@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 1
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 2
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/01/22 |
發證日期: 2010/01/22 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602054909 |
中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 |
英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 景年國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室) |
申請商統一編號: 28201598 |
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/10/20 |
製造許可登錄編號: QSD10332 |
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛署醫器輸字第020549號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250122 |
發證日期: 20100122 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602054909 |
中文品名: “美德康”普羅福斯植入式輸液座與導管組 |
英文品名: “MedComp” Pro-Fuse and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTT96001、MRCTT80001、 MRCTT96801、MRCTT80801、MRCTT80041、 MRCTT66041、MRCTT50041、MRCTT80841、 MRCTT66841及MRCTT50841。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 景年國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 |
申請商統一編號: 28201598 |
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20191126 |
製造許可登錄編號: QSD10332 |
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@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 12
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@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 15
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許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/03/08 |
發證日期: 2010/03/08 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602064008 |
中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組 |
英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 景年國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室) |
申請商統一編號: 28201598 |
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/10/20 |
製造許可登錄編號: QSD10332 |
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 17
許可證字號: 衛署醫器輸字第020640號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250308 |
發證日期: 20100308 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602064008 |
中文品名: “美德康”中型植入式輸液座與導管組 |
英文品名: “MedComp” Mid-Size Shaped CT Ports and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: MRCTI50001、MRCTI66001、MRCTI80001、MRCTI96001、MRCTI50801、MRCTI66801、MRCTI80801、MRCTI96801(原99年3月29日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: MRCTI96001- C、MRCTI96801-C。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 景年國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 |
申請商統一編號: 28201598 |
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20191126 |
製造許可登錄編號: QSD10332 |
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2026/10/11 |
發證日期 | 2011/10/11 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602283701 |
中文品名 | “美德康”微穿刺導引器組與配件 |
英文品名 | “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 景年國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室) |
申請商統一編號 | 28201598 |
製造商名稱 | MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址 | 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 2023/10/20 |
製造許可登錄編號 | QSD10332 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2026/10/11 |
發證日期: 2011/10/11 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602283701 |
中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件 |
英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 景年國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市大安區忠孝東路4段148號7樓(710室) |
申請商統一編號: 28201598 |
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 2023/10/20 |
製造許可登錄編號: QSD10332 |
@ “美德康”週邊置入中央靜脈導管組 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號 | 衛署醫器輸字第022837號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20261011 |
發證日期 | 20111011 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00602283701 |
中文品名 | “美德康”微穿刺導引器組與配件 |
英文品名 | “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一 | E1340 導管導引器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 景年國際有限公司 |
申請商地址 | 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 |
申請商統一編號 | 28201598 |
製造商名稱 | MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址 | 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 委託製造者 |
異動日期 | 20210621 |
製造許可登錄編號 | QSD10332 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第022837號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20261011 |
發證日期: 20111011 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00602283701 |
中文品名: “美德康”微穿刺導引器組與配件 |
英文品名: “MedComp” Micro-stick Introducer Set and Accessorie |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E1340 導管導引器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本MR190511-C規格變更為5F Micro-Stick Stiff Introducer Set, with Nitinol Wire。註銷規格:MR190305-C,MR190405-C,MR190505-C, MR190605-C,MR190310-C,MR190410-C,MR190510-C, MR190610-C(原100年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱: 景年國際有限公司 |
申請商地址: 臺北市中山區建國北路二段85號8樓 |
申請商統一編號: 28201598 |
製造商名稱: MEDICAL COMPONENTS, INC. |
製造廠廠址: 1499 DELP DRIVE, HARLEYSVILLE, PA 19438, USA |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: 委託製造者 |
異動日期: 20210621 |
製造許可登錄編號: QSD10332 |