"晶體" 助聽器 (未滅菌)
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中文品名"晶體" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Transistor" Hearing aid (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014973號, 有效日期是2020/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是氣導式助聽器,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是升音實業有限公司.

#"晶體" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第014973號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/03/06
發證日期2015/03/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497300
中文品名"晶體" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱AB TRANSISTOR SWEDEN
製造廠廠址BERGKALLAVAGEN 23. 192 79 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014973號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/03/06

發證日期

2015/03/06

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401497300

中文品名

"晶體" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科用裝置

醫器次類別一

G3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

升音實業有限公司

申請商地址

台中市西區博館路240號1樓

申請商統一編號

97484699

製造商名稱

AB TRANSISTOR SWEDEN

製造廠廠址

BERGKALLAVAGEN 23. 192 79 SOLLENTUNA SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

SE

製程

(空)

異動日期

2022/06/28

製造許可登錄編號

(空)

"晶體" 助聽器 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"晶體" 助聽器 (未滅菌)的地址位於

台中市西區博館路240號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 "晶體" 助聽器 (未滅菌) 相關資料

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號97484699
原始登記日期19990927
核發日期20230218
廠商中文名稱升音實業有限公司
廠商英文名稱SHINING REAL EAR CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區忠誠里博館路240號1樓
英文營業地址1 F., No. 240, Boguan Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403023, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O霖
電話號碼04-2311-3288
傳真號碼04-2314-3988
進口資格
出口資格
統一編號: 97484699
原始登記日期: 19990927
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 升音實業有限公司
廠商英文名稱: SHINING REAL EAR CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區忠誠里博館路240號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 240, Boguan Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O霖
電話號碼: 04-2311-3288
傳真號碼: 04-2314-3988
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "晶體" 助聽器 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 7 筆)

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/02
發證日期2008/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600052608
中文品名“新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/02
發證日期: 2008/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600052608
中文品名: “新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130702
發證日期20080702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600052608
中文品名“新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130702
發證日期: 20080702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600052608
中文品名: “新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792502
中文品名“峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名“Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱PHONAK AG
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792502
中文品名: “峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: PHONAK AG
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190721
發證日期20090721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792502
中文品名“峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名“Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱PHONAK AG
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792502
中文品名: “峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: PHONAK AG
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140415
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸壹字第014973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200306
發證日期20150306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497300
中文品名"晶體" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱AB TRANSISTOR SWEDEN
製造廠廠址BERGKALLAVAGEN 23. 192 79 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497300
中文品名: "晶體" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: AB TRANSISTOR SWEDEN
製造廠廠址: BERGKALLAVAGEN 23. 192 79 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150316
製造許可登錄編號: (空)

@ "晶體" 助聽器 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205804
中文品名“新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205804
中文品名: “新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

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許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190122
發證日期20140122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205804
中文品名“新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190122
發證日期: 20140122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205804
中文品名: “新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140212
製造許可登錄編號: (空)

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# 97484699 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97484699
原始登記日期19990927
核發日期20230218
廠商中文名稱升音實業有限公司
廠商英文名稱SHINING REAL EAR CO., LTD.
中文營業地址臺中市西區忠誠里博館路240號1樓
英文營業地址1 F., No. 240, Boguan Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403023, Taiwan (R.O.C.)
代表人李O霖
電話號碼04-2311-3288
傳真號碼04-2314-3988
進口資格
出口資格
統一編號: 97484699
原始登記日期: 19990927
核發日期: 20230218
廠商中文名稱: 升音實業有限公司
廠商英文名稱: SHINING REAL EAR CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西區忠誠里博館路240號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 240, Boguan Rd., Zhongcheng Vil., West Dist., Taichung City 403023, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 李O霖
電話號碼: 04-2311-3288
傳真號碼: 04-2314-3988
進口資格:
出口資格:

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/01/22
發證日期2014/01/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205804
中文品名“新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/01/22
發證日期: 2014/01/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205804
中文品名: “新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/04/24
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/02
發證日期2008/07/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600052608
中文品名“新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/04/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/04/24
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/02
發證日期: 2008/07/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600052608
中文品名: “新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/04/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2019/07/21
發證日期2009/07/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792502
中文品名“峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名“Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱PHONAK AG
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2022/06/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/22
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2019/07/21
發證日期: 2009/07/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792502
中文品名: “峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: PHONAK AG
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 2022/06/28
製造許可登錄編號: (空)

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190721
發證日期20090721
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400792502
中文品名“峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名“Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱PHONAK AG
製造廠廠址LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期20140415
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007925號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190721
發證日期: 20090721
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400792502
中文品名: “峰利”助聽器 (未滅菌)
英文品名: “Phonak” hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: PHONAK AG
製造廠廠址: LAUBISRUTISTRASSE28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CH
製程: (空)
異動日期: 20140415
製造許可登錄編號: (空)

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20190122
發證日期20140122
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600205804
中文品名“新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20140212
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002058號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20190122
發證日期: 20140122
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600205804
中文品名: “新聲”氣導式助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR OVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20140212
製造許可登錄編號: (空)

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第014973號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20200306
發證日期20150306
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401497300
中文品名"晶體" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱AB TRANSISTOR SWEDEN
製造廠廠址BERGKALLAVAGEN 23. 192 79 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20150316
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014973號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20200306
發證日期: 20150306
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401497300
中文品名: "晶體" 助聽器 (未滅菌)
英文品名: "Transistor" Hearing aid (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: AB TRANSISTOR SWEDEN
製造廠廠址: BERGKALLAVAGEN 23. 192 79 SOLLENTUNA SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20150316
製造許可登錄編號: (空)

# 97484699 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150424
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130702
發證日期20080702
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600052608
中文品名“新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名“NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱升音實業有限公司
申請商地址台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號97484699
製造商名稱XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150428
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000526號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150424
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130702
發證日期: 20080702
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600052608
中文品名: “新聲”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名: “NewSound”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G3300 助聽器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 升音實業有限公司
申請商地址: 台中市西區博館路240號1樓
申請商統一編號: 97484699
製造商名稱: XIAMEN NEWSOUND TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址: S302 WEIYE BUILDING, XIAMEN PIONEERING PARK FOR WVERSEA CHINESE SCHOLARS, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150428
製造許可登錄編號: (空)
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# 升音實業 於 醫療器材商資料集 - 1

機構代碼6212045706
機構名稱升音實業有限公司新竹分公司
種類販賣業
地址新竹市北區鐵道路二段51號
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6212045706
機構名稱: 升音實業有限公司新竹分公司
種類: 販賣業
地址: 新竹市北區鐵道路二段51號
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 升音實業 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6217052792
機構名稱升音實業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北區文心路四段200號10F之7
電話042961231
開業狀態歇業
機構代碼: 6217052792
機構名稱: 升音實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北區文心路四段200號10F之7
電話: 042961231
開業狀態: 歇業

# 升音實業 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6217082423
機構名稱升音實業有限公司
種類販賣業
地址臺中市北屯區文心路四段200號10F之7
電話042961231
開業狀態歇業
機構代碼: 6217082423
機構名稱: 升音實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市北屯區文心路四段200號10F之7
電話: 042961231
開業狀態: 歇業

# 升音實業 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6217035755
機構名稱升音實業有限公司
種類販賣業
地址臺中市西區博館路二四○號一樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6217035755
機構名稱: 升音實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市西區博館路二四○號一樓
電話: (空)
開業狀態: 開業

# 升音實業 於 醫療器材商資料集 - 5

機構代碼6236201117
機構名稱升音實業有限公司
種類販賣業
地址臺中市大里區新仁五街五四號一樓
電話042439750
開業狀態歇業
機構代碼: 6236201117
機構名稱: 升音實業有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺中市大里區新仁五街五四號一樓
電話: 042439750
開業狀態: 歇業

# 升音實業 於 醫療器材商資料集 - 6

機構代碼6239015346
機構名稱升音實業有限公司雲林分公司
種類販賣業
地址雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段474號1樓
電話(空)
開業狀態開業
機構代碼: 6239015346
機構名稱: 升音實業有限公司雲林分公司
種類: 販賣業
地址: 雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段474號1樓
電話: (空)
開業狀態: 開業
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(以下顯示 2 筆)

升音實業有限公司 | 地址: 台中市北區博館路240號 | 電話: 0800-881-882

升音實業有限公司 | 地址: 台中市西區博館路240號1樓 | 電話: 04-2311-3288

名稱 升音實業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 升音實業)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西區忠誠里博館路240號1樓
李明霖97484699核准設立

新竹市北區鐵道路二段51號1樓
李明霖54121760核准設立

高雄市新興區黎明里中山一路232號1樓
李明霖54130613廢止

雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段474號1樓
李明霖54581433核准設立

登記地址: 臺中市西區忠誠里博館路240號1樓 | 負責人: 李明霖 | 統編: 97484699 | 核准設立

登記地址: 新竹市北區鐵道路二段51號1樓 | 負責人: 李明霖 | 統編: 54121760 | 核准設立

登記地址: 高雄市新興區黎明里中山一路232號1樓 | 負責人: 李明霖 | 統編: 54130613 | 廢止

登記地址: 雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段474號1樓 | 負責人: 李明霖 | 統編: 54581433 | 核准設立

與"晶體" 助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃

英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 | 有效日期: 2005/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

亞培新世代3500及3700系統稀釋液

英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20L | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“中衛”米尼亞聚脂繃帶(未滅菌)

英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司

生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50MLx5 B:25MLx5;A:80MLx4 B:40MLx4;A:60MLx4 B:60MLx2;A:200MLx5 B:100MLx5。A:1Lx4 B:500mlx4。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/28 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:25mlx5A:80mlx2 B:80mlx4A:60mlx4 B:60mlx2A:200mlx5 B:100mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組

英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

"德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 | 有效日期: 2021/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司

“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司

"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 | 有效日期: 2026/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司

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