“司凱壯”發光二極體手術燈
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中文品名“司凱壯”發光二極體手術燈的英文品名是“Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights, 許可證字號是衛部醫器輸字第030688號, 有效日期是2028/01/16, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是伸鎂企業股份有限公司.

#“司凱壯”發光二極體手術燈的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第030688號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2018/01/16
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603068809
中文品名“司凱壯”發光二極體手術燈
英文品名“Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4580 外科手術燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱伸鎂企業股份有限公司
申請商地址新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓
申請商統一編號54018800
製造商名稱Dai-Ichi Shomei Co., Ltd.
製造廠廠址32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2022/12/21
製造許可登錄編號QSD10339

許可證字號

衛部醫器輸字第030688號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/16

發證日期

2018/01/16

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603068809

中文品名

“司凱壯”發光二極體手術燈

英文品名

“Skytron” Stellar XL LED Surgical Lights

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4580 外科手術燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

伸鎂企業股份有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

申請商統一編號

54018800

製造商名稱

Dai-Ichi Shomei Co., Ltd.

製造廠廠址

32-26, Sakashita 1-Chome, Itabashi-ku, Tokyo 174-0043, Japan

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2022/12/21

製造許可登錄編號

QSD10339

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“司凱壯”發光二極體手術燈的地址位於

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

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龔暐翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔暐程

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

邱凰圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔暐翔

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔暐程

職稱: 董事 | 持有股份數: 200000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

邱凰圓

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

龔文合

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 伸鎂企業股份有限公司 | 統一編號: 54018800

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出進口廠商登記資料 資料集的 “司凱壯”發光二極體手術燈 相關資料

伸鎂企業股份有限公司

統一編號: 54018800 | 電話號碼: 02-22189150 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

伸鎂企業股份有限公司

統一編號: 54018800 | 電話號碼: 02-22189150 | 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓

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登記工廠名錄 資料集的 “司凱壯”發光二極體手術燈 相關資料

伸鎂企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54018800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓

伸鎂企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54018800 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區復興里中正路四維巷2弄2號4樓

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"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 | 有效日期: 20220206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 | 有效日期: 20220925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 | 有效日期: 20230116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 | 有效日期: 2019/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 | 有效日期: 20190704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“哈特”病患保溫系統

英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“哈特”病患保溫系統

英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102以下空白申請變更事項：新增規格：U300,B270,B271,U220,... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“司凱壯”發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 | 有效日期: 20230116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 | 有效日期: 2024/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 | 有效日期: 2018/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 | 有效日期: 20180201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022923號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 | 有效日期: 2027/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017473號 | 有效日期: 20220206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 | 有效日期: 2022/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018351號 | 有效日期: 20220925 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 | 有效日期: 2028/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“司凱壯”色溫可調發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” AURORA 4 LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030689號 | 有效日期: 20230116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "Skytron" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007573號 | 有效日期: 20231217 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 | 有效日期: 2019/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005299號 | 有效日期: 20190704 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“哈特”病患保溫系統

英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 | 有效日期: 2027/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102，以下空白。新增規格：U300,B270,B271,U220,B203（... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“哈特”病患保溫系統

英文品名: “HOT DOG” Patient Warming system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030407號 | 有效日期: 20221103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WC52, A101, A112, B103, B104, B105, B107, B108, B110, U101, U102以下空白申請變更事項：新增規格：U300,B270,B271,U220,... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

“司凱壯”發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” Stellar XL LED Surgical Light | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030688號 | 有效日期: 20230116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 | 有效日期: 2024/07/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007850號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 | 有效日期: 2029/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 | 有效日期: 2018/02/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"伸鎂" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001836號 | 有效日期: 20180201 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

"司凱壯" 承重吊塔 (未滅菌)

英文品名: "SKYTRON" Pendant Arm (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022923號 | 有效日期: 2027/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

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"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004428號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032362號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"伸鎂" 急診推床 (未滅菌)

英文品名: "SYM-MED" Emergency Stretcher (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004428號 | 有效日期: 2017/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“司凱壯”艾斯特羅發光二極體手術燈

英文品名: “Skytron” AURORA ASTRO LED Surgical Lights | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032362號 | 有效日期: 2029/04/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥

英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力垣（香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥

英文品名: “XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement | 許可證字號: 衛部醫器製字第008148號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 | 有效日期: 2028/02/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

力垣（香港) 企業股份有限公司

國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED | 核准日期: 20181123 | 業別: 其他電腦週邊設備製造業 | 主要營業項目: 銷售電子零件 | 統一編號: 84116878 | 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國外電話: -11020 | 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 | 國內電話: 02-22190505

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

英文品名: Vantage Surgical Drill | 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;委託製造 | 申請商名稱: 昇億醫材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 | 有效日期: 2023/10/01 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/04/24 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier | 用途: 抑制黑色素形成 | 劑型: 乳劑 | 包裝: 瓶裝附外盒 | 化粧品類別: 防晒乳液 | 限制項目: | 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 | 有效日期: 2020/10/27

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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名稱 伸鎂企業 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 伸鎂企業)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓		龔文合54018800核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 | 負責人: 龔文合 | 統編: 54018800 | 核准設立

地址 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區中正路四維巷2弄2號4樓)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓		許鴻銘31305800核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓		林靜芬86189039核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓		傅俊文79870234核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓		張素萱02352894核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓		盧慧郎03049203核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓		朱勇04897865核准設立

新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓		許哲豪12303296核准設立

新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓		黃淑珍22990076核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立

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與“司凱壯”發光二極體手術燈同分類的醫療器材許可證資料集

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

活門附呼吸囊

英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

氧氣罩

英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西北有限公司

內植用心臟整律器

英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 信昶股份有限公司

頭皮針

英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 | 有效日期: 1998/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/07 | 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

小腸纖維窺鏡附吸引生檢器

英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 | 有效日期: 1987/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元佑實業有限公司

牛心縫補片

英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

麻醉通氣器

英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司

人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

心肺機用引流導管

英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＴＳ． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

肺動脈血管組合瓣膜

英文品名: "IONESCU-SHILEY" COMPOSITE-CONDUIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001902號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １４　ＩＳＣＰ，１６　ＩＳＣＰ，１８ＩＳＣＰ，２０　ＩＳＣＰ，　２２　ＩＳＣＰ，２６　ＩＳＣＰ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

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