“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管的英文品名是“BIOTRONIK” Pantera Leo Fast-Exchange PTCA Catheter, 許可證字號是衛部醫器輸字第027597號, 有效日期是2030/08/18, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣百多力有限公司.

#“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第027597號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2030/08/18
發證日期2015/08/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602759709
中文品名“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管
英文品名“BIOTRONIK” Pantera Leo Fast-Exchange PTCA Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱台灣百多力有限公司
申請商地址臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
申請商統一編號54327735
製造商名稱BIOTRONIK AG
製造廠廠址ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2025/05/13
製造許可登錄編號QSD0902

許可證字號

衛部醫器輸字第027597號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/08/18

發證日期

2015/08/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05602759709

中文品名

“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管

英文品名

“BIOTRONIK” Pantera Leo Fast-Exchange PTCA Catheter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年8月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK AG

製造廠廠址

ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2025/05/13

製造許可登錄編號

QSD0902

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臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

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王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

王泳強

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

Gunnar Joerg Wochnowski

職稱: 董事 | 持有股份數: 3800000 | 所代表法人: 新加坡商 Biotronik Asia Pacific Pte. Ltd | 台灣百多力有限公司 | 統一編號: 54327735

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出進口廠商登記資料 資料集的 “百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管 相關資料

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

台灣百多力有限公司

統一編號: 54327735 | 電話號碼: 02-25459680 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓

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“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器

英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(四極)心內除顫器被動導線(包括附件)

英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(三極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

百多力”保心護(四極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”思考導線引入裝置系統

英文品名: “BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018181號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environmen... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028117號 | 有效日期: 2020/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028535號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028767號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023725號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA-4(REF:123090)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025804號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025217號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器

英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(四極)心內除顫器被動導線(包括附件)

英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”保心護(三極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

百多力”保心護(四極)心內除顫器磁振造影植入式主動導線(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)

英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”思考導線引入裝置系統

英文品名: “BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018181號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”伊翠米亞核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environmen... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028117號 | 有效日期: 2020/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕西歐樂思紫杉醇釋放周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028535號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力” 帕得拉普羅冠狀動脈擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028767號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞拉緹心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023725號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA-4(REF:123090)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”瑞耐彌心臟節律系統分析器

英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾18周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025804號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月11日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”柯比思電生理心臟刺激儀

英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

“百多力”歐禧樂西羅莫司冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025217號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管 相關資料

台灣百多力有限公司

食品業者登錄字號: A-154327735-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54327735 | 台北市松山區敦化北路170號8樓

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統一編號: 54327735 | 核准日期: 20130524

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百多力"植入式心律調節器電極導線

英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014232號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELOX ST 53,SELOX ST 60,SELOX JT 45, SELOX JT 53,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可控式電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032074號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

本院醫療特材集中採購(健保-處置內含-自費)計166項(開口契約)

標案案號: SP14001 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 招標機關: 高雄榮民總醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”多極點電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 | 有效日期: 20231224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

“百多力”帕希爾35周邊血管氣球擴張導管

英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 20240509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)

英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 20210504 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”潘德拉紫杉醇釋放氣球導管

英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"百多力"植入式心律調節器電極導線

英文品名: "BIOTRONIK"SELOX ST/SELOX JT ENDOCARDIAL LEAD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014232號 | 有效日期: 20210403 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELOX ST 53,SELOX ST 60,SELOX JT 45, SELOX JT 53,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“百多力”可控式電生理診斷導管

英文品名: “BIOTRONIK” ViaCath Steerable Catheters for Electrophysiological Diagnostic | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032074號 | 有效日期: 20240116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 註銷規格:ViaCath NG 8/S/5 mm。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108年1月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市松山區敦化北路170號8樓 B室 ...)

檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。

發文日期: 1050810 | 發文字號: 工程企字第10500253972號 | 依據採購法條文: 政府採購法第94條 | 內容: 主旨:檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。正本:總統府第三局...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

露華濃 芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow | 用途: 染髮 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2016/03/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT | 用途: 遮瑕、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/07/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/07/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 附外盒;;管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/10/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/01/08

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。

發文日期: 1050810 | 發文字號: 工程企字第10500253972號 | 依據採購法條文: 政府採購法第94條 | 內容: 主旨:檢送本會研擬之「採購評選委員會組織準則」第6條修正草案條文對照表乙份,請於本(105)年8月30日前惠示卓見(相關意見請依附件意見表格式及附註事項填寫),以為研修參考,請查照。正本:總統府第三局...

@ 政府採購法規解釋函令及相關函文

露華濃 芒果精華護髮彩染劑- 170焦糖色(A、B劑)

英文品名: Revlon ColorSilk Luminista-170 Light Golden Brow | 用途: 染髮 | 劑型: 液劑+乳液劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 染髮劑 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2016/03/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃不脫色黑眼圈遮瑕筆SPF15淺膚色

英文品名: REVLON COLORSTAY UNDER EYE CONCEALER WITH SOFTFLEX SPF15-LIGHT | 用途: 遮瑕、防曬。 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 筆裝;;塑膠盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/07/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

鮮果精華彈力粉底 SPF18: 002 白皙膚色, 003自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying SPA Foundation SPF 18: 002 Fair/Light, 003 Light | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 管裝;;無外盒 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/07/09

@ 特定用途化粧品許可證資料集

露華濃BB眼霜SPF 25: Light Medium 淺膚色, Medium 自然膚色

英文品名: Revlon Age Defying Moisturizing Concealer SPF 25: Light Medium, Medium | 用途: 防曬。 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 附外盒;;管裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2015/10/07

@ 特定用途化粧品許可證資料集

自然顏粉底乳 SPF 15: 210, 220

英文品名: Revlon Beyond Natural Skin Matching Makeup SPF 15: 210 Light, 220 Light-Medium | 用途: 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑,保濕滋潤肌膚。 | 劑型: 乳液劑 | 包裝: 管裝;;盒裝 | 化粧品類別: 防晒化粧用品 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百慕達商麗美容股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2014/01/08

@ 特定用途化粧品許可證資料集

杰論法律事務所

OID: 2.16.886.110.90003.105783 | 電話: 02-25462039 | 地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | DN: o=杰論法律事務所,l=臺北市,c=TW

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臺北市松山區敦化北路170號8樓
王泳強54327735核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 | 負責人: 王泳強 | 統編: 54327735 | 核准設立

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臺北市松山區敦化北路170號5樓D室
84137992廢止 (104年03月30日 府產業商字 第10431345500號)

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)
王冠傑80258902廢止

臺北市松山區敦化北路170號8樓B室
86709221解散 (文號: 1992-7-8 建一字 第083681號)

臺北市松山區敦化北路170號5樓D室
84138134解散 (090年07月18日 建商二字 第90642293號)

臺北市松山區敦化北路170號14樓B室
84765182解散 (086年01月06日 建一字 第85377801號)

臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室)
24551165解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓D室 | 統編: 84137992 | 廢止 (104年03月30日 府產業商字 第10431345500號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室) | 負責人: 王冠傑 | 統編: 80258902 | 廢止

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓B室 | 統編: 86709221 | 解散 (文號: 1992-7-8 建一字 第083681號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號5樓D室 | 統編: 84138134 | 解散 (090年07月18日 建商二字 第90642293號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號14樓B室 | 統編: 84765182 | 解散 (086年01月06日 建一字 第85377801號)

登記地址: 臺北市松山區敦化北路170號3樓(A室) | 統編: 24551165 | 解散 (核准解散日期: 2015-02-11)

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與“百多力”帕得拉禮歐快速交換式冠狀動脈導管同分類的醫療器材許可證資料集

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

三盟乳酸脫氫酶-L 試驗系統

英文品名: Thermo LDH-L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001229號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nMethyl-D-Glucamine 405 mmol/L\nLithium Lactate 63 mmol/L\nReagent 2:\nNAD 50 mmol/L | 醫器規格: TM21401; TM21402; TR20220; TR20226; TR20227; TY20201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟鎂試驗系統

英文品名: Thermo Magnesium | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001230號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清和血漿中鎂濃度之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Tris Buffer 100 mmol/L;\nArsenazo Dye 0.13 mmol/L;\nChelating Agent 0.20 mmol/L | 醫器規格: 1640-200H、1640-250、TM31101、TM31102、TR31126、TY31121、TY31301 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟無機磷試驗系統

英文品名: Thermo Inorganic Phosphorus | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001231號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Ammonium mloybdate 0.8mmo/L\nSulfuric Acid 430mmo/L\nSodium chloride 77mmo/L | 醫器規格: 1610-400HTM30001TR30026TY30001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

三盟總蛋白質試驗系統

英文品名: Thermo Total Protein | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001232號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中的總蛋白質的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Copper II Sulphate 12 mmol/L\nPotassium Sodium Tartrate 32 mmol/L\nPotassium Iodide 30 mmol/L\nSodiu... | 醫器規格: 1700-400H、TM34001、TR34026、TY34001 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"聖提諾"馬提因膽素酯酵素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Sentinel"Multigent Cholinesterase Liquid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005320號 | 有效日期: 2016/11/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“捨吉康”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Surgicon”Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005321號 | 有效日期: 2021/11/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百聯儀器有限公司

“日華”冷敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “R-HAH”Cold Patch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005322號 | 有效日期: 2011/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日善實業有限公司

提肯吉恩斯自動免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: Tecan Genesis RMP (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005323號 | 有效日期: 2016/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“瑞盛”霧化器

英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 | 有效日期: 2021/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“醫樺”中頻電刺激器

英文品名: “Everyway”Interferential Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器製字第003933號 | 有效日期: 2028/07/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IF-908以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫樺儀器有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: "POLYGREEN" BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003934號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7771, KP-7171以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

沛綠康電子血壓計

英文品名: POLYGREEN BLOOD PRESSURE MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第003935號 | 有效日期: 2018/07/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-7710以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 凱健企業股份有限公司

彩媚每日拋彩色軟性隱形眼鏡

英文品名: Calaview Daily Disposable Color Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003946號 | 有效日期: 2018/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/26 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 單色、雙色、三色:藍、綠、紫、灰、棕、黑、金、黃、白、橘及其組合色,含水量:60% | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 昱嘉科技股份有限公司新竹廠

羅氏免疫分析抗穆勒氏管賀爾蒙檢驗試劑

英文品名: Elecsys AMH | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027343號 | 有效日期: 2020/05/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學發光免疫分析法,搭配Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、coabs e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06331076、06331084、06709966,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

宜立亞類風濕因子陽性品管液

英文品名: EliA RF Positive Controls | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027344號 | 有效日期: 2030/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 效能(新增適用機型)變更:本產品用於監控在法迪亞 100、法迪亞 200和法迪亞 250儀器上使用EliA IgM或EliA IgA方法學進行類風濕因子(rheumatoid factor, RF)之... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年11月17日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

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