“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
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中文品名“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)的英文品名是“Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007148號, 有效日期是2028/10/20, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是康普斯國際有限公司.

#“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/10/20
發證日期	2008/10/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400714808
中文品名	“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)
英文品名	“Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3025 義肢及裝具用附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	康普斯國際有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5
申請商統一編號	86770724
製造商名稱	RAVEN INTERNATIONAL
製造廠廠址	930 S. ANDREASEN, SUITE 1 ESCONDIDI, CA 92029 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/06/19
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/10/20

發證日期

2008/10/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400714808

中文品名

“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名

“Raven”Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3025 義肢及裝具用附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

康普斯國際有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

申請商統一編號

86770724

製造商名稱

RAVEN INTERNATIONAL

製造廠廠址

930 S. ANDREASEN, SUITE 1 ESCONDIDI, CA 92029 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/06/19

製造許可登錄編號

(空)

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吳明耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 康普斯國際有限公司 \| 統一編號: 86770724

吳明耀

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康普斯國際有限公司

統一編號: 86770724 | 電話號碼: 02-27361182 | 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5

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“奧索” 肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “OSSUR” Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017262號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017286號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017287號 \| 有效日期: 2026/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"矽利波斯" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: "SILIPOS" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017295號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "OSSUR" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017296號 \| 有效日期: 2026/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“生活家”軀幹裝具（未滅菌）	英文品名: “Trulife”Truncal orthosis（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004172號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
歐瑟肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: Ossur GII Limb Orthotics (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002234號 \| 有效日期: 2015/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 戴在下肢以支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 (依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
"達康"義肢及裝具用附件(未滅菌)	英文品名: "DARCO" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009941號 \| 有效日期: 2026/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
“奧索”邁阿密傑頸圈(未滅菌)	英文品名: “OSSUR”MIAMI J COLLAR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006581號 \| 有效日期: 2018/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康普斯國際有限公司
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“奧索”肢體裝具 (未滅菌)

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六方科技股份有限公司	總機電話: 02-2732-1635 \| 公司代號: 4569 \| 英文簡稱: Sixxon \| 產業別: 12 \| 營利事業統一編號: 93107034 \| 住址: 臺北市信義區基隆路2段189號4樓之2 \| 董事長: 盧經緯 \| 成立日期: 20200120 \| 出表日期: 1140523 @ 上市公司基本資料
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蕭銘範

事務所名稱: 輔仁稅務記帳士事務所 | 事務所地址: 臺北市信義區基隆路２段１８９號５樓之６ | 執行業務區域: 臺北市、臺中市、基隆市、臺南市、高雄市、新北市、宜蘭縣、桃園市、嘉義市、新竹縣、苗栗縣、南投縣、彰化縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、屏東縣、花蓮縣、臺東縣、金門縣、澎湖縣、連江縣 | 參加之記帳士公會: 臺北市記帳士公會 | 記帳士證書字號: (103)台財稅證字第00003號

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六方科-KY

總機電話: 02-2732-1635 | 公司代號: 4569 | 住址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之13 | 成立日期: 20200120 | 六方科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

六方科-KY

總機電話: 02-2732-1635 | 公司代號: 4569 | 住址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之13 | 成立日期: 20200120 | 六方科技股份有限公司

@ 公開發行公司基本資料

六方科技股份有限公司

@ 上市公司基本資料

大開國際有限公司

@ 拒絕往來廠商公告

興隆新通信有限公司

統一編號: 12691752 | 電話號碼: 02-23775708 | 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之14

@ 出進口廠商登記資料

事必得科技有限公司

統一編號: 54662630 | 電話號碼: 02-28756723 | 臺北市信義區基隆路2段189號15樓之3及15樓之4

@ 出進口廠商登記資料

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名稱康普斯國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有康普斯國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康普斯國際有限公司臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5	吳明耀	86770724	核准設立

康普斯國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5 | 負責人: 吳明耀 | 統編: 86770724 | 核准設立

地址臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有臺北市信義區基隆路2段189號3樓之5)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
揚譽企業有限公司臺北市信義區基隆路2段189號16樓之7	繆揚威	86433174	核准設立
象頭埔企業股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號13樓之10	陳亮妤	22641937	核准設立
鋐程科技有限公司臺北市信義區基隆路2段189號6樓之8	吳文昌	91103666	核准設立
永垣實業股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號13樓之11	張雅清	16157225	核准設立
永福投資股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號13樓之9	張雅清	23414713	核准設立
合聯實業股份有限公司臺北市信義區基隆路2段189號8樓之2	連香鐘	30962025	核准設立
耶魯企業管理顧問有限公司臺北市信義區基隆路2段189號7樓之6	陳文雄	97082766	核准設立

揚譽企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號16樓之7 | 負責人: 繆揚威 | 統編: 86433174 | 核准設立

象頭埔企業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之10 | 負責人: 陳亮妤 | 統編: 22641937 | 核准設立

鋐程科技有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號6樓之8 | 負責人: 吳文昌 | 統編: 91103666 | 核准設立

永垣實業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之11 | 負責人: 張雅清 | 統編: 16157225 | 核准設立

永福投資股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號13樓之9 | 負責人: 張雅清 | 統編: 23414713 | 核准設立

合聯實業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號8樓之2 | 負責人: 連香鐘 | 統編: 30962025 | 核准設立

耶魯企業管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段189號7樓之6 | 負責人: 陳文雄 | 統編: 97082766 | 核准設立

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與“雷盟”義肢及裝具用附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特免疫螢光標準球套組	英文品名: Beckman Coulter IMMUNO-BRITE Standards Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027345號 \| 有效日期: 2025/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為流式細胞儀品質管制試劑，用來確定儀器線性度以及螢光強度標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6603473 (5x10 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液	英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 \| 有效日期: 2030/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為螢光微球懸浮液，用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6605359。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組	英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 \| 有效日期: 2030/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗，用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司
“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組	英文品名: “Eiken” PG Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質，於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low)：1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High)：1 ml×10 vial，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝生貿易有限公司
“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組	英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文說明書核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組	英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ，是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗，須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 448420。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
電腦斷層攝影掃描機	英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 \| 有效日期: 1998/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴ９８００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司