“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組的英文品名是“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器輸字第020549號, 有效日期是20250122, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。, 限制項目是輸　入 ;;委託製造, 申請商名稱是景年國際有限公司.

#“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250122
發證日期20100122
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602054909
中文品名“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10332

許可證字號

衛署醫器輸字第020549號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250122

發證日期

20100122

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602054909

中文品名

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組

英文品名

“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5965 皮下植入式血管內注射口及導管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。

限制項目

輸　入 ;;委託製造

申請商名稱

景年國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區建國北路二段85號8樓

申請商統一編號

28201598

製造商名稱

MEDICAL COMPONENTS, INC.

製造廠廠址

1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

委託製造者

異動日期

20191126

製造許可登錄編號

QSD10332

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組地圖 [ 導航 ]

“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組的地址位於

臺北市中山區建國北路二段85號8樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 相關資料

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 出進口廠商登記資料

統一編號28201598
原始登記日期20060829
核發日期20230622
廠商中文名稱景年國際有限公司
廠商英文名稱GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
英文營業地址7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O逸
電話號碼02-25047091
傳真號碼02-25039991
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28201598
原始登記日期: 20060829
核發日期: 20230622
廠商中文名稱: 景年國際有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O逸
電話號碼: 02-25047091
傳真號碼: 02-25039991
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第033348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/13
發證日期2020/04/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334800
中文品名“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名“Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/13
發證日期: 2020/04/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334800
中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第033348號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250413
發證日期20200413
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603334800
中文品名“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名“Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20200430
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250413
發證日期: 20200413
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603334800
中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20200430
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/22
發證日期2010/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602054909
中文品名“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/22
發證日期: 2010/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602054909
中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2018/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603171708
中文品名“美德康”長期血液透析導管組
英文品名“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2018/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603171708
中文品名: “美德康”長期血液透析導管組
英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231116
發證日期20181116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603171708
中文品名“美德康”長期血液透析導管組
英文品名“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20220114
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231116
發證日期: 20181116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603171708
中文品名: “美德康”長期血液透析導管組
英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20220114
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115608
中文品名“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名“MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115608
中文品名: “美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250623
發證日期20100623
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115608
中文品名“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名“MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250623
發證日期: 20100623
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115608
中文品名: “美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/18
發證日期2010/10/18
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602158008
中文品名“美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD4755
許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/18
發證日期: 2010/10/18
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602158008
中文品名: “美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD4755

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251018
發證日期20101018
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602158008
中文品名“美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名“MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5200 血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20201023
製造許可登錄編號QSD4755
許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251018
發證日期: 20101018
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602158008
中文品名: “美德康”中央靜脈導管與配件
英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5200 血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20201023
製造許可登錄編號: QSD4755

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2018/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193403
中文品名“美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2018/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193403
中文品名: “美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231224
發證日期20181224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193403
中文品名“美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210427
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231224
發證日期: 20181224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193403
中文品名: “美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210427
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/10
發證日期2011/11/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602292001
中文品名“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名“MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/10
發證日期: 2011/11/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602292001
中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。新增規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261110
發證日期20111110
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602292001
中文品名“美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名“MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210831
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261110
發證日期: 20111110
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602292001
中文品名: “美德康”週邊置入中央靜脈導管組
英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210831
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602057905
中文品名“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602057905
中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250203
發證日期20100203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602057905
中文品名“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250203
發證日期: 20100203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602057905
中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/08
發證日期2010/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064008
中文品名“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/08
發證日期: 2010/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064008
中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250308
發證日期20100308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064008
中文品名“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250308
發證日期: 20100308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064008
中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2011/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283701
中文品名“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2011/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283701
中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261011
發證日期20111011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283701
中文品名“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210621
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261011
發證日期: 20111011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283701
中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210621
製造許可登錄編號: QSD10332

食品業者登錄資料集 資料集的 “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 相關資料

@ “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱景年國際有限公司
公司統一編號28201598
業者地址台北市大安區忠孝東路4段148號7樓
食品業者登錄字號A-128201598-00000-3
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 景年國際有限公司
公司統一編號: 28201598
業者地址: 台北市大安區忠孝東路4段148號7樓
食品業者登錄字號: A-128201598-00000-3
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28201598 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 28201598 ...)

# 28201598 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28201598
原始登記日期20060829
核發日期20230622
廠商中文名稱景年國際有限公司
廠商英文名稱GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
英文營業地址7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)
代表人江O逸
電話號碼02-25047091
傳真號碼02-25039991
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28201598
原始登記日期: 20060829
核發日期: 20230622
廠商中文名稱: 景年國際有限公司
廠商英文名稱: GOLDEN ERA MEDICAL SUPPLY CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓
英文營業地址: 7 F., No. 148, Sec. 4, Zhongxiao E. Rd., Da’an Dist., Taipei City 106429, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 江O逸
電話號碼: 02-25047091
傳真號碼: 02-25039991
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2011/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283701
中文品名“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/11
發證日期: 2011/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283701
中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/24
發證日期2018/12/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193403
中文品名“美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/24
發證日期: 2018/12/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193403
中文品名: “美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/16
發證日期2018/11/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603171708
中文品名“美德康”長期血液透析導管組
英文品名“MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031717號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/16
發證日期: 2018/11/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603171708
中文品名: “美德康”長期血液透析導管組
英文品名: “MedComp” Long-Term Access Hemodialysis Catheter
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.9.8。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/23
發證日期2010/06/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602115608
中文品名“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名“MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/23
發證日期: 2010/06/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602115608
中文品名: “美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件
英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5970 經皮膚植入式長期血管內導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/08
發證日期2010/03/08
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064008
中文品名“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/08
發證日期: 2010/03/08
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064008
中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/22
發證日期2010/01/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602054909
中文品名“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/22
發證日期: 2010/01/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602054909
中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332

# 28201598 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/03
發證日期2010/02/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602057905
中文品名“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期2023/10/20
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/03
發證日期: 2010/02/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602057905
中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室)
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/10/20
製造許可登錄編號: QSD10332
[ 搜尋所有 28201598 ... ]

根據名稱 景年國際 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 景年國際 ...)

# 景年國際 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250203
發證日期20100203
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602057905
中文品名“美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250203
發證日期: 20100203
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602057905
中文品名: “美德康”薄型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Low Profile Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50041、MRCTI66041、MRCTI80041、MRCTI50841、MRCTI66841、MRCTI80841(原99年3月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261011
發證日期20111011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602283701
中文品名“美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名“MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E1340 導管導引器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210621
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261011
發證日期: 20111011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602283701
中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件
英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E1340 導管導引器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210621
製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250308
發證日期20100308
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602064008
中文品名“美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名“MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20191126
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250308
發證日期: 20100308
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602064008
中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組
英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC.
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20191126
製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021732號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251123
發證日期20101123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602173205
中文品名“美德康”長期矽質血液透析導管與配件
英文品名“MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210809
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛署醫器輸字第021732號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251123
發證日期: 20101123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602173205
中文品名: “美德康”長期矽質血液透析導管與配件
英文品名: “MedComp” Hemo-Cath Long Term dialysis Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:HCT10-C，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS INC
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE HARLEYSVILLE PA 19438 USA.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210809
製造許可登錄編號: QSD10332

# 景年國際 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231224
發證日期20181224
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603193403
中文品名“美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名“Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。
限制項目輸　入 ;;委託製造
申請商名稱景年國際有限公司
申請商地址臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號28201598
製造商名稱Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程委託製造者
異動日期20210427
製造許可登錄編號QSD10332
許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231224
發證日期: 20181224
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603193403
中文品名: “美德康”短期血液透析導管與配件
英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessorie
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。
限制項目: 輸　入 ;;委託製造
申請商名稱: 景年國際有限公司
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓
申請商統一編號: 28201598
製造商名稱: Medical Components, Inc. (dba Medcomp)
製造廠廠址: 1499 Delp Drive, Harleysville, PA 19438, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: 委託製造者
異動日期: 20210427
製造許可登錄編號: QSD10332
[ 搜尋所有 景年國際 ... ]

根據地址 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 ...)

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 | 有效日期: 20261110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”多腔中央靜脈輸液導管與配件

英文品名: “MedComp” Multi-Cath Catheter Set and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021156號 | 有效日期: 20250623 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”矽質血液透析導管與配件

英文品名: “MedComp” Silicone Double Lumen Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021473號 | 有效日期: 20250917 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “MedComp”Vascu-PICC PERIPHERALLY INSERTED CENTRAL VEIN ACCESS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022920號 | 有效日期: 20261110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷型號：詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”週邊置入中央靜脈導管組

英文品名: “Medcomp” PRO-PICC CT Peripherally Inserted Central Vein Access Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033348號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美德康”中央靜脈導管與配件

英文品名: “MedComp” Central Venous Catheters and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021580號 | 有效日期: 20251018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：MR190703-C、MR190803-C、MR190903-C、MR191003-C及MR191303-C。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 景年國際有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 ... ]

景年國際的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

景年國際有限公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段85號3樓 | 電話: 02-2504-7091

名稱 景年國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 景年國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓		江俊逸28201598核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓 | 負責人: 江俊逸 | 統編: 28201598 | 核准設立

地址 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 臺北市中山區建國北路二段85號8樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區建國北路二段８５號７ 樓之１		12495457解散

臺北市中山區建國北路二段85號1樓		日下 直人82927274核准登記

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段８５號７ 樓之１ | 統編: 12495457 | 解散

登記地址: 臺北市中山區建國北路二段85號1樓 | 負責人: 日下 直人 | 統編: 82927274 | 核准登記

與“美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組同分類的醫療器材許可證資料集

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000606號 | 有效日期: 2019/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 新曜醫療器材有限公司

“優芙特恩”醫用二極體雷射儀

英文品名: “EUFOTON” Surgical Medical Diode Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020906號 | 有效日期: 2015/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/02/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LASEmaR 800, LASEmaR 1000以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 光暘有限公司

“寇斯摩斯”人工牙根系統

英文品名: “COSMOS” 22 Dental Implant system | 許可證字號: 衛部醫器製字第004233號 | 有效日期: 2028/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:CF4006，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 宇亭醫療器材有限公司

康視騰彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biovision Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003727號 | 有效日期: 2027/07/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 58% Heficon A，42%water規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102年12月09日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 精華光學股份有限公司

3M 醫療外科用呼吸防護具

英文品名: 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012732號 | 有效日期: 2025/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1870, 以下空白。增加規格:1870+, 以下空白。註銷規格：1870(原94.11.18核准之仿單、標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 旭冠生醫有限公司

"史泰瑞" 細胞取樣刷

英文品名: "Steris" Cytology Brush | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031077號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711499, 00711652, 00711653 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司

“英特波”電波系統

英文品名: “INDIBA” Radio Frequency Treatment System。 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030983號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ACTIV CT8, ACTIV CT9。仿單變更：詳如中文仿單核定本(原107.3.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如中文說明書核定本(原109年... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商佑雅股份有限公司台灣分公司

“艾克曼”肩峰鎖骨懸吊修補系統

英文品名: “Acumed” Acu-Sinch Repair System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025474號 | 有效日期: 2028/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：46-0002-S，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 韶田股份有限公司

"德曼遜" 鈣 弗列克斯 試劑組

英文品名: "Dimension" CA Calcium Flex Reagent Cartridge | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014838號 | 有效日期: 2025/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 定量測定人體血清、血漿和尿液中鈣之濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DF23A：60 x 8 人次/套組 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統

英文品名: “KORUST” UTIMS A3 SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033158號 | 有效日期: 2025/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 晶鑽生醫股份有限公司

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2025/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“威傲”思膚安電刀系統

英文品名: “VIOL” SYLFIRM Electrosurgical System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031661號 | 有效日期: 2028/10/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Sylfirm。「效能、用途或適應症變更」、「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原107年10月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“伊岱普”高聚焦超音波治療系統

英文品名: “EDAP”Ablatherm Integrated Imaging | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019965號 | 有效日期: 2024/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予以作廢)，以下空白。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原98.4.2核准之仿單標籤核定本正本予... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpiece | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031926號 | 有效日期: 2023/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傳亞實業有限公司

　|