手術用二氧化碳雷射系統
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中文品名手術用二氧化碳雷射系統的英文品名是"IRRADIA" SURGICAL CO2 LASER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007645號, 有效日期是2000/10/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2001/07/17, 註銷理由是逾期展延, 許可證種類是09, 醫器規格是３１５Ｍ以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是尚弋股份有限公司.

#手術用二氧化碳雷射系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第007645號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2001/07/17
註銷理由	逾期展延
有效日期	2000/10/06
發證日期	1995/10/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600764502
中文品名	手術用二氧化碳雷射系統
英文品名	"IRRADIA" SURGICAL CO2 LASER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	３１５Ｍ以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	尚弋股份有限公司
申請商地址	台北巿士林區承德路４段１８２號１１樓
申請商統一編號	23733759
製造商名稱	IRRADIA AB
製造廠廠址	BOX 27137 10252 STOCKHOLM, SWEDEN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SE
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007645號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2001/07/17

註銷理由

逾期展延

有效日期

2000/10/06

發證日期

1995/10/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600764502

中文品名

手術用二氧化碳雷射系統

英文品名

"IRRADIA" SURGICAL CO2 LASER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

３１５Ｍ以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

尚弋股份有限公司

申請商地址

台北巿士林區承德路４段１８２號１１樓

申請商統一編號

23733759

製造商名稱

IRRADIA AB

製造廠廠址

BOX 27137 10252 STOCKHOLM, SWEDEN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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宇祿科技股份有限公司	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 354500 \| 所代表法人: \| 尚弋股份有限公司 \| 統一編號: 23733759
翊集股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 160000 \| 所代表法人: \| 尚弋股份有限公司 \| 統一編號: 23733759
雅捷股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 321500 \| 所代表法人: \| 尚弋股份有限公司 \| 統一編號: 23733759
洪一平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 尚弋股份有限公司 \| 統一編號: 23733759

宇祿科技股份有限公司

職稱: 監察人 | 持有股份數: 354500 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

翊集股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 160000 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

雅捷股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 321500 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

洪一平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 尚弋股份有限公司 | 統一編號: 23733759

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尚弋股份有限公司

統一編號: 23733759 | 電話號碼: 02-28975298 | 臺北市大同區承德路3段267號7樓

尚弋股份有限公司

統一編號: 23733759 | 電話號碼: 02-28975298 | 臺北市大同區承德路3段267號7樓

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“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI”Gynecologic laparoscope Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006392號 \| 有效日期: 20221214 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 皮膚縫合器及拔釘器	英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 \| 有效日期: 2010/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 縫合器係用於外科手術中的皮膚縫合(暫時連接皮膚以利癒合);拔釘器係用於拆除皮膚縫合釘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 皮膚縫合器及拔釘器	英文品名: "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000643號 \| 有效日期: 20100929 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8035, 8535, 3031以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號 \| 有效日期: 2021/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPIC INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014119號 \| 有效日期: 20210309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 耳鼻喉光纖光源及載具是使用交流電的器材，可由成形纖維的玻璃產生並輸送光以提供耳、鼻、喉內視鏡的照明。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)	英文品名: "PRODUCTS FOR MEDICINE" EAR, NOSE AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002902號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XL 300, X 6000 D, XL 200, XL 150 2, XL 200 1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米" 婦產科專用手動器械	英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號 \| 有效日期: 2011/04/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(婦產科專用手動器械【L.4350】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米" 婦產科專用手動器械	英文品名: "GIMMI" OBSTETRIC-GYNECOLOGIC SPECIALIZED MANUAL INSTRUMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003490號 \| 有效日期: 20110407 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 \| 有效日期: 2017/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “COOPER”GYNECOLOGIC LAPAROSCOPE ACCESSORIES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006389號 \| 有效日期: 20171214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀、以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號 \| 有效日期: 2017/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “DUFNER”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005747號 \| 有效日期: 20170412 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)圈套刃、管針、鉗子、解剖器、剪刀，以及吸... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件	英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號 \| 有效日期: 2016/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/10/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件	英文品名: "APPLITEC" INSUFFLATOR AND ACCESSOREIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014245號 \| 有效日期: 20160406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20151023 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INS-00012-00, INS-00013-00, INS-00014-00以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 腹腔鏡手術用剪刀	英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"康美" 腹腔鏡手術用剪刀	英文品名: "CONMED" LAPAROSCOPE SCISSORS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012864號 \| 有效日期: 20101025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1411,1412,1415,1-1003,1-1004,1-1013,MI-2300,MI-3300, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司
"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件	英文品名: "GIMMI" LAPAROSCOPE SURGICAL INSTRUMENTS AND ACCSEEORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014121號 \| 有效日期: 2026/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Z.2948.60。註銷規格: S.0901.04、S.6030.10，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司

“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“吉米”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"康美" 皮膚縫合器及拔釘器

"康美" 皮膚縫合器及拔釘器

"吉米"腹腔鏡手術用器械

"吉米"腹腔鏡手術用器械

"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"普羅達克美帝生" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

"吉米" 婦產科專用手動器械

"吉米" 婦產科專用手動器械

“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）

“古柏”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）

“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

“帝福諾”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)

"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件

"阿巴鐵克" 腹腔鏡灌入器及配件

"康美" 腹腔鏡手術用剪刀

"康美" 腹腔鏡手術用剪刀

"吉米"腹腔鏡手術用器械及其配件

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食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23733759 | 台北市大同區承德路3段267號7樓

尚弋股份有限公司

食品業者登錄字號: A-123733759-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23733759 | 台北市大同區承德路3段267號7樓

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“赫蒙”婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)	英文品名: “HERMANN”Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004707號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷，套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004708號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“吉米”非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: “GIMMI” Nonpowered Manual Urology Surgical Instrument and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004709號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”婦產科用腹腔鏡附件（未滅菌）	英文品名: “WISAP” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004710號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充氣式)器具，圈套刃，管針，鉗子，解剖器，機械式... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”一般手術用手動式器械（未滅菌）	英文品名: “WISAP”MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004711號 \| 有效日期: 2021/06/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“威夏普”耳鼻喉照明光纖光源及配件 (未滅菌)	英文品名: “WISAP”EAR, NOSE, AND THROAT FIBEROPTIC LIGHT SOURCE AND CARRIER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005272號 \| 有效日期: 2016/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/22 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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二氧化碳雷射手術刀	英文品名: "LUXAR" CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007136號 \| 有效日期: 2001/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＸ－２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
手術用諧波刀	英文品名: "ULTRACISION" HARMONIC SCALPEL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007170號 \| 有效日期: 1999/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2001/07/17 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
超音波導管掃描儀	英文品名: "ENDOSONICS" INTRAVASCULAR ULTRASOUND IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006320號 \| 有效日期: 1996/05/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＨＳＣＡＮＮＥＲ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
接觸型石榴石雷射凝固儀	英文品名: "S.L.T." CONTACT ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006182號 \| 有效日期: 2001/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＬ５０，ＣＬ－Ｘ，ＣＬ２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電刀儀	英文品名: "ELMED"ELECTROUSURGICAL UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007277號 \| 有效日期: 1999/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2001/07/17 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＳＵ　１００Ｅ　Ｍ？Ｍ，ＬＢＣ５０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射	英文品名: "LUXAR"CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008224號 \| 有效日期: 2002/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＸ－２０Ｉ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
二氧化碳雷射	英文品名: "LUXAR"CO2 SURGICAL LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008224號 \| 有效日期: 20020410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＸ－２０Ｉ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
手術用二氧化碳雷射系統	英文品名: "IRRADIA" SURGICAL CO2 LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007645號 \| 有效日期: 20001006 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20010717 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３１５Ｍ以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 尚弋股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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尚弋股份有限公司臺北市大同區承德路3段267號7樓	洪一平	23733759	核准設立
尚弋股份有限公司台中營業所臺中市烏日區三和里三榮路１段４８６號７樓之１及７樓之２		88597911
尚弋股份有限公司高雄營業所高雄市左營區福山里博愛四路６號２樓		91539351

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“松風”極佳納美流動樹脂充填材	英文品名: “SHOFU” BEAUTIFIL Flow Plus X \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032507號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
“傑醫”希爾刨削系統	英文品名: “joimax” Shrill System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032508號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。1.增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月21日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，2.註銷規格：JSHP060000(standard)、JSBDA2430... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“康美”影像攝影系統	英文品名: “CONMED” IM8000 True HD 3MOS Camera System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032509號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司