食道ＰＨ及溫度監視器
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中文品名食道ＰＨ及溫度監視器的英文品名是"OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER, 許可證字號是衛署醫器輸字第006183號, 有效日期是1996/01/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/10/27, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０, 限制項目是輸入, 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第006183號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/10/27
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	1996/01/24
發證日期	1991/01/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600618301
中文品名	食道ＰＨ及溫度監視器
英文品名	"OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1299 其他診斷用器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０
限制項目	輸入
申請商名稱	總達成貿易有限公司
申請商地址	台北巿松山區南京東路四段５０號４樓之二
申請商統一編號	23044825
製造商名稱	OAKFIELD INSTRUMENTS LTD.
製造廠廠址	OAKFIELD INDUSTRIAL ESTATE, EYNSHAN, OXON OX81JA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	GB
製程	(空)
異動日期	2004/10/29
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第006183號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/10/27

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

1996/01/24

發證日期

1991/01/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600618301

中文品名

食道ＰＨ及溫度監視器

英文品名

"OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1299 其他診斷用器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０

限制項目

輸入

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

台北巿松山區南京東路四段５０號４樓之二

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

OAKFIELD INSTRUMENTS LTD.

製造廠廠址

OAKFIELD INDUSTRIAL ESTATE, EYNSHAN, OXON OX81JA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/10/29

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿松山區南京東路四段５０號４樓之二

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張文慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 總達成貿易有限公司 \| 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 \| 有效日期: 20210223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 20230823 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 20220906 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 20260908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 20251118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 20160823 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180607 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀	英文品名: "Synergo" Radiofrequency Thermochemotherapy Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034618號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNERGO SB-TS 101.3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統	英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonablate 500。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年3月9日核准之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統	英文品名: “SONACARE” High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032980號 \| 有效日期: 20250223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Sonablate 500 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
食道ＰＨ及溫度監視器	英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 \| 有效日期: 19960124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

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朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

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“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

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"朝日"口內牙科X光機

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"朝日" 數位系統牙科X光機

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"朝日"口內牙科X光機

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"協力" 無線射頻溫熱化療輔助儀

逆福仕注射針

“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

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"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

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總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“朝日”全口X光攝影裝置	英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LPX 7007 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日微露量系列牙科X光機	英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素內臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 \| 有效日期: 1996/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＳＩＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
朝日顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗X光底片的溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-D / FR-F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置	英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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牙科Ｘ光系統	英文品名: "ASAHI" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005735號 \| 有效日期: 1994/11/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＡＮＩＡ－７１Ｗ，ＧＸ－６０Ｓ，ＡＸ－４，ＡＸ４ＣＭ，ＡＵＴＯ－Ⅲ，ＡＵＴＯ－ⅢＣＭ，ＡＵＴＯ１０００，ＡＵＴＯ２０００，ＴＸ－９０，ＣＸ－９０，ＤＦＷ－２０，ＭＸ－７０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
牙科Ｘ光系統	英文品名: "ASAHI" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005735號 \| 有效日期: 19941116 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041027 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＲＡＮＩＡ－７１Ｗ，ＧＸ－６０Ｓ，ＡＸ－４，ＡＸ４ＣＭ，ＡＵＴＯ－Ⅲ，ＡＵＴＯ－ⅢＣＭ，ＡＵＴＯ１０００，ＡＵＴＯ２０００，ＴＸ－９０，ＣＸ－９０，ＤＦＷ－２０，ＭＸ－７０． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
同位素內臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 \| 有效日期: 19960410 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20050705 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＳＩＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

牙科Ｘ光系統

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牙科Ｘ光系統

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同位素內臟監視器

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總達成貿易的黃頁資料

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總達成貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路319號 | 電話: 07-350-5349

名稱總達成貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
總達成貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2	張文慶	23044825	核准設立

總達成貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 張文慶 | 統編: 23044825 | 核准設立

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“山八齒材”合成樹脂牙	英文品名: “YAMAHACHI ” ACRYLIC RESIN TEETH \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000940號 \| 有效日期: 2028/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 崧揚國際有限公司
飛速醫用外科口罩(未滅菌)	英文品名: AOK Medical Surgical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000941號 \| 有效日期: 2023/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 飛速實業有限公司
“維力”一次性使用微創擴張引流套件	英文品名: “Well Lead” Dilation Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000942號 \| 有效日期: 2028/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增效能、註銷規格、新增規格、規格變更、效期變更：詳如核定之中文說明書(原107年8月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“威晶”表面電極	英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000943號 \| 有效日期: 2023/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 威晶貿易有限公司
“長欣生技”合成樹脂牙	英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號 \| 有效日期: 2023/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 長欣生技股份有限公司
“歐賽”血液過濾透析器	英文品名: “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000945號 \| 有效日期: 2028/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 伊思佳企業有限公司
“鏡善”膠囊內視鏡系統	英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 \| 有效日期: 2023/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物	英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000947號 \| 有效日期: 2028/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“成都美創”電漿手術系統	英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000948號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：PLA-700、MC208、MC303、MC304、MC401、MC402、MC403、MC405，以下空白-113.6.3。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 健伸科技股份有限公司
“常美醫療”椎體擴張球囊(未滅菌)	英文品名: “Changmei Medtech” Kyphoplasty Balloon Catheter (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000949號 \| 有效日期: 2028/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本型號變更及說明書變更，詳如核定之中文說明書（原107年10月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）-112.6.1。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司
“古莎”格魯瑪脫敏劑	英文品名: “KULZER” Gluma Desensitizer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000950號 \| 有效日期: 2023/10/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
“昕力”一次性使用穿刺針	英文品名: “SunMed” Disposable Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000951號 \| 有效日期: 2028/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-AN-18T70L以下空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
“河南駝人” 麻醉穿刺包	英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 \| 有效日期: 2023/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
“邁瑞”生理監視器	英文品名: “Mindray” Patient Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 \| 有效日期: 2028/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司
“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管	英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 \| 有效日期: 2028/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造;;中國貨品 \| 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司