"史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌)
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中文品名"史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌)的英文品名是"Smiths" Portex Chest Drainage Catheter (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009959號, 有效日期是2026/03/01, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。, 限制項目是輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是誼昇有限公司.

#"史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009959號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/03/01
發證日期	2011/03/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400995903
中文品名	"史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌)
英文品名	"Smiths" Portex Chest Drainage Catheter (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4200 導入/引流導管及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	(空)
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	誼昇有限公司
申請商地址	臺北市中山區建國北路二段８5號4樓
申請商統一編號	84278113
製造商名稱	SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV
製造廠廠址	CARRETERA MIGUEL ALEMAN KM21.7, PARQUE INDUSTRIAL MONTERREY, APODACA NL, CP66603, MEXICO
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MX
製程	(空)
異動日期	2020/10/05
製造許可登錄編號	QSD9048

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009959號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/03/01

發證日期

2011/03/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400995903

中文品名

"史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌)

英文品名

"Smiths" Portex Chest Drainage Catheter (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4200 導入/引流導管及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

誼昇有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段８5號4樓

申請商統一編號

84278113

製造商名稱

SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE CV

製造廠廠址

CARRETERA MIGUEL ALEMAN KM21.7, PARQUE INDUSTRIAL MONTERREY, APODACA NL, CP66603, MEXICO

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2020/10/05

製造許可登錄編號

QSD9048

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朱惠靜	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 誼昇有限公司 \| 統一編號: 84278113

朱惠靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 誼昇有限公司 | 統一編號: 84278113

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統一編號: 84278113 | 電話號碼: 02-25175283 | 臺北市中山區建國北路2段85號4樓

誼昇有限公司

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“史密斯”保德士鼻咽氣道管(滅菌)	英文品名: “Smiths”Portex Nasopharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004900號 \| 有效日期: 2011/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣管內管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tubes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031857號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格：100/105/065、100/105/070、100/105/075、100/105/080、100/105/085、100/105/090、100/112/025、100/112/030... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
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“史密斯”保德士氣管內管通條 (滅菌)	英文品名: “Smiths” Portex Tracheal Tube Intubating Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007256號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
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克特攜帶式輸液幫浦	英文品名: CADD AMBULATORY INFUSION PUMPS "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009141號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”保德士氣切套管	英文品名: “Smiths” Portex Tracheostomy Tube \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030167號 \| 有效日期: 2027/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克特輸液套	英文品名: CADD ADMINISTRATION SET "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009266號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２５，２１－７０２６，２１－７０２７，２１－７０２１，２１－７０２２，２１－７０３４，２１－７０２３，２１－７０２４，以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯" 雷佛－溫毯機及配件	英文品名: "SMITHS" LEVEL 1 EQUATOR CONVECTIVE WARMER AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013867號 \| 有效日期: 2016/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EQ-5000以下空白增加規格:EQ-5000HF-INT-115V。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
輸液藥夾	英文品名: MEDICATION CASSETTE RESERVOIRS "SIMS DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009047號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
“史密斯”輸血加壓袋 (滅菌)	英文品名: “Smiths”Pressure Infusor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009369號 \| 有效日期: 2015/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
克普寧高流量輸液藥夾	英文品名: CADD-PRIZM HIGH VOLUME ADMINISTRATION SET "DELTEC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009120號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/12 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;醫療器材規格變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１－７０２５，２１－７０２６，２１－７０２７，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯" 雷佛一輸血輸液加溫器	英文品名: "SMITH" LEVEL1 FLUID WARMER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011138號 \| 有效日期: 2015/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/13 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: H-1000, H-2, H-1025, 以下空白。註銷規格：H-1000。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯"奧迪發靜脈留置針	英文品名: "Smiths" Optiva IV Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011164號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1114.1116.1118.1119.1120.1122.1124。註銷規格：1014、1016、1018、1019、1020及1022，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司
"史密斯"杰可靜脈留置針	英文品名: "SMITHS" JELCO IV CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011169號 \| 有效日期: 2010/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 誼昇有限公司

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誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程	所在工業區名稱: 非屬工業區類 \| (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 \| 營利事業統一編號: 16557600 \| 管制編號: G38B0913 @ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料
誼昇五金有限公司	統一編號: 22129347 \| 電話號碼: 02-22536502 \| 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 @ 出進口廠商登記資料
誼昇國際有限公司	統一編號: 24364199 \| 電話號碼: 07-7492813 \| 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 @ 出進口廠商登記資料
誼昇科技股份有限公司	統一編號: 25039690 \| 電話號碼: 03-5625010 \| 新竹市東區東園里八德路7號1樓 @ 出進口廠商登記資料
誼昇科技股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品 \| 統一編號: 25039690 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 18000066 \| 新竹市東區東園里八德路7號一樓 @ 登記工廠名錄
誼昇科技股份有限公司	負責人: 彭芊媛 \| 工廠地址: 新竹市東區東園里八德路7號一樓 \| 產業類別: 21橡膠製品製造業 @ 新竹市工廠廠商名冊

誼昇鋼鐵實業股份有限公司-誼昇鋼鐵實業股份有限公司工廠、工廠附屬空間新建工程

所在工業區名稱: 非屬工業區類 | (實際廠場)地址: 宜蘭縣五結鄉中福段一三六六地號 | 營利事業統一編號: 16557600 | 管制編號: G38B0913

@ 環境保護許可管理系統(暨解除列管)對象基本資料

誼昇五金有限公司

統一編號: 22129347 | 電話號碼: 02-22536502 | 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號

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統一編號: 24364199 | 電話號碼: 07-7492813 | 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號

@ 出進口廠商登記資料

誼昇科技股份有限公司

統一編號: 25039690 | 電話號碼: 03-5625010 | 新竹市東區東園里八德路7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

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主要產品: 210橡膠製品 | 統一編號: 25039690 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 18000066 | 新竹市東區東園里八德路7號一樓

@ 登記工廠名錄

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“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件	英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 \| 有效日期: 20250623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”長期矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號 \| 有效日期: 20251123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 20231224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”矽質血液透析導管與配件	英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 \| 有效日期: 20250917 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 \| 有效日期: 20261110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”長期血液透析導管組	英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號 \| 有效日期: 20231116 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組	英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 \| 有效日期: 20250122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT8... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德康”週邊置入中央靜脈導管組	英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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誼昇有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段87號3樓之1 | 電話: 02-2517-5283

誼昇科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光華街59巷16號之1，1樓 | 電話: 03-515-2558

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 電話: 07-792-0724

誼昇企業有限公司 | 地址: 高雄市鳥松區大同路6號 | 電話: 03-317-5559

誼昇五金有限公司 | 地址: 新北市板橋區雙十路二段47巷8弄18號4樓 | 電話: 02-2253-6501

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
誼昇鋼鐵實業股份有限公司宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號	張碧霞	16557600	核准設立
誼昇五金有限公司新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號	朱麗慈	22129347	核准設立
誼昇營造有限公司桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號（1樓）	簡銘宏	23214476	核准設立
誼昇國際有限公司高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號	黃英玉	24364199	核准設立
誼昇科技股份有限公司新竹市東區東園里八德路7號1樓	彭芊媛	25039690	核准設立
誼昇交通事業有限公司高雄市三民區同盟一路279號1樓	蔡祐麟	27670093	核准設立
誼昇企業有限公司高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1	楊景順	81136301	核准設立
誼昇有限公司臺北市中山區建國北路2段85號4樓	朱惠靜	84278113	核准設立

誼昇鋼鐵實業股份有限公司

登記地址: 宜蘭縣冬山鄉永美村冬山路三段183號 | 負責人: 張碧霞 | 統編: 16557600 | 核准設立

誼昇五金有限公司

登記地址: 新北市板橋區雙十路2段47巷8弄18號 | 負責人: 朱麗慈 | 統編: 22129347 | 核准設立

誼昇營造有限公司

登記地址: 桃園市蘆竹區興榮里南竹路一段93巷18弄13號（1樓） | 負責人: 簡銘宏 | 統編: 23214476 | 核准設立

誼昇國際有限公司

登記地址: 高雄市大寮區義仁里鳳林一路5巷41號 | 負責人: 黃英玉 | 統編: 24364199 | 核准設立

誼昇科技股份有限公司

登記地址: 新竹市東區東園里八德路7號1樓 | 負責人: 彭芊媛 | 統編: 25039690 | 核准設立

誼昇交通事業有限公司

登記地址: 高雄市三民區同盟一路279號1樓 | 負責人: 蔡祐麟 | 統編: 27670093 | 核准設立

誼昇企業有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區武昌路146號2樓之1 | 負責人: 楊景順 | 統編: 81136301 | 核准設立

誼昇有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路2段85號4樓 | 負責人: 朱惠靜 | 統編: 84278113 | 核准設立

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地址臺北市中山區建國北路二段８5號4樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
凱聿有限公司臺北市中山區建國北路二段８５號７樓之１		12495457	解散
日商太平洋水泥股份有限公司臺北市中山區建國北路二段85號1樓	光田泰久	82927274	核准登記

凱聿有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段８５號７樓之１ | 統編: 12495457 | 解散

日商太平洋水泥股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段85號1樓 | 負責人: 光田泰久 | 統編: 82927274 | 核准登記

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與"史密斯"保德士胸腔引流管(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)	英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 \| 有效日期: 2015/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司
“臺灣彥大”口咽氣道管（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“臺灣彥大”麻醉氣體面罩（未滅菌）	英文品名: “ENTER MEDICAL”ANESTHETIC GAS MASK (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002958號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司
“優亞特”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “U. A. TOP ”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002959號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優亞特實業有限公司
“富聖”親水性傷口貼布 (滅菌)	英文品名: “San Croesus”Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002960號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富聖國際貿易有限公司
"愛視爾" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Essel" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002961號 \| 有效日期: 2030/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“萬如意”急救絆 (未滅菌)	英文品名: “WAN SHOW ME”First Aid Plaster (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002962號 \| 有效日期: 2015/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 萬如意聯合股份有限公司
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“弘全”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “HUNG CHUAN”Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002965號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 弘全光學科技有限公司
“崇仁”氣體面罩頭套帶 (未滅菌)	英文品名: “GaleMed”Neoprene Headgear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002966號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“凱斯”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002967號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“凱斯”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “KASSER” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002968號 \| 有效日期: 2015/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 凱斯國際有限公司
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司
“澄澤”退熱貼(未滅菌)	英文品名: “Resource”Cooling Sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002970號 \| 有效日期: 2015/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 澄澤國際股份有限公司