雙極燒灼切割器
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中文品名雙極燒灼切割器的英文品名是"VALLEY FORGE" BIPOLAR COAGULATOR AND BIPOLAR CUTTING SYSTEM, 許可證字號是衛署醫器輸字第004268號, 有效日期是1998/05/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是1999/10/06, 註銷理由是未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材, 許可證種類是09, 醫器規格是ＣＭＣ－ＩＩ，詳如仿單標籤核定本．, 限制項目是輸入, 申請商名稱是英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司.

#雙極燒灼切割器的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第004268號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	1999/10/06
註銷理由	未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材
有效日期	1998/05/27
發證日期	1986/05/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600426809
中文品名	雙極燒灼切割器
英文品名	"VALLEY FORGE" BIPOLAR COAGULATOR AND BIPOLAR CUTTING SYSTEM
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1999 其他醫療用凝固器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＭＣ－ＩＩ，詳如仿單標籤核定本．
限制項目	輸入
申請商名稱	英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
申請商地址	台北巿敦化南路二段３１９號６樓
申請商統一編號	18838867
製造商名稱	VALLEY FORGE SCIENTIFIC CORPORATION
製造廠廠址	136 GREENTREE ROAD SUITE 100 OAKS, PA 19456, U.S.A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2001/12/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第004268號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

1999/10/06

註銷理由

未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材

有效日期

1998/05/27

發證日期

1986/05/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600426809

中文品名

雙極燒灼切割器

英文品名

"VALLEY FORGE" BIPOLAR COAGULATOR AND BIPOLAR CUTTING SYSTEM

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1999 其他醫療用凝固器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＭＣ－ＩＩ，詳如仿單標籤核定本．

限制項目

輸入

申請商名稱

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

申請商地址

台北巿敦化南路二段３１９號６樓

申請商統一編號

18838867

製造商名稱

VALLEY FORGE SCIENTIFIC CORPORATION

製造廠廠址

136 GREENTREE ROAD SUITE 100 OAKS, PA 19456, U.S.A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2001/12/30

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿敦化南路二段３１９號６樓

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帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統	英文品名: PALMAZ CORINTHIAN TRANSHEPATIC BILIARY STENT AND DELIVERY SYSTEM "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009559號 \| 有效日期: 20051120 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，詳如標籤仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
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靜脈留置注射針	英文品名: "JELCO" I.V. CATHETER PLACEMENT UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001120號 \| 有效日期: 20031023 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＴＨＬＯＮ　Ｉ．Ｖ．　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＰＬＡＣＥＭＥＮＴ　ＵＮＩＴ？ＴＥＦＬＯＮ．ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ　＆　ＮＯＮ　ＲＡＤＩＯＰＡＱＵＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
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"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統	英文品名: "CORDIS" PRECISE NITINOL STENT TRANSHEPATIC BILIARY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009947號 \| 有效日期: 20120610 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140416 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 2017/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線	英文品名: "Johnson"NUROLON Nylon Suture \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017699號 \| 有效日期: 20170119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“施必爾”信達採血針	英文品名: Sterilance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 \| 有效日期: 2012/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
“施必爾”信達採血針	英文品名: Sterilance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000367號 \| 有效日期: 20120427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160926 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
沙維　ＰＴＡ　擴張導管	英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號 \| 有效日期: 2005/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
沙維　ＰＴＡ　擴張導管	英文品名: SAVVY PTA CATHETER "CORDIS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009454號 \| 有效日期: 20050714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
立可夾縫合器及縫合釘	英文品名: *"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
立可夾縫合器及縫合釘	英文品名: *"ETHICON" LIGACLIP 20/20 MULTIPLE CLIP APPLIER & RELLADING UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005200號 \| 有效日期: 20030525 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司**
"帝富"保留式單側置換膝關節	英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號 \| 有效日期: 2010/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"帝富"保留式單側置換膝關節	英文品名: "DEPUY" PRESERVATION UNICOMPARTMENTAL KENEE IMPLANTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013813號 \| 有效日期: 20101215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121127 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

"帝富" 適應全人工髖關節置換系統

"帝富" 適應全人工髖關節置換系統

帕瑪柯瑞思安膽道支架及輸送系統

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靜脈留置注射針

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"考迪斯" 普賽斯鈦鎳膽道支架系統

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"壯生"紐若龍尼龍外科縫合線

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“施必爾”信達採血針

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沙維　ＰＴＡ　擴張導管

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立可夾縫合器及縫合釘

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"帝富"保留式單側置換膝關節

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"愛惜康" 愛舒樂縫合夾

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"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ANTI-A, -B, -D BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000749號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2007/12/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B,D(RH1)等抗原確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片	英文品名: ORTHO BIOVUE SYSTEM ABO-RH REVERSE BLOOD GROUPING REAGENT \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000758號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/12 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 人類紅血球細胞上的A,B及D (RH1)抗原及血清中ANTI-A,ANTI-B抗體確認之定性試驗。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清	英文品名: ANTI-Rh (ANTI-E) Slide Test Serum "ORTHO" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000094號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/06/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 人体血液檢驗用血清 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
百諾克芬眼藥水１％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 1% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017893號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性房角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗	英文品名: ANTI-CDE (ANTI-RHO"') SLIDE TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000248號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〞？）血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-CDE \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
百諾克眼藥水１％	英文品名: PILOCAR 1.0% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017892號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/02/18 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
奧素抗Ａ１血球凝集素	英文品名: ORTHO ANTI-A1 LECTIN \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000154號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2000/01/19 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血型診斷試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-A \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑	英文品名: ORTHO ANTIBODY TO HBSAG ELISA TEST SYSTEM 3 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000724號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2007/09/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 定性酵素聯結免疫吸附測試系統，用於偵測血液中B型肝炎表面抗原，可用於篩選試驗及診斷潛在B型肝炎感染。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBEAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000614號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/09/14 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎Ｅ抗原。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
抗Ａ血清	英文品名: ANTI-A SERUM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000244號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/06/15 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗Ａ型血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-A \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清	英文品名: BLOOD GROUPING SERUM ANTI-D (ANTI-RH) NOVASERA FOR SALINE TUBE AND SLIDE TESTS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000155號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1993/01/23 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 血型診斷試劑（是否含ＲＨ因子） \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-D IGG \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBC IGM \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000676號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/08/01 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人類血清或血漿中Ｂ型肝炎核心抗原之ＩＧＭ抗體。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗	英文品名: ANTI-DE (ANTI-RHO") SLIDE TEST \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000247號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1994/12/29 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〞）血清血型分類用試劑 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: SERUM, ANTI-DE \| 製造商名稱: ORTHO DIAGNOSTIC SYSTEM N.V.
炎莫眼藥水	英文品名: INFLAMASE MILD 1/8% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017843號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 結膜炎、角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、外物侵入造成之角膜傷害 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PREDNISOLONE PHOSPHATE (SODIUM) \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清	英文品名: ANTI-Rh (ANTI-C) Slide Test Serum "ORTHO" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000093號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/23 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1986/06/01 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 人体血液檢驗用血清 \| 劑型: 試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS,INC.
免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HIV 1+2 \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000522號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光法定性測試血清或血漿中之ＡＮＴＩ－ＨＩＶ１？２，篩檢用。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
百諾克眼藥水０．５％	英文品名: PILOCAR 0.5% OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017839號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/06/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
百諾克點眼液２％	英文品名: PILOCAR OPHTHALMIC SOLUTION 2% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017845號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/15 \| 註銷理由: 檢附資料與規定不符 \| 有效日期: 1993/02/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療原發性角開放性青光眼、急性閉鎖性青光眼手術前降低眼內壓 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PILOCARPINE HCL \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION
免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT HBSAG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000524號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｂ型肝炎表面抗原（ＨＢＳＡＧ）。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.
"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑	英文品名: ORTHO HCV 3.0 ELISA TEST SYSTEM WITH ENHANCED SAVE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000692號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/08/24 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2006/10/09 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 酵素聯結免疫吸附分析法定性測試人類血清或血漿中的C型肝炎抗體，篩檢用。 \| 劑型: 診斷用試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO.

"拜而優" 凝集離心技術ABD血型分類卡片

"拜而優" 凝集離心技術 ABO-RH 正反向血型分類卡片

抗Ｒｈ（抗Ｅ）血清

百諾克芬眼藥水１％

抗ＣＤＥ（抗ＲＨＯ〝/）玻片試驗

百諾克眼藥水１％

奧素抗Ａ１血球凝集素

"奧素" 第三代B肝表面抗原酵素聯結免疫試劑

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎Ｅ抗原

抗Ａ血清

奧素諾瓦西拉抗Ｄ血清

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎核心抗體ＩＧＭ〝維特司〞

抗ＤＥ（抗ＲＨＯ〝）玻片試驗

炎莫眼藥水

抗Ｒｈ（抗Ｃ）血清

免疫檢驗試劑ＨＩＶ一、二型抗體〝維特司〞

百諾克眼藥水０．５％

百諾克點眼液２％

免疫檢驗試劑Ｂ型肝炎表面抗原〝維特司〞

"奧素"第三代C型肝炎酵素聯結免疫試劑

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免疫檢驗試劑Ｃ型肝炎抗體〝維特司〞	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HCV \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000528號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中之Ｃ型肝炎抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集
免疫檢驗試劑抗Ｂ型肝炎表面抗原抗體	英文品名: VITROS IMMUNODIAGNOSTIC PRODUCT ANTI-HBS \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000530號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/07/21 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2005/06/20 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 化學冷光分析法定性測試人體血清或血漿中Ｂ型肝炎表面抗原之抗體。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS A JOHNSON & JOHNSON CO. @ 全部藥品許可證資料集
明優康眼用液劑	英文品名: MIOCHOL INTRAOCULAR EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017730號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 白內障手術、穿透角膜修補術、虹膜切除術及其他眼前段手術之縮瞳 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETYLCHOLINE CHLORIDE \| 製造商名稱: IOLAB CORPORATION @ 全部藥品許可證資料集
康特素１：５０００眼用藥水	英文品名: CATARASE 1:5000 OPHTHALMIC SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017838號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/10/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1999/08/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於眼睛囊內白內障摘除時溶解晶狀體小帶 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;LOWER CHAMBER \| 製造商名稱: IOLAB PHARMACEUTICALS, A DIVISION OF IOLAB INCORPORATION @ 全部藥品許可證資料集

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美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/10/05 @ 消費紅綠燈-國際藥品
維特司生化產品同型半胱氨酸試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products HCY Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020001號 \| 有效日期: 2014/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定人類血清與血漿中同型半胱氨酸 (HCY) 的總濃度。血清和血漿中的同型半胱氨酸濃度可幫助診斷及治療同型半胱氨酸血症和高胱氨酸尿症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: VITROS Chemistry Products HCY Performance Verifiers are prepared from processed human serum to which... \| 醫器規格: 680 2002：150 tests/box, 680 2342：6 x 2 ml/box, 680 2345：6 x 5 ml/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
壯生施萊採血針	英文品名: Johnson SteriLance Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000868號 \| 有效日期: 20150128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線	英文品名: ETHICON CHROMIC SURGICAL CATGUT"JOHNSON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000289號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”牽開裝置 (滅菌)	英文品名: “Johnson”Retractor - Nylon Tape (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006735號 \| 有效日期: 2018/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)	英文品名: “Johnson”Manual arthroscopic instruments (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011495號 \| 有效日期: 2017/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“壯生”曼西林網片	英文品名: “Johnson”MERSILENE Mesh \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018513號 \| 有效日期: 2017/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

美國Ethicon, Inc.公司主動回收數批Evicel液劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/10/05

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維特司生化產品同型半胱氨酸試劑

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壯生施萊採血針

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〝壯生〞愛西康外科用鉻製膠質縫合線

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“壯生”牽開裝置 (滅菌)

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“壯生” 手動式關節鏡器材(未滅菌)

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“壯生”曼西林網片

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根據地址台北巿敦化南路二段３１９號６樓找到的相關資料

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防曬潤膚乳液（防曬係數１５）	英文品名: DAILY PROTECTION MOISTURIZER WITH SUNSCREEN SPF 15 \| 用途: 滋潤、保護肌膚、防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 防晒化粧用品 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2003/12/22 @ 特定用途化粧品許可證資料集
再生嫩膚露	英文品名: SKIN REVIVAL SERUM \| 用途: （用途）調理肌膚 \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝;;盒裝 \| 化粧品類別: 其他面霜乳液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BUFFED IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (PERFECT BEIGE) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（適合中性皮膚） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/09/04 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION , WITH SUNSCREEN SPF 8 (SOFT IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (ANTIQUE IVORY) \| 用途: （用途）防晒、防止皮膚水份蒸發（中性皮膚適用） \| 劑型: 乳液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/06/16 @ 特定用途化粧品許可證資料集
黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）	英文品名: DAY RADIANCE LIQUID FOUNDATION, WITH SUNSCREEN SPF 8 (BLUSH IVORY) \| 用途: （用途）防晒及防皮膚水份蒸發（中性肌膚適用） \| 劑型: 液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 化粧品類別: 粉底液 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2004/08/23 @ 特定用途化粧品許可證資料集

防曬潤膚乳液（防曬係數１５）

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再生嫩膚露

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（米象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８（杏棕）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（柔象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ　８（古典象牙）

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黛蕾底粉底乳ＳＰＦ８　（粉象牙）

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英商壯生和壯生香港的黃頁資料

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英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 02-2732-8345

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-212-462

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市敦化南路二段319號6樓 | 電話: 0800-412-660

英商壯生和壯生香港股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號9樓 | 電話: 04-2319-2976

英商壯生和壯生(香港)股份有限公司台灣分公司台南辦事處 | 地址: 台南市永康區小東路685巷60號 | 電話: 06-313-4654

名稱英商壯生和壯生香港找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓		18838867	撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

英商壯生和壯生（香港）股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路２段３１９號６、１６樓 | 統編: 18838867 | 撤回認許 (103年10月20日經授商字第10301218040號)

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與雙極燒灼切割器同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統	英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 \| 有效日期: 2024/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奧生有限公司
“創科”漢爾康止血貼布	英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司
“婕希＂立線聚焦超音波系統	英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ULTRACel Q+，以下空白。增加規格，詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司