“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)的英文品名是“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008308號, 有效日期是2014/11/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/11/30, 註銷理由是許可證已逾有效期;;自請註銷, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是利潔時股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2014/11/23
發證日期2009/11/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400830809
中文品名“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008308號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/11/30

註銷理由

許可證已逾有效期;;自請註銷

有效日期

2014/11/23

發證日期

2009/11/23

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400830809

中文品名

“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)

英文品名

“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J5780 醫用輔助襪

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

利潔時股份有限公司

申請商地址

台北市大安區仁愛路三段136號6樓

申請商統一編號

01187550

製造商名稱

SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.

製造廠廠址

URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2017/12/01

製造許可登錄編號

(空)

“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)的地址位於

台北市大安區仁愛路三段136號6樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642503
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642503
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121228
發證日期20071228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642503
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121228
發證日期: 20071228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642503
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057406
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057406
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057406
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000574號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057406
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Trek Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/09/25
發證日期2008/09/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057508
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/09/25
發證日期: 2008/09/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057508
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130925
發證日期20080925
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600057508
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130925
發證日期: 20080925
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600057508
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Ortaheel Orthotics Adjust Sandal (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: DONG WAN YI YIN SHOEMAKING LTD.
製造廠廠址: WHITE MONGOLIA ADMINISTRATIVE DISTRICT, THICK STREET TOWN, DONGGUAN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2014/09/08
發證日期2009/09/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600078608
中文品名爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2014/09/08
發證日期: 2009/09/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600078608
中文品名: 爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址: SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171130
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20140908
發證日期20090908
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600078608
中文品名爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000786號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171130
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20140908
發證日期: 20090908
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04600078608
中文品名: 爽健醫療用矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: Scholl Medical Corrective Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: JIN CHENG PLASTIC SHOES
製造廠廠址: SANLIAN INDUSTRIAL AREA, ZHONGBAO ROAD, 523000 GAOBU CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171130
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20141123
發證日期20091123
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400830809
中文品名“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名“Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008308號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171130
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20141123
發證日期: 20091123
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400830809
中文品名: “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)
英文品名: “Scholl” Medical Compression Stockings (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL HEALTHCARE JAPAN LTD.
製造廠廠址: URD SHIBUYA-DAINI BLDG., 5F, 2-7-5 SHIBUYA, SHIBUYA-KU TOKYO 150-0002, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686607
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686607
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130703
發證日期20080703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686607
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130703
發證日期: 20080703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686607
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/11/30
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期2015/05/20
發證日期2010/05/20
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400883802
中文品名“斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名“Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2017/12/01
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/11/30
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 2015/05/20
發證日期: 2010/05/20
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400883802
中文品名: “斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名: “Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2017/12/01
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態已註銷
註銷日期20171130
註銷理由許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期20150520
發證日期20100520
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400883802
中文品名“斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名“Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008838號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20171130
註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷
有效日期: 20150520
發證日期: 20100520
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400883802
中文品名: “斯騰”水凝膠防水透氣保護貼(未滅菌)
英文品名: “Scholl” Clear Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/21
發證日期2008/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648100
中文品名“爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名“Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/21
發證日期: 2008/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648100
中文品名: “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名: “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130121
發證日期20080121
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648100
中文品名“爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名“Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130121
發證日期: 20080121
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648100
中文品名: “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名: “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642401
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642401
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140725
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20121228
發證日期20071228
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642401
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20140728
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140725
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20121228
發證日期: 20071228
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642401
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20140728
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686505
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686505
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130703
發證日期20080703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686505
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期20150806
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130703
發證日期: 20080703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686505
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 20150806
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/07
註銷理由自請註銷;;自行鍵入
有效日期2010/04/03
發證日期1995/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號02020292
通關簽審文件編號DHA00202109600
中文品名費波威林顆粒劑
英文品名FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症腸道激躁症候群
劑型顆粒劑
包裝袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/06/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/07
註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入
有效日期: 2010/04/03
發證日期: 1995/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020292
通關簽審文件編號: DHA00202109600
中文品名: 費波威林顆粒劑
英文品名: FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症: 腸道激躁症候群
劑型: 顆粒劑
包裝: 袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址: DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/06/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝;;盒裝

@ “爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由自請註銷
有效日期2014/09/06
發證日期1999/09/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202259609
中文品名舒立效咳消口含錠
英文品名Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症鎮咳。
劑型口含錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/09/06
發證日期: 1999/09/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202259609
中文品名: 舒立效咳消口含錠
英文品名: Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症: 鎮咳。
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址: 65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

根據識別碼 01187550 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 01187550 ...)

# 01187550 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥輸字第021096號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/06/07
註銷理由自請註銷;;自行鍵入
有效日期2010/04/03
發證日期1995/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號02020292
通關簽審文件編號DHA00202109600
中文品名費波威林顆粒劑
英文品名FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症腸道激躁症候群
劑型顆粒劑
包裝袋裝;;盒裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2010/06/07
用法用量(空)
包裝與國際條碼袋裝;;盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第021096號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/06/07
註銷理由: 自請註銷;;自行鍵入
有效日期: 2010/04/03
發證日期: 1995/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 02020292
通關簽審文件編號: DHA00202109600
中文品名: 費波威林顆粒劑
英文品名: FYBOGEL MABEVERINE GRANULES
適應症: 腸道激躁症候群
劑型: 顆粒劑
包裝: 袋裝;;盒裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ISPAGHULA HUSK;;MEBEVERINE HCL
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路89號16樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) LIMITED
製造廠廠址: DANSON LANE, HULL, EAST YORKSHIRE UNITED KINGDOM, HU8 7DS.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2010/06/07
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 袋裝;;盒裝

# 01187550 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥輸字第022596號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/06
註銷理由自請註銷
有效日期2014/09/06
發證日期1999/09/06
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA00202259609
中文品名舒立效咳消口含錠
英文品名Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症鎮咳。
劑型口含錠
包裝鋁箔盒裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2016/01/25
用法用量(空)
包裝與國際條碼鋁箔盒裝
許可證字號: 衛署藥輸字第022596號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/06
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2014/09/06
發證日期: 1999/09/06
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA00202259609
中文品名: 舒立效咳消口含錠
英文品名: Strepsils Dry Cough Lozenge
適應症: 鎮咳。
劑型: 口含錠
包裝: 鋁箔盒裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址: 65 MOO 12 LARDKRABANG-BANGPLEE ROAD, BANGPLEE DISTRICT, SAMUT PRAKARN, 10540, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2016/01/25
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 鋁箔盒裝

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642401
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006424號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642401
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋墊 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthaheel Orthotics Insoles (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/07/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/12/28
發證日期2007/12/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400642503
中文品名“斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2014/07/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006425號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/07/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/12/28
發證日期: 2007/12/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400642503
中文品名: “斯騰”澳德休矯正鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”Orthoheel Orthotics Shoes (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2014/07/28
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/01/21
發證日期2008/01/21
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400648100
中文品名“爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名“Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006481號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/01/21
發證日期: 2008/01/21
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400648100
中文品名: “爽健”隱形凝膠舒適貼 (未滅菌)
英文品名: “Scholl”Party Feet Invisible Gel Blister Plasters (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL INTERNATIONAL PLC
製造廠廠址: MANCHESTER, M41 7HA, U.K.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686505
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006865號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686505
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS ADJUST SANDAL (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/07/03
發證日期2008/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400686607
中文品名“斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名“SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別AU
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006866號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/07/03
發證日期: 2008/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400686607
中文品名: “斯騰”澳德休矯正涼鞋 (未滅菌)
英文品名: “SSL”ORTHAHEEL ORTHOTICS TREK SANDAL (NON-STERILE)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: VASYLI AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址: SUITE 1, 27A, LEVEL 1, OASIS CENTRE PO BOX 336, BROADBEACH, QLD 4218, AUSTRALIA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: AU
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)

# 01187550 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第010422號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/10/07
發證日期2003/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601042205
中文品名"杜蕾斯" 環型衛生套
英文品名"DUREX" AROUSER CONDOM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱利潔時股份有限公司
申請商地址台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號01187550
製造商名稱SSL MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 BANGNA-TRAD KM #36, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24130, THAILAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2015/08/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010422號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/10/07
發證日期: 2003/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601042205
中文品名: "杜蕾斯" 環型衛生套
英文品名: "DUREX" AROUSER CONDOM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 利潔時股份有限公司
申請商地址: 台北市松山區敦化北路150號11樓
申請商統一編號: 01187550
製造商名稱: SSL MANUFACTURING (THAILAND) LTD.
製造廠廠址: WELLGROW INDUSTRIAL ESTATE, 100 MOO 5 BANGNA-TRAD KM #36, BANGPAKONG, CHACHOENGSAO 24130, THAILAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2015/08/06
製造許可登錄編號: (空)
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# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/05/19
註銷理由許可證逾有效期未申請展延
有效日期2020/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085205
中文品名“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱JANSSEN-CILAG
製造廠廠址DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2022/05/25
製造許可登錄編號QSD8890
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/05/19
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2020/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085205
中文品名: “利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名: K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: JANSSEN-CILAG
製造廠廠址: DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2022/05/25
製造許可登錄編號: QSD8890

# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20201011
發證日期20051011
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400085205
中文品名“利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱JANSSEN-CILAG
製造廠廠址DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20170417
製造許可登錄編號QSD8890
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000852號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20201011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400085205
中文品名: “利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌)
英文品名: K-Y Lubricating Jelly (Sterile)
效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方便診斷或治療器材進入的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 42 公克 /條(sterile),82 公克 /條(sterile),以下空白。
限制項目: (空)
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: JANSSEN-CILAG
製造廠廠址: DOMAINE DE MAIGREMONT, 27100 VAL DE REUIL, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20170417
製造許可登錄編號: QSD8890

# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/11/29
發證日期2017/11/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855400
中文品名"齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱KUKIDENT GMBH
製造廠廠址HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2022/08/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/11/29
發證日期: 2017/11/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855400
中文品名: "齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: KUKIDENT GMBH
製造廠廠址: HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
製造許可登錄編號: (空)

# 利潔時 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20221129
發證日期20171129
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401855400
中文品名"齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名"Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱KUKIDENT GMBH
製造廠廠址HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20171201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018554號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20221129
發證日期: 20171129
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401855400
中文品名: "齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)
英文品名: "Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3520 不需處方之假牙清潔劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: KUKIDENT GMBH
製造廠廠址: HEINESTRASSE 9, WEINHEIM 69469, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20171201
製造許可登錄編號: (空)

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 5

許可證字號衛部粧陸輸字第001228號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/28
發證日期2017/12/28
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000122802
中文品名滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/淨味配方滴露泡沫衛生潔手液-清新水果、粉紅花香
英文品名Dettol Foaming Hand Wash–Original/Green Tea/Grapefruits/KitchenDettol Foaming Hand Wash - Fruity Fresh、Pink Floral
用途軟化角質、清潔肌膚。
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別洗手液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目大陸生產
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧陸輸字第001228號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/28
發證日期: 2017/12/28
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000122802
中文品名: 滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/淨味配方滴露泡沫衛生潔手液-清新水果、粉紅花香
英文品名: Dettol Foaming Hand Wash–Original/Green Tea/Grapefruits/KitchenDettol Foaming Hand Wash - Fruity Fresh、Pink Floral
用途: 軟化角質、清潔肌膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 洗手液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部粧輸字第025108號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/12/07
發證日期2017/12/07
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802510800
中文品名滴露金裝經典溫和保護沐浴露、滴露金裝時刻清爽保護沐浴露
英文品名Dettol Gold Body Wash –Classic Clean/Daily Clea
用途清潔肌膚、軟化角質
劑型液劑
包裝瓶裝
化粧品類別其他沐浴用化粧品
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱PT. Reckitt Benckiser Indonesia
製造廠廠址Jl. Raya Narogong Km. 15, Pangkalan 8, Desa Limusnunggal, Cileungsi, Bogor, Indonesia
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ID
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧輸字第025108號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/12/07
發證日期: 2017/12/07
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802510800
中文品名: 滴露金裝經典溫和保護沐浴露、滴露金裝時刻清爽保護沐浴露
英文品名: Dettol Gold Body Wash –Classic Clean/Daily Clea
用途: 清潔肌膚、軟化角質
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝
化粧品類別: 其他沐浴用化粧品
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: PT. Reckitt Benckiser Indonesia
製造廠廠址: Jl. Raya Narogong Km. 15, Pangkalan 8, Desa Limusnunggal, Cileungsi, Bogor, Indonesia
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ID
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部粧陸輸字第000995號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2015/02/09
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA09000099501
中文品名滴露抗菌潔手液-經典松木、滋潤倍護、清新柑橘
英文品名Dettol Antibacterial Hand Wash– Pine / Skincare / Re-energize
用途軟化角質、抗菌、清潔肌膚
劑型液劑
包裝瓶裝;;袋裝
化粧品類別洗手液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目大陸生產
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧陸輸字第000995號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2015/02/09
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA09000099501
中文品名: 滴露抗菌潔手液-經典松木、滋潤倍護、清新柑橘
英文品名: Dettol Antibacterial Hand Wash– Pine / Skincare / Re-energize
用途: 軟化角質、抗菌、清潔肌膚
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝;;袋裝
化粧品類別: 洗手液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 大陸生產
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: RECKITT BENCKISER HOUSEHOLD PRODUCTS (CHINA) COMPANY LIMITED
製造廠廠址: 34, EAST BEIJING ROAD, JINGZHOU HUBEI. P.R. OF CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02

# 利潔時 於 特定用途化粧品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部粧輸字第027841號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/06/30
發證日期2021/04/16
許可證種類特定用途化粧品
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHA05802784100
中文品名滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/料理淨味/清新果香/粉紅花香
英文品名Muse Hand Foam Soap-Original/Green Tea/Grapefruit/Camellia/Fruity Fresh/Moist
用途軟化角質、清潔肌膚。
劑型液劑
包裝瓶裝附外盒;;無外盒
化粧品類別洗手液
主成分略述SALICYLIC ACID
限制項目輸 入
申請商名稱香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號54375715
製造商名稱Meiyume Manufacturing (Thailand) Limited
製造廠廠址21/7 Moo 6, Kookot, Lamlukka, Pathumthani 12130, Thailand
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TH
製程(空)
異動日期2022/08/02
許可證字號: 衛部粧輸字第027841號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/06/30
發證日期: 2021/04/16
許可證種類: 特定用途化粧品
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHA05802784100
中文品名: 滴露泡沫衛生潔手液–原味/綠茶香味/葡萄柚味/料理淨味/清新果香/粉紅花香
英文品名: Muse Hand Foam Soap-Original/Green Tea/Grapefruit/Camellia/Fruity Fresh/Moist
用途: 軟化角質、清潔肌膚。
劑型: 液劑
包裝: 瓶裝附外盒;;無外盒
化粧品類別: 洗手液
主成分略述: SALICYLIC ACID
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
申請商地址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓
申請商統一編號: 54375715
製造商名稱: Meiyume Manufacturing (Thailand) Limited
製造廠廠址: 21/7 Moo 6, Kookot, Lamlukka, Pathumthani 12130, Thailand
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TH
製程: (空)
異動日期: 2022/08/02
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南港輪胎股份有限公司

總機電話: 27071000 | 公司代號: 2101 | 產業別: 11 | 營利事業統一編號: 11520909 | 住址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓608室 | 董事長: 郭林諒 | 成立日期: 19590225 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

新光合成纖維股份有限公司

總機電話: 2507-1259 | 公司代號: 1409 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 07435515 | 住址: 台北市大安區仁愛路三段136號5樓 | 董事長: 吳東昇 | 成立日期: 19670425 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

杜蕾斯輕薄幻隱潤滑裝衛生套

英文品名: Durex Air Extra Smooth Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000911號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2 mm,以下空白。新增包裝:詳如中文仿單核定本。(原107年5月16日核准之中文仿單標籤核定本予以收回作廢)包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月23日核定之仿單標籤核定本收... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯雙悅愛潮裝衛生套

英文品名: Durex Performax Intense Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026139號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1pcs/box, 3 pcs/box,6 pcs/box,以下空白。103.7.25新增包裝:8pcs/box, 10pcs/box, 12pcs/box, 16 pcs/box, 164pcs/b... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯熱愛裝衛生套

英文品名: Durex Love Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018586號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 pcs / box, 12 pcs / box, 以下空白。增加規格:1 pcs/ box。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月2日及112年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯雙悅愛潮裝衛生套

英文品名: Durex Performax Intense Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026139號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1pcs/box, 3 pcs/box,6 pcs/box,以下空白。103.7.25新增包裝:8pcs/box, 10pcs/box, 12pcs/box, 16 pcs/box, 164pcs/b... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯熱愛裝衛生套

英文品名: Durex Love Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018586號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 pcs / box, 12 pcs / box, 以下空白。增加規格:1 pcs/ box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡安保險經紀人股份有限公司

電話: 02-66390282 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 30821362 | 106台北市大安區仁愛路三段136號9樓

@ 保險輔助人基本資料

南港輪胎股份有限公司

總機電話: 27071000 | 公司代號: 2101 | 產業別: 11 | 營利事業統一編號: 11520909 | 住址: 台北市大安區仁愛路三段136號6樓608室 | 董事長: 郭林諒 | 成立日期: 19590225 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

新光合成纖維股份有限公司

總機電話: 2507-1259 | 公司代號: 1409 | 產業別: 04 | 營利事業統一編號: 07435515 | 住址: 台北市大安區仁愛路三段136號5樓 | 董事長: 吳東昇 | 成立日期: 19670425 | 出表日期: 1130426

@ 上市公司基本資料

杜蕾斯輕薄幻隱潤滑裝衛生套

英文品名: Durex Air Extra Smooth Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000911號 | 有效日期: 2028/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2 mm,以下空白。新增包裝:詳如中文仿單核定本。(原107年5月16日核准之中文仿單標籤核定本予以收回作廢)包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年8月23日核定之仿單標籤核定本收... | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯雙悅愛潮裝衛生套

英文品名: Durex Performax Intense Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026139號 | 有效日期: 2029/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1pcs/box, 3 pcs/box,6 pcs/box,以下空白。103.7.25新增包裝:8pcs/box, 10pcs/box, 12pcs/box, 16 pcs/box, 164pcs/b... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯熱愛裝衛生套

英文品名: Durex Love Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018586號 | 有效日期: 2028/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 pcs / box, 12 pcs / box, 以下空白。增加規格:1 pcs/ box。規格變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月2日及112年5月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯雙悅愛潮裝衛生套

英文品名: Durex Performax Intense Condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026139號 | 有效日期: 20240506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1pcs/box, 3 pcs/box,6 pcs/box,以下空白。103.7.25新增包裝:8pcs/box, 10pcs/box, 12pcs/box, 16 pcs/box, 164pcs/b... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

杜蕾斯熱愛裝衛生套

英文品名: Durex Love Condom | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018586號 | 有效日期: 20230205 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3 pcs / box, 12 pcs / box, 以下空白。增加規格:1 pcs/ box。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司

@ 醫療器材許可證資料集

怡安保險經紀人股份有限公司

電話: 02-66390282 | 營利事業暨扣繳單位統一編號: 30821362 | 106台北市大安區仁愛路三段136號9樓

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利潔時的黃頁資料

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利潔時股份有限公司 | 地址: 台北市松山區延壽街35號 | 電話: 02-2768-0669

利潔時股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段70號4樓 | 電話: 02-2517-9723

名稱 利潔時 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區仁愛路3段136號6樓
Boudewijn FEITH54375715核准設立

臺北市大安區敦化南路1段205號6樓之8
呂有名82990923核准設立

臺北市大安區仁愛路3段136號6樓
01187550解散 (107年01月09日 府產業商字 第10745043900號)

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段136號6樓 | 負責人: Boudewijn FEITH | 統編: 54375715 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區敦化南路1段205號6樓之8 | 負責人: 呂有名 | 統編: 82990923 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區仁愛路3段136號6樓 | 統編: 01187550 | 解散 (107年01月09日 府產業商字 第10745043900號)

與“爽健”醫療用彈性襪 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031971號 | 有效日期: 2028/12/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 效能(酌修)變更:1、校正液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時,校正Alinity i 分析儀。2、品管液:本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年4月28日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“希森美康”瑞斯特黴素檢測試劑

英文品名: “Sysmex” Revohem Ristoceti | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031972號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於血小板凝集的檢測。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-444-030,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031973號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配Alinity c 分析儀,定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08P4220,以下空白。規格(保存期限)及標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原108年5月2日核定之標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

英諾千 鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031974號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配使用Hitachi 917系統,利用乳膠凝集免疫測定法,用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 169112、169112L、S69141、C69141,以下空白。規格(線性範圍)標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“西門子” 轉鐵蛋白試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Transferri | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031975號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清及血漿(肝素鋰,EDTA鉀鹽)中的轉鐵蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097613,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上,作為羅氏凝血分析的校正之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07575297190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 | 有效日期: 2028/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上,用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06503535190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可霸斯血液凝固品管液

英文品名: cobas t Con N | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 | 有效日期: 2028/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上,作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07539355190,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液

英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 | 有效日期: 2028/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測,此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A48618、A48619,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組

英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 | 有效日期: 2023/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 298176,以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑

英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 | 有效日期: 2025/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量或定量的體外檢測法,藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司

立浮測 腫瘤標記品管液濃度1,2,3

英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 | 有效日期: 2025/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質,可針對包裝中所附的表列分析物監控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸 校正液

英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC414 | 限制項目: | 申請商名稱: 西門子股份有限公司

羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑

英文品名: cobas e DHEA-S | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 | 有效日期: 2015/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL | 限制項目: | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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