"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
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中文品名"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的英文品名是"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012751號, 有效日期是2023/02/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是永明儀器有限公司.

#"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第012751號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/27
發證日期2013/02/27
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401275102
中文品名"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.4350 手動式眼科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱永明儀器有限公司
申請商地址新北市中和區板南路667號11樓
申請商統一編號27329246
製造商名稱BROSS MEDICAL GMBH
製造廠廠址ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2017/12/20
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012751號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/02/27

發證日期

2013/02/27

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401275102

中文品名

"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"BROSS" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4350 手動式眼科手術器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

永明儀器有限公司

申請商地址

新北市中和區板南路667號11樓

申請商統一編號

27329246

製造商名稱

BROSS MEDICAL GMBH

製造廠廠址

ALBSTRASSE 12, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DE

製程

(空)

異動日期

2017/12/20

製造許可登錄編號

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林秀敏

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: | 永明儀器有限公司 | 統一編號: 27329246

林秀敏

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永明儀器有限公司

統一編號: 27329246 | 電話號碼: 02-22235308 | 新北市中和區板南路667號11樓

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“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020138號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者,針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀

英文品名: “OPTOS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025313號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectral OCT/SLO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀

英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND:YAG LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號 | 有效日期: 2009/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004326號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004343號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"興和"視野計 (未滅菌)

英文品名: "KOWA"Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002354號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為交流電力式或手動式器材,用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出他或她是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“奧圖”雷射掃描眼底鏡

英文品名: “Optos” scanning laser ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026954號 | 有效日期: 2030/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C,Panoramic P200MA,Panoramic P200(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026976號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RETI-port/scan 21 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 2008/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012205號 | 有效日期: 2017/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)

英文品名: “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006330號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018568號 | 有效日期: 2022/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018569號 | 有效日期: 2027/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"倍爾菲力斯"眼瞼衛生清潔儀與附件 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Eye Lid Clean System and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020138號 | 有效日期: 2024/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於瞼緣炎、乾眼症及瞼板腺功能障礙患者,針對睫毛根處與眼瞼緣進行清潔。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"彼美視" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "PMS" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020178號 | 有效日期: 2024/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐普特斯”眼科用光學斷層掃描儀

英文品名: “OPTOS” Optical Coherence Tomography | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025313號 | 有效日期: 2023/08/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Spectral OCT/SLO | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 青光眼銣雅各雷射儀

英文品名: "LUMENIS" GLAUCOMA ND:YAG LASERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010655號 | 有效日期: 2009/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SELECTA II,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 2018/12/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"阿曼"手動眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AMANN"Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004326號 | 有效日期: 2011/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Operating Microscope with Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004342號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“醫納密”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Inami”Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004343號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"興和"視野計 (未滅菌)

英文品名: "KOWA"Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002354號 | 有效日期: 2015/12/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 為交流電力式或手動式器材,用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點,讓患者指出他或她是否能看到這些光線。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 規格變更為:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“奧圖”雷射掃描眼底鏡

英文品名: “Optos” scanning laser ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026954號 | 有效日期: 2030/01/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panoramic 200T(Daytona), Panoramic P200MAAF(200Tx), Panoramic P200C,Panoramic P200MA,Panoramic P200(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“羅蘭肯紹”眼科用電生理檢查儀及其附件

英文品名: “Roland Consult” Electrophysiological Diagnostic System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026976號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RETI-port/scan 21 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 2008/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"洛明尼斯" 優雷系列二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ELITE FAMILY DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第010728號 | 有效日期: 2009/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ELITE/ELITE ULTRA,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“普奧提斯”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “plusoptiX” Keratoscope (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012205號 | 有效日期: 2017/09/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“歐克樂”診斷用聚光鏡片 (未滅菌)

英文品名: “Ocular”Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006330號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“興和”角膜鏡(未滅菌)

英文品名: “KOWA” Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006337號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018568號 | 有效日期: 2022/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018569號 | 有效日期: 2027/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌) 相關資料

永明儀器有限公司

食品業者登錄字號: F-127329246-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27329246 | 新北市中和區板南路667號11樓

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"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 20080502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" NOVUS SPECTRA DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011034號 | 有效日期: 2010/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯"氬氣雷射儀

英文品名: "LUMENIS" ARGON PHOTOCOAGULATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005174號 | 有效日期: 20080502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121026 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NOVUS 2000,ULTIMA 2000,NOVUS OMNI 2000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"洛明尼斯" 諾維斯眼用二極體雷射儀

英文品名: "LUMENIS" NOVUS SPECTRA DIODE LASER SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011034號 | 有效日期: 2010/01/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 20211026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明" 視力檢查儀 (未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018139號 | 有效日期: 20220802 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013694號 | 有效日期: 20181218 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"優明"視力檢查儀(未滅菌)

英文品名: "VIEW-M" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017117號 | 有效日期: 2021/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: nonmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"耐斯" 直接眼底鏡

英文品名: "NEITZ" Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037459號 | 有效日期: 2029/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BX α 13LED、BX α 13ALED以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"奧圖" 加州全景眼底鏡

英文品名: "Optos" California Panoramic Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037460號 | 有效日期: 2029/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P200DTx-RG, P200DTx-FA, P200DTx-ICG, P200DTx-RGB, P200DTx-FA RGB, P200DTx-ICG RGB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”眼底照相機

英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034073號 | 有效日期: 2025/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: nonmyd AF以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015863號 | 有效日期: 2025/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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“興和”雷射閃光光度測量儀

英文品名: “KOWA” Laser Flare Meter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030830號 | 有效日期: 2028/12/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FM-600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"耐斯" 直接眼底鏡

英文品名: "NEITZ" Direct Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037459號 | 有效日期: 2029/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BX α 13LED、BX α 13ALED以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"興和" 視野計 (未滅菌)

英文品名: "Kowa" Automatic Perimeter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第015863號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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"奧圖" 加州全景眼底鏡

英文品名: "Optos" California Panoramic Ophthalmoscope | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037460號 | 有效日期: 2029/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P200DTx-RG, P200DTx-FA, P200DTx-ICG, P200DTx-RGB, P200DTx-FA RGB, P200DTx-ICG RGB以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

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永明儀器的黃頁資料

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永明儀器有限公司 | 地址: 台中市大雅區中清路四段235巷5弄3號 | 電話: 04-2567-9927

名稱 永明儀器 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區板南路667號11樓
林秀敏27329246核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路667號11樓 | 負責人: 林秀敏 | 統編: 27329246 | 核准設立

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與"普諾斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子,骨刀,刮器,解剖器,起子,鑷子,圓鑿,鉤子,手術刀,銼子,剪刀,分離器,鏟子,匙子,刀刃,刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"康特"健齒釘 平行牙根柱

英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)

英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 在骨科手術中可切割組織,或可與他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司

斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中,用來切割,固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子,骨刀,刮器,解剖器,起子,鑷子,圓鑿,鉤子,手術刀,銼子,剪刀,分離器,鏟子,匙子,刀刃,刀刃手... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"康特"健齒釘 平行牙根柱

英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共6頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑基興業有限公司

可得佳無菌親水性燒燙傷敷料

英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 驊晟有限公司

“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)

英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 | 有效日期: 2016/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

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