萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)
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中文品名萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)的英文品名是Wan Fu De Medical insole (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005320號, 有效日期是2024/07/22, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是圓方達企業有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第005320號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/07/22
發證日期	2014/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)
英文品名	Wan Fu De Medical insole (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6280 醫用鞋墊
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	圓方達企業有限公司
申請商地址	新北市三重區新北大道二段260號4樓之5
申請商統一編號	84475682
製造商名稱	越泰實業股份有限公司大里廠
製造廠廠址	台中市大里區仁化里工業十一路158號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/09/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005320號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/07/22

發證日期

2014/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)

英文品名

Wan Fu De Medical insole (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6280 醫用鞋墊

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

圓方達企業有限公司

申請商地址

新北市三重區新北大道二段260號4樓之5

申請商統一編號

84475682

製造商名稱

越泰實業股份有限公司大里廠

製造廠廠址

台中市大里區仁化里工業十一路158號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/09/12

製造許可登錄編號

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陳昱光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 11000000 \| 所代表法人: \| 圓方達企業有限公司 \| 統一編號: 84475682

陳昱光

職稱: 董事 | 持有股份數: 11000000 | 所代表法人: | 圓方達企業有限公司 | 統一編號: 84475682

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圓方達企業有限公司

統一編號: 84475682 | 電話號碼: 02-29995919 | 新北市三重區新北大道2段260號4樓之5

圓方達企業有限公司

統一編號: 84475682 | 電話號碼: 02-29995919 | 新北市三重區新北大道2段260號4樓之5

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圓方達企業有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84475682 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 65001809 \| 新北市三重區頂崁里新北大道2段260號4樓之5

圓方達企業有限公司三重廠

主要產品: 089其他食品 | 統一編號: 84475682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99606727 | 新北市三重區頂崁里新北大道2段260號4樓之3

圓方達企業有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84475682 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001809 | 新北市三重區頂崁里新北大道2段260號4樓之5

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幸樂軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Shing Le Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014317號 \| 有效日期: 2024/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
幸樂醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: Shing Le Medical insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005321號 \| 有效日期: 2024/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
美蒂克溫熱電位治療器	英文品名: ULTRA LIGHTWAVE MEDIC WARM9000A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021192號 \| 有效日期: 2020/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
可隆電位治療器	英文品名: Tron Static Electric Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002983號 \| 有效日期: 2020/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-2000以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
可隆電位治療器	英文品名: Tron Static Electric Therapy Apparatus \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004562號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TN-999以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
“日光”電位治療器	英文品名: “SUN LIGHT” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006961號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU+1以下空白規格變更：詳如核定之中文說明書(原109年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
可隆電位治療器	英文品名: Tron Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002983號 \| 有效日期: 20200705 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-2000以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
美蒂克溫熱電位治療器	英文品名: ULTRA LIGHTWAVE MEDIC WARM9000A \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021192號 \| 有效日期: 20200706 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
“日光”電位治療器	英文品名: “SUN LIGHT” STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006961號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU+1以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
可隆電位治療器	英文品名: Tron Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004562號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TN-999以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: Wan Fu De Medical insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005320號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
幸樂醫用鞋墊 (未滅菌)	英文品名: Shing Le Medical insole (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005321號 \| 有效日期: 20240722 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
萬福得軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Wan Fu De Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014314號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
幸樂軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Shing Le Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014317號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
萬福得軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Wan Fu De Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014314號 \| 有效日期: 20240710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
幸樂軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: Shing Le Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014317號 \| 有效日期: 20240710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司
"日光" 肌肉刺激器	英文品名: “SUN LIGHT” Muscle Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007455號 \| 有效日期: 2027/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MU1以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 圓方達企業有限公司

萬福得軀幹裝具 (未滅菌)

幸樂軀幹裝具 (未滅菌)

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可隆電位治療器

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萬福得醫用鞋墊 (未滅菌)

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食品業者登錄字號: F-184475682-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84475682 | 新北市三重區新北大道2段260號4樓之5

圓方達企業有限公司

食品業者登錄字號: F-184475682-00001-8 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 84475682 | 新北市三重區頂崁里新北大道2段260號4樓之3

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圓方達企業的黃頁資料

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圓方達企業有限公司 | 地址: 桃園市中壢區榮安一街513號1樓 | 電話: 03-463-6371

圓方達企業有限公司 | 地址: 新北市三重區中山路379號4樓之5 | 電話: 02-2999-5919

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
圓方達企業有限公司新北市三重區新北大道2段260號4樓之5	陳昱光	84475682	核准設立
圓方達企業社桃園縣平鎮市平安里南平路５５號１樓	張淑蘭	66961491	核准設立 - 獨資
圓方達企業社桃園縣楊梅市埔心里永美路２６７號１樓	宋正中	99781702	歇業 - 獨資
圓方達企業社臺中市西屯區何成里大墩路８６７號一樓	黃洵美	99376324	歇業 - 獨資
圓方達企業有限公司高雄分公司高雄市苓雅區廣東二街７６號１樓	曾建超	27723021	廢止

圓方達企業有限公司

登記地址: 新北市三重區新北大道2段260號4樓之5 | 負責人: 陳昱光 | 統編: 84475682 | 核准設立

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圓方達企業社

登記地址: 臺中市西屯區何成里大墩路８６７號一樓 | 負責人: 黃洵美 | 統編: 99376324 | 歇業 - 獨資

圓方達企業有限公司高雄分公司

登記地址: 高雄市苓雅區廣東二街７６號１樓 | 負責人: 曾建超 | 統編: 27723021 | 廢止

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聯華巴比妥鹽藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Barbiturates Drug Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002323號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之巴比妥鹽(Barbiturates, BAR)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: BAR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個巴比妥鹽鎮定劑測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。BAR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002324號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之甲基安非他命及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET Cassette 500 ng/ml:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命測試盒(閾值500 ng/ml)、1支吸管、1包乾燥劑。MET Cassette 100... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華嗎啡藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002325號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之嗎啡（Morphine, MOR）及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1個嗎... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Phencyclidine (PCP) Durg Abuse Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002326號 \| 有效日期: 2027/03/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: PCP Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個苯環利定測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。PCP Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(搖頭丸)藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MDMA Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002327號 \| 有效日期: 2027/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其代謝物。效能變更為：利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之3,4-亞甲基雙氧甲基安非他命(MDMA, 搖頭丸)及其... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MDMA Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個搖頭丸測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MDMA Dipstick:1份說明書及100/200組鋁箔袋包裝測試條。每組內裝... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 化學1校正試劑	英文品名: “Dimension Vista”CHEM 1 CAL Chemistry 1 Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022491號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之鈣(CA)、膽固醇(CHOL)、肌酸酐(CREA)、葡萄糖(CLU)、乳酸(LA)、鎂(MG)、甲狀腺素(T4)、甲狀腺素攝取量(TU)、血液尿... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KC110以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司