIGHT: 96GRAMS THICKNESS OF COATING:APPROX, 90GRAMS?M2
限制項目輸 入
申請商名稱旭迪貿易股份有限公司
申請商地址台北巿復興北路166號6樓
申請商統一編號12146959
製造商名稱BEIERSDORF AG.
製造廠廠址UNNASTRASSE 48 D-2000 HAMBURG 20, WEST GERMANY.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2001/12/30
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002867號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1988/06/06

註銷理由

列屬無須查驗登記項目範圍

有效日期

1988/02/22

發證日期

1984/02/07

許可證種類

09

舊證字號

02010912

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600286708

中文品名

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名

LEUKOTEST

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2899 其他衛生材料

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

METHYLACRYLATE POLYMER (METHYLACRYLATE-METHARYLIC 1.9200 GMACRYLIC ACID POLYMER (EQ TO POLYACRYLIC ACID)(EQ TO EUDRAGIT NE300 94.0800 GMADHESIVE MASS

醫器規格

4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAYON-SILK WEIGHT OF BACKING ADHSESIVE: APPROX. 96GRAMS?M2 ADHESIVE MAS S:TOTAL WEIGHT: 96GRAMS THICKNESS OF COATING:APPROX, 90GRAMS?M2

限制項目

輸 入

申請商名稱

旭迪貿易股份有限公司

申請商地址

台北巿復興北路166號6樓

申請商統一編號

12146959

製造商名稱

BEIERSDORF AG.

製造廠廠址

UNNASTRASSE 48 D-2000 HAMBURG 20, WEST GERMANY.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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張炳堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張春 肕t

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖龍魁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖棉木

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張炳堃

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

張春 肕t

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1000 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖龍魁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2800 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

廖棉木

職稱: 董事 | 持有股份數: 600 | 所代表法人: | 旭迪貿易股份有限公司 | 統一編號: 12146959

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黃榮森

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

廖龍魁

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

黃榮森

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

廖龍魁

公司名稱: 旭迪貿易股份有限公司 | 到職日期: | 統一編號: 12146959

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立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 1987/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/12 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 19870415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870612 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 19880222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880606 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 1987/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADHESIVE PLASTER GM/M*MWOOL %RESIN 28.5000 GMNYLON (POLYAMIDE) 30.0000 %RUBBER 25.6500 GMLANOLIN (LA... | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 19870719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870821 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 1987/04/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/06/12 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可貼通氣膠帶

英文品名: LEUKOPOR SURGICAL TAPE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002866號 | 有效日期: 19870415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870612 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NO.2471 1.2CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2472 2.5CM*5M10ROLLS?BOX,NO.2474 5.0CM*5M 10ROLLS?BOX,NO.2466 1.25CM... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

立可試皮膚過敏性檢驗用貼布

英文品名: LEUKOTEST | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002867號 | 有效日期: 19880222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19880606 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4CM*18CM 5?S?PIECE,50,100,500,1000PIECE?BOX,2CM*6CM 1?S?PIECE,180,360,500,1000PIECE?BOX,BACKING: RAY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 1987/07/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/08/21 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ADHESIVE PLASTER GM/M*MWOOL %RESIN 28.5000 GMNYLON (POLYAMIDE) 30.0000 %RUBBER 25.6500 GMLANOLIN (LA... | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002872號 | 有效日期: 19870719 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19870821 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE);;WOOL;;ADHESIVE PLASTER | 醫器規格: 4CM*1M,6CM*1M,8CM*1M,:12CM*18CM,1 4CM*22CM,19MM*65MM,19MM*72MM,60MM*72MM,55MM*55MM,50MM*72MM,30MM*72... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 旭迪貿易股份有限公司

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百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署藥輸字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/07/19 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 黏貼傷口處、避免傷口與外界接觸  **BACKING:TRANSVERSAL ELASTIC FABRIC OF 30%POLAMID AND70%SYNTHETIC WOOL, THICKNESS ... | 劑型: 衛生材料 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE;;ADHESIVE MASS;;ZINC OXIDE | 製造商名稱: BEIERSDORF AG.

寧心必妥軟膏

英文品名: NITRO-BID OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

賜爾健妥持續性膠囊30公絲

英文品名: DUOTRATE* 30 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL) | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

百爾樂膚彈性膠帶

英文品名: HANDYPLAST ELASTIC | 許可證字號: 衛署藥輸字第010350號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/07/19 | 許可證種類: 衛生材料 | 適應症: 黏貼傷口處、避免傷口與外界接觸  **BACKING:TRANSVERSAL ELASTIC FABRIC OF 30%POLAMID AND70%SYNTHETIC WOOL, THICKNESS ... | 劑型: 衛生材料 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: CETYLPYRIDINIUM CHLORIDE;;ADHESIVE MASS;;ZINC OXIDE | 製造商名稱: BEIERSDORF AG.

寧心必妥軟膏

英文品名: NITRO-BID OINTMENT | 許可證字號: 衛署藥輸字第008945號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1986/07/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NITROGLYCERIN/BETA- LACTOSE | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

賜爾健妥持續性膠囊30公絲

英文品名: DUOTRATE* 30 CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第009820號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/02/01 | 註銷理由: | 有效日期: 1987/02/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 心絞痛 | 劑型: 持續性藥效膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PENTAERYTHRITOL TETRANITRATE (PENTHROL) | 製造商名稱: MARION MERRELL DOW INC.

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區復興北路166號6樓
廖龍魁12146959核准設立

登記地址: 臺北市中山區復興北路166號6樓 | 負責人: 廖龍魁 | 統編: 12146959 | 核准設立

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與立可試皮膚過敏性檢驗用貼布同分類的醫療器材許可證資料集

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

“威高”角度金屬接骨板固定系統

英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/29 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 運達生技有限公司

“唯德康”一次性使用止血夾

英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 | 有效日期: 2029/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格:詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

“古莎”玻璃離子黏著劑

英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 | 有效日期: 2024/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液

英文品名: ELECSYS DILUENT NSE | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Fetal bovine serum, | 醫器規格: 4 x 3 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 | 有效日期: 2020/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 體外診斷試劑;利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... | 醫器規格: 11877984, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL | 醫器規格: 1 x 5 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)

英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... | 醫器規格: 10*5 columns/bag and 1*60 mL iron saturating reagnet | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司

貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 | 有效日期: 2010/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL | 醫器規格: 5.0 ml*1瓶5.0 ml*6瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 | 有效日期: 2025/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L | 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑

英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: R1: Specimen Treatment Solution 1: 2 × 100 mLR2: Specimen Treatment Solution 2: 2 × 10 mLR3: Specime... | 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 | 有效日期: 2015/08/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 使用在協康系統,作為執行協康脂?分析之前,排除脂酶與酯酶之污染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2 x 112.9 ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑

英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 | 有效日期: 2010/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/02/17 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml | 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料

英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 | 有效日期: 2024/04/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司

醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)

英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 | 有效日期: 2028/11/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於採取及蒐集血液,以供血清生化檢測用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 醫凡企業有限公司

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