"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
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中文品名"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)的英文品名是"Merits" Cane (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第003291號, 有效日期是2022/12/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是國睦工業股份有限公司總廠.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003291號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2022/12/06
發證日期	2017/12/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600329102
中文品名	"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)
英文品名	"Merits" Cane (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3075 醫療用手杖
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	國睦工業股份有限公司總廠
申請商地址	臺中市南屯區精科路18號
申請商統一編號	23070442
製造商名稱	MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址	NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/12/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第003291號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2022/12/06

發證日期

2017/12/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600329102

中文品名

"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)

英文品名

"Merits" Cane (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3075 醫療用手杖

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

國睦工業股份有限公司總廠

申請商地址

臺中市南屯區精科路18號

申請商統一編號

23070442

製造商名稱

MERITS HEALTHCARE INDUSTRIES (SUZHOU) CO., LTD.

製造廠廠址

NO.29 FUZHOU ROAD, TAICANG CITY, JIANGSU PROVINCE,215411, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/12/13

製造許可登錄編號

(空)

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陳國課	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3180000 \| 所代表法人: 權琳投資股份有限公司 \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
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江水通	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
鄭舜遠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 國睦工業股份有限公司 \| 統一編號: 23070442
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陳國課

職稱: 董事 | 持有股份數: 3180000 | 所代表法人: 權琳投資股份有限公司 | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

莊朝輝

職稱: 監察人 | 持有股份數: 337000 | 所代表法人: | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

江水通

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鄭舜遠

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

張崇耀

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職稱: 董事長 | 持有股份數: 13301000 | 所代表法人: 明雅投資股份有限公司 | 國睦工業股份有限公司 | 統一編號: 23070442

黃炳煌

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國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 電話號碼: 04-23594991 | 臺中市南屯區精科路18號

國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 電話號碼: 04-23594991 | 臺中市南屯區精科路18號

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國睦工業股份有限公司總廠

臺中市南屯區文山里精科路18號 | 符合之產業類別: 29機械設備製造業,31其他運輸工具及其零件製造業,33其他製造業 | 登記編號: 66000919 | 統一編號: 23070442

國睦工業股份有限公司總廠

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國睦工業股份有限公司總廠

主要產品: 293通用機械設備、319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23070442 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 66000919 | 臺中市南屯區文山里精科路18號

國睦工業股份有限公司總廠

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"國睦"製氧機	英文品名: "MERITS" PIONEER OXYGEN CONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001213號 \| 有效日期: 20191208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191018 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q150, Q130, 以下空白。Q1502。Q131。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 \| 有效日期: 2024/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: "Merits" Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007619號 \| 有效日期: 20240115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
〝國睦〞美利馳電動輪椅	英文品名: 〝Merits〞Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007462號 \| 有效日期: 2027/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P108A增加規格：P113。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 美利馳電動輪椅及配件	英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001189號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦" 美利馳電動輪椅及配件	英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001189號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1A。P200，P313,以下空白。P201,以下空白。P301,以下空白。增加規格：P110、P314、P327、R300。增加規格：P323。增加規格：P212。增加規格：P213。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 \| 有效日期: 2024/04/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003753號 \| 有效日期: 20240403 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號 \| 有效日期: 2027/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠
"國睦"美利馳機械式助行器(未滅菌)	英文品名: "Merits" Mechanical Rollator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003231號 \| 有效日期: 20221002 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠

"國睦" 壓縮機型霧化器

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"國睦"美利馳醫療用電動代步車

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"國睦"製氧機

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"美利馳" 浮動坐墊 (未滅菌)

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國睦工業股份有限公司

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國睦工業股份有限公司

食品業者登錄字號: B-123070442-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23070442 | 台中市南屯區精科路18號

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國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 核准日期: 19961212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

"國睦" 手動輪椅 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

國睦工業股份有限公司

統一編號: 23070442 | 核准日期: 19961212

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"國睦"壓縮機型霧化器	英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002107號 \| 有效日期: 2011/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/24 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦"壓縮機型霧化器	英文品名: "Merits"Nebulizer(Pioneer) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002107號 \| 有效日期: 20111219 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070724 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N281,N282,N283,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦"製氧機及其配件	英文品名: "Merits"Pioneer Oxygen Concentrator and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002091號 \| 有效日期: 2011/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/23 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Q131, Q150, Q110, Q601。Q1502。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦"美利馳電動輪椅	英文品名: "MERITS" POWERED WHEELCHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001829號 \| 有效日期: 2011/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2007/07/26 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P-101,P110,P120,P200,P301,P320。P321, P310, P313, P314, P315, P318, P720。 \| 限制項目: 外銷專用 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦" 美利馳爬梯機	英文品名: "Merits" STAIRCLIMBER \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006855號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式病患輸送機(O.5150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: E801，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集

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“國睦”製氧機	英文品名: “Merits”Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002391號 \| 有效日期: 2023/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Q155，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集
"國睦" 美利馳醫療用電動代步車	英文品名: "Merits" Electric Scooter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001222號 \| 有效日期: 2030/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S142。S342。S148、S548。增加規格︰S345。增加規格：S344。S141。增加規格：S542A、S840A、S846E、S940A。增加規格：S147、S747、SP64H。增加規格：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集
“國睦”抽痰機	英文品名: “Merits”Aspirator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002251號 \| 有效日期: 2022/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: U601，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集
“國睦”電動輔助式後輪	英文品名: “Merits” Powerpack for manual wheelchair \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006236號 \| 有效日期: 2028/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P001增加規格：P001G。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 @ 醫療器材許可證資料集

“國睦”製氧機

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"國睦" 美利馳醫療用電動代步車

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“國睦”抽痰機

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“國睦”電動輔助式後輪

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國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2359-4985

國睦工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區工業三十六路9號 | 電話: 04-2350-7040

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
國睦工業股份有限公司臺中市南屯區精科路18號	鄭明權	23070442	核准設立

國睦工業股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區精科路18號 | 負責人: 鄭明權 | 統編: 23070442 | 核准設立

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與"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

錄秘帕斯前降鈣素品管液	英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031966號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 297971，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組	英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031968號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06924115190:4x2.0mL，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“西門子” 藥物校正液	英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031969號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099405，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑	英文品名: Lumipulse G CK-MB \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031970號 \| 有效日期: 2023/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298169，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液	英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 \| 有效日期: 2028/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑	英文品名: “Sysmex” Revohem Ristocetin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC-444-030，以下空白。規格BC-444-030酌修為：BC444030。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
亞培肌酸激酶檢驗試劑組	英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P4220，以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
英諾千鐵蛋白檢測試劑盒	英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141，以下空白。規格（線性範圍）標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“西門子” 轉鐵蛋白試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferrin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 \| 有效日期: 2028/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰，EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097613，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司