"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)
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中文品名"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)的英文品名是"jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第015501號, 有效日期是2020/07/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/22, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是捷佳科技股份有限公司.

#"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第015501號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/22
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2020/07/23
發證日期2015/07/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401550100
中文品名"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)
英文品名"jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A.1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱捷佳科技股份有限公司
申請商地址新北市中和區建八路2號15樓之7
申請商統一編號27524590
製造商名稱NOVA BIOMEDICAL
製造廠廠址200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2022/06/24
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第015501號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/22

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/07/23

發證日期

2015/07/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401550100

中文品名

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名

"jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

捷佳科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號15樓之7

申請商統一編號

27524590

製造商名稱

NOVA BIOMEDICAL

製造廠廠址

200 PROSPECT STREET, WALTHAM, MASSACHUSETTS 02554-9141 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2022/06/24

製造許可登錄編號

(空)

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舒中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 243750 | 所代表法人: | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

蘇建吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 漢信股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

翁宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1550000 | 所代表法人: 寶悅投資有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

黃美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5819500 | 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

舒中和

職稱: 董事長 | 持有股份數: 243750 | 所代表法人: | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

蘇建吉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1600000 | 所代表法人: 漢信股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

翁宜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1550000 | 所代表法人: 寶悅投資有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

黃美智

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5819500 | 所代表法人: 漢信投資股份有限公司 | 捷佳科技股份有限公司 | 統一編號: 27524590

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出進口廠商登記資料 資料集的 "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) 相關資料

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

總騏企業有限公司

統一編號: 84494409 | 電話號碼: 02-27524590 | 臺北市中山區長安東路2段171號6樓之3

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登記工廠名錄 資料集的 "捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌) 相關資料

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001773 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

主要產品: 271電腦及其週邊設備、272通訊傳播設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 27524590 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65001773 | 新北市中和區橋和路120號13樓之3

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捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 2024/07/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 2021/04/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 2023/09/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 2021/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 2021/04/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

“捷佳艾可思”採血針 (滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Sterile Blood Lancet | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001353號 | 有效日期: 20210428 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血紅素測試系統

英文品名: aLCose HemoGo Blood Hemoglobin Test system | 許可證字號: 衛部醫器製字第005168號 | 有效日期: 20210401 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖全血及靜脈血之血紅素及血球容積比。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支、血紅素品管液1瓶。2.捷兌佳攜帶型血紅素測試系統(型號HemoGo) ：血紅素機1台、採... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)

英文品名: "jjPlus" aLCose Hemoglobin Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015501號 | 有效日期: 20200723 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"葡萄糖品管液(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Glucose Control Solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010080號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名: aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004161號 | 有效日期: 20230904 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

捷兌佳輕便型血糖測試系統

英文品名: aLCose Slim Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004469號 | 有效日期: 20240701 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品係定量檢測指尖、前臂微血管全血的血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、血糖試紙10片、採血筆1支、採血針10支，2.捷兌佳輕便型血糖測試系統：血糖機(型號: Slim) 1台、採血筆1支， 3.捷兌佳輕便型... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

"捷佳艾可思"採血筆(未滅菌)

英文品名: "jjPlus aLCose" Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001310號 | 有效日期: 20210324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷佳科技股份有限公司

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捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 電話號碼: 02-22485700 | 新北市中和區建八路2號15樓之7

@ 出進口廠商登記資料

捷佳科技股份有限公司

統一編號: 27524590 | 核准日期: 20100531

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

捷佳科技股份有限公司

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“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司

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"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“愛樺” 醫學圖像紀錄傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2026/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原95年8月22日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 愛樺企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"建樺"醫學影像儲存與傳輸系統

英文品名: "BIS" PICTURE ARCHIVING AND COMMUNICATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001902號 | 有效日期: 2021/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BIS CAPTURE,BIS SERVER,BIS VIEWER,以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 建樺群業股份有限公司

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名稱 捷佳科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號15樓之7		舒中和27524590核准設立

新北市永和區中山路一段一六八號八樓		16971229解散 (091年08月30日 經授中字 第0913265331號)

高雄市鼓山區明華路315號12樓之3		27690794解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字 第0960065812號)

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 舒中和 | 統編: 27524590 | 核准設立

登記地址: 新北市永和區中山路一段一六八號八樓 | 統編: 16971229 | 解散 (091年08月30日 經授中字 第0913265331號)

登記地址: 高雄市鼓山區明華路315號12樓之3 | 統編: 27690794 | 解散 (文號: 2007-8-27 高市府建二公字 第0960065812號)

地址 新北市中和區建八路2號15樓之7 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區建八路2號15樓之7		周志宏16295418解散 (核准解散日期: 2019-02-27)

新北市中和區建八路2號15樓之6		賴昌源56656325核准設立

新北市中和區建八路2號15樓之3		曾褌英84948057核准設立

新北市中和區建八路2號15樓之5		黃振英93954086核准設立

新北市中和區建八路2號15樓之8		李駿逸82304425歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)

新北市中和區建八路2號15樓之2		沈汶蓉86624011核准設立

新北市中和區建八路2號15樓之8		夏紹雄29148925核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之7 | 負責人: 周志宏 | 統編: 16295418 | 解散 (核准解散日期: 2019-02-27)

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之6 | 負責人: 賴昌源 | 統編: 56656325 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之3 | 負責人: 曾褌英 | 統編: 84948057 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之5 | 負責人: 黃振英 | 統編: 93954086 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 李駿逸 | 統編: 82304425 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1098113311)

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之2 | 負責人: 沈汶蓉 | 統編: 86624011 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區建八路2號15樓之8 | 負責人: 夏紹雄 | 統編: 29148925 | 核准設立

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與"捷佳" 艾可思血紅素品管液 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

“新駿” 電動式外科手術台 (未滅菌)

英文品名: “STURDY” OPERATION TABLE (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004305號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

“新駿” 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: “Sturdy” Nonrebreathing Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004306號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司

"寰宇邑" 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kare" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004307號 | 有效日期: 2017/09/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 寰宇邑國際股份有限公司

賽爾 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: SEL corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004308號 | 有效日期: 2027/09/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司

“舒美立得” 熱敷貼片 (未滅菌)

英文品名: “TherMedic” Heating Pad (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004309號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 昱程科技股份有限公司

“科云” 軀幹裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Truncal orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004310號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云” 肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “BCT” Limb orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004311號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“亞仕丹”硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: “Biotronic” Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004312號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/13 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“希柏”放射科病患定位用支架器材 (未滅菌)

英文品名: “HIPPOCRATIC ”Radiological Patient Positioning Cradle (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004313號 | 有效日期: 2017/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/16 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 希柏企業有限公司

“醫百”牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

英文品名: “EPED”Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004314號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫百科技股份有限公司

3M 醫療固定膠帶 (滅菌)

英文品名: 3M Surgical Tape (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004315號 | 有效日期: 2022/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

喜樂德交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: HEALTEK Alternating Pressure Air Flotation Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004316號 | 有效日期: 2017/10/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 草本精靈健康事業有限公司

"宏鐿" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: "Matise" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004317號 | 有效日期: 2017/10/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏鐿儀器股份有限公司

峰力助聽器(未滅菌)

英文品名: Phonak Hearing Aid(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001209號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌：（1）SOLO （2）MAXX 11/MAXX 22/MAXX211/MAXX311 Forte/POWERMAXX 411 （3）SUPERO 411/SUPER 412 （4）VALEO ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司

卡爾開普斯外科手術顯微鏡

英文品名: Karl Kaps Surgical Operating Microscope | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001210號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術中用於放大手術區域的視野。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:SOM12, SOM22/32, SOM42/52, SOM62, SOM72/82 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐美嘉股份有限公司

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