"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組
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中文品名"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組的英文品名是Hartwell Evac-U-Splint Systems, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第002844號, 有效日期是2011/03/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是以膨脹來固定肢體的器材。, 醫器規格是EV3000、EV2000、EV101、EV102、EV103、EV12C、EV14、MT 3075-6、MT 3075-6BP、MT 1075-6、MT13A、MT14、PD3000、PD14、EVS9075-6、EVS9075-6C, 以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是集宇企業股份有限公司.

#"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第002844號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/26
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/08
發證日期	2006/03/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400284403
中文品名	"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組
英文品名	Hartwell Evac-U-Splint Systems
效能	以膨脹來固定肢體的器材。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.3900 膨脹式四肢用夾板
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	EV3000、EV2000、EV101、EV102、EV103、EV12C、EV14、MT 3075-6、MT 3075-6BP、MT 1075-6、MT13A、MT14、PD3000、PD14、EVS9075-6、EVS9075-6C, 以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	集宇企業股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區新湖二路191巷17號
申請商統一編號	12976407
製造商名稱	HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/10/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第002844號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/26

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/08

發證日期

2006/03/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400284403

中文品名

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組

英文品名

Hartwell Evac-U-Splint Systems

效能

以膨脹來固定肢體的器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3900 膨脹式四肢用夾板

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

EV3000、EV2000、EV101、EV102、EV103、EV12C、EV14、MT 3075-6、MT 3075-6BP、MT 1075-6、MT13A、MT14、PD3000、PD14、EVS9075-6、EVS9075-6C, 以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

集宇企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

申請商統一編號

12976407

製造商名稱

HARTWELL MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/30

製造許可登錄編號

(空)

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"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組的地址位於

臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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高卉羚	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: \| 集宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 12976407
高子媖	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4125500 \| 所代表法人: \| 集宇企業股份有限公司 \| 統一編號: 12976407

高卉羚

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

高子媖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4125500 | 所代表法人: | 集宇企業股份有限公司 | 統一編號: 12976407

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駱建宏	公司名稱: 集宇企業股份有限公司 \| 到職日期: 1060501 \| 統一編號: 12976407

駱建宏

公司名稱: 集宇企業股份有限公司 | 到職日期: 1060501 | 統一編號: 12976407

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集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

統一編號: 12976407 | 電話號碼: 02-87919292 | 臺北市內湖區新湖二路191巷17號

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費諾骨折牽引器	英文品名: FERNO Traction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 \| 有效日期: 2011/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式的附件醫用器材，與其他電力牽引裝置併用，可對患者身體施以治療拉力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
費諾骨折牽引器	英文品名: FERNO Traction Splint \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002754號 \| 有效日期: 20110301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于固定肢體的器材，此器材是不能膨脹的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Splint Set (non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001012號 \| 有效日期: 20110307 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LVS100、LVS200、LVS300、LVS400、LVS500、LVS600、LVS1000、LVS6000以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)	英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號 \| 有效日期: 2022/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)	英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018527號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Face Shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008565號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 籃式擔架(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage P... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 籃式擔架(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Basket Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002854號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 71 Basket StretcherModel 71-M One-piece Basket StretcherModel 71-S Basket StretcherAdvantage P... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 輪式擔床由輪狀支架，其上有平板組成的器材，用來在水平面上輸送病患。此器材有側欄，用以支撐液體輸注裝備，及病患安全帶。此架構可固定或折疊於救護車上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 擔架床(未滅菌)	英文品名: "FERNO" Cot (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002855號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"福適克" 急救繃帶	英文品名: First Care Emergency Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 \| 有效日期: 2011/03/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(彈性繃帶【J.5075】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"福適克" 急救繃帶	英文品名: First Care Emergency Bandage \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003219號 \| 有效日期: 20110328 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FCP-01, FCP-02, FCP-03, FCP-04, FCP-05, FCP-06, FCP-07, FCP-08, FCP-09, FCP-10,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 \| 有效日期: 2012/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “SAVER”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006090號 \| 有效日期: 20120816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140505 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"爾利得" 長背板	英文品名: "AHP" Backboard \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"爾利得" 長背板	英文品名: "AHP" Backboard \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002839號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: L712000, L715000, L716000, L718000, L712010, L715010, L716010, L718010, L712020, L715020, L716020, L... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司
"費諾" 鏟式擔架	英文品名: "FERNO" Scoop Stretcher \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002841號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式病患輸送器材是由輪型擔架，與一可承載患者在其位上以最小振盪的方式，將患者作水平移位至擔架上。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 65 Scoop Stretcher65 Pin Scoop Stretcher65 EXL Scoop Stretcher, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司

費諾骨折牽引器

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「萊奇」骨折固定板組 (未滅菌)

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"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

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"萊奇" 面部防護罩 (未滅菌)

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"費諾" 籃式擔架(未滅菌)

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"費諾" 擔架床(未滅菌)

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"福適克" 急救繃帶

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“撒凡”手提式擔架 (未滅菌)

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"爾利得" 長背板

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"費諾" 鏟式擔架

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集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

集宇企業股份有限公司

食品業者登錄字號: A-112976407-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 12976407 | 台北市內湖區新湖二路191巷17號

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"萊奇"非充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004496號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“代那美”病患搬運墊 (未滅菌)	英文品名: “DYNA MED”Transfer sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005860號 \| 有效日期: 2012/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 2018/06/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑞斯可”手提式擔架 (未滅菌)	英文品名: “Rescue”Stretcher (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007780號 \| 有效日期: 2019/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"薩姆" 固定裝具(未滅菌)	英文品名: "SAM" Splint(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003143號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具[O.3490])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAM SPLINTSoft Shell SplintSAM SlingSAM OnScene GuideBlist-O-Ban, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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萊奇固定裝具(未滅菌)	英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 \| 有效日期: 2011/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "LifeWATCH" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006190號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“集宇”冷敷包 (未滅菌)	英文品名: “AGC”Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002152號 \| 有效日期: 20180603 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191120 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊奇固定裝具(未滅菌)	英文品名: Life WATCH Immobilization System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001017號 \| 有效日期: 20110308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LIE1000, LIE2000, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
萊奇手動病患輸送裝置 (未滅菌)	英文品名: LifeWATCH Manual patient transfer device (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00090號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 集宇企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

萊奇固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)

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“集宇”冷敷包 (未滅菌)

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萊奇固定裝具(未滅菌)

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"萊奇" 固定裝具(未滅菌)

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集宇企業股份有限公司臺北市內湖區新湖二路191巷17號	高子媖	12976407	核准設立
集宇企業社臺中市西屯區逢福里文華路２１號１樓	王培凱	45778722	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1040677132)

集宇企業股份有限公司

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源富開發股份有限公司台北新湖停車場臺北市內湖區新湖二路１９１巷１７號對面		42468800
天成車業服務股份有限公司舊宗停車場臺北市內湖區新湖二路１９１巷１７號斜對面空地		31903432

源富開發股份有限公司台北新湖停車場

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天成車業服務股份有限公司舊宗停車場

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與"哈威爾" 抽氣式骨折固定板組同分類的醫療器材許可證資料集

"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
“登里”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Dunlee” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016928號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司
"特瑞" 移位機 (未滅菌)	英文品名: "Optimal Medical" Lift (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016929號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 特瑞國際開發有限公司
"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)	英文品名: "Aspen" Spinal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016930號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
"二川" 病患檢查用手套 (未滅菌)	英文品名: "Piaro" Patient Examination Glove (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016931號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 二川企業有限公司
"普生" 唾液採集盒 (未滅菌)	英文品名: "GBC" SALIVA COLLECTION KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016932號 \| 有效日期: 2021/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
"賽波康麥" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Sopro-Comeg" Speculum and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016933號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司
“艾可” 淚液試紙 (未滅菌)	英文品名: “Echo” Schirmer strip (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016934號 \| 有效日期: 2021/08/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技有限公司
"悠霓"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Unique"Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016935號 \| 有效日期: 2026/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞宏儀器有限公司