可彎曲型切除導管
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中文品名可彎曲型切除導管的英文品名是"OSYPKA" STEERABLE RF ABLATION AND MAPPING CATHETER, 許可證字號是衛署醫器輸字第007314號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/07/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｐ，ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｔ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｐ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｔ以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鼎昱科技有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第007314號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2007/07/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2004/02/09
發證日期	1994/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600731405
中文品名	可彎曲型切除導管
英文品名	"OSYPKA" STEERABLE RF ABLATION AND MAPPING CATHETER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	0601 重症室及心臟加強監護室裝備
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｐ，ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｔ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｐ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｔ以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	鼎昱科技有限公司
申請商地址	台北縣淡水鎮中正東路二段２９號１７樓之１
申請商統一編號	86034107
製造商名稱	DR. OSYPKA GMBH MEDIZINTECHNIK
製造廠廠址	BASLER STRABE 109, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2007/08/24
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第007314號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/07/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1994/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600731405

中文品名

可彎曲型切除導管

英文品名

"OSYPKA" STEERABLE RF ABLATION AND MAPPING CATHETER

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0601 重症室及心臟加強監護室裝備

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｐ，ＣＥＲＡＢＬＡＴＥ－Ｔ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｐ，ＳＩＲＩＵＳ－Ｔ以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

鼎昱科技有限公司

申請商地址

台北縣淡水鎮中正東路二段２９號１７樓之１

申請商統一編號

86034107

製造商名稱

DR. OSYPKA GMBH MEDIZINTECHNIK

製造廠廠址

BASLER STRABE 109, D-79639 GRENZACH-WYHLEN, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2007/08/24

製造許可登錄編號

(空)

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林景龍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 15000000 \| 所代表法人: \| 鼎昱科技有限公司 \| 統一編號: 86034107

林景龍

職稱: 董事 | 持有股份數: 15000000 | 所代表法人: | 鼎昱科技有限公司 | 統一編號: 86034107

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鼎昱科技有限公司

統一編號: 86034107 | 電話號碼: 02-28096169 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

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“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 2028/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器	英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧庫泰”遞送導管系統	英文品名: “Occlutech” Delivery Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028142號 \| 有效日期: 2026/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年1月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“桑德”血壓量測裝置	英文品名: “SunTech” 247 BP device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026245號 \| 有效日期: 2019/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 247BP以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器	英文品名: “Occlutech” Figulla Flex II PFO \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024409號 \| 有效日期: 2028/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 18PFO25S, 19PFO18D, 19PFO25D19PFO30D, 19PFO35D \| 限制項目: \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
射頻切除系統	英文品名: "OSYPKA" RADIO-FREQUENCY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007313號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＴ　２００Ｓ　ＨＡＴ　３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
暫時性心律調整器	英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 \| 有效日期: 2003/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＣＥ　１０１Ｈ，ＰＡＣＥ　２０２Ｈ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
暫時性導管	英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
氣球導管	英文品名: VACS BALLOON CATHETER "OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009122號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“東北”24小時心電圖紀錄器	英文品名: “NorthEast”Digital Holter Recorder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018766號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DR180+, DR200/HE, 以下空白.增加規格：DR400。申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書（原97年4月16日及109年2月6日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"銨積維" 測量氣球導管	英文品名: AMPLATZER SIZING BALLOON "AGA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009678號 \| 有效日期: 2011/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“東北”霍特式心電圖分析軟體	英文品名: “NorthEast” Holter LX Analysis Software \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018825號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: Basic, Enhanced, Enhanced Plus, Pro, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備	英文品名: “Itamar”EndoPAT 2000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020702號 \| 有效日期: 2015/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EndoPAT 2000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"桑德"非侵入性血壓監視器及配件	英文品名: "SUNTECH"NON-INVASIVE BP MONITOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014348號 \| 有效日期: 2016/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TANGO,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"桑德"攜帶式血壓監視器	英文品名: "SUNTECH" NON-INVASIVE BP MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014351號 \| 有效日期: 2026/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSCAR2,以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原95年5月9日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月20日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“桑德”血壓壓脈帶	英文品名: “Suntech” BP Cuff \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000855號 \| 有效日期: 2027/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年8月16日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年6月29日核定之標籤、說明書或包裝收回... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器	英文品名: "AGA" AMPLATZER Patent Foramen Ovale Occluder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016303號 \| 有效日期: 2011/04/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 9-PFO-HDE-018;9-PFO-HDE-025,9-PFO-HDE-035,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“先進”可控式導引鞘	英文品名: “Lifetech” Fustar Steerable Introducer \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000657號 \| 有效日期: 2020/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司
“奧庫泰”測量氣球導管	英文品名: “Occlutech” Sizing Balloon \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028864號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 53SB254, 53SB355以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司

“奧庫泰”瓣周漏封堵器

“奧圖”菲雷心房中膈補綴器

“奧庫泰”遞送導管系統

“桑德”血壓量測裝置

“奧圖”菲雷卵圓孔補綴器

射頻切除系統

暫時性心律調整器

暫時性導管

氣球導管

“東北”24小時心電圖紀錄器

"銨積維" 測量氣球導管

“東北”霍特式心電圖分析軟體

“泰姆”安多培冠狀動脈內皮功能障礙輔助診斷設備

"桑德"非侵入性血壓監視器及配件

"桑德"攜帶式血壓監視器

“桑德”血壓壓脈帶

"銨積維"安普拉茲卵圓孔閉關器

“先進”可控式導引鞘

“奧庫泰”測量氣球導管

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鼎昱科技有限公司

食品業者登錄字號: F-186034107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86034107 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

鼎昱科技有限公司

食品業者登錄字號: F-186034107-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86034107 | 新北市淡水區中正東路2段29號17樓之1

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114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案	標案案號: UM131880 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250114 @ 決標金額前5大之決標公告
114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案	標案案號: UM131890 \| 標的分類: 2_財物類 \| 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 \| 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 \| 決標日期: 20250225 @ 決標金額前5大之決標公告
“桑德”自動血壓血氧量測系統	英文品名: “SunTech” Tango M2 Automatic Blood Pressure and Oxygen Saturation Measurement System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026456號 \| 有效日期: 2029/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Tango M2，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原103年9月11日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年8月2日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧庫泰”瓣周漏封堵器	英文品名: “Occlutech” PLD Occluder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030770號 \| 有效日期: 20230613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;安全監視 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧圖”菲雷心房中膈補綴器	英文品名: “Occlutech”Figulla Flex II ASD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024178號 \| 有效日期: 20221121 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：29ASD13及29ASD16。原101年12月12日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：29ASD19。原105年6月14日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

114-116年總分院心導管室醫材309項開口合約招標案

標案案號: UM131880 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 久裕企業股份有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250114

@ 決標金額前5大之決標公告

114-116年總分院心導管室醫材53項開口合約招標案

標案案號: UM131890 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 六霖企業有限公司 | 招標機關: 國立臺灣大學醫學院附設醫院 | 決標日期: 20250225

@ 決標金額前5大之決標公告

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暫時性導管	英文品名: TEMPORARY LEADS "SULZER OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009058號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氣球導管	英文品名: VACS BALLOON CATHETER "OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009122號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
暫時性心律調整器	英文品名: EXTERNAL PACEMAKER "OSYPKA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008881號 \| 有效日期: 20031014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＡＣＥ　１０１Ｈ，ＰＡＣＥ　２０２Ｈ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
射頻切除系統	英文品名: "OSYPKA" RADIO-FREQUENCY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007313號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070720 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＨＡＴ　２００Ｓ　ＨＡＴ　３００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎昱科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

暫時性導管

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氣球導管

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鼎昱科技有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段29號17樓 | 電話: 02-2809-6169

鼎昱科技有限公司 | 地址: 台中市西區五權西路一段257號8樓之2 | 電話: 04-2371-7846

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與可彎曲型切除導管同分類的醫療器材許可證資料集

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
愛蒂康醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: IDK THERAPEUTIC MEDICAL BINDER (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002989號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/27 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東莉保健科技有限公司
“泛玉”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “MULTI TECHNOLOGY” Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002990號 \| 有效日期: 2015/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 泛玉健康科技事業股份有限公司
“易得視”電子影像檢查鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: “iPDESS”Video Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002991號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像壓舌鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Tongue Depressor Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002992號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 壓舌板及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“易得視”電子影像金屬陰道鏡 (未滅菌)	英文品名: “iPDESS” Video Metal Vaginal Speculum (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002993號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
易得視電子影像氣管內管探針鏡 (未滅菌)	英文品名: iPDESS Video Tracheal Tube Style Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002994號 \| 有效日期: 2015/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」及「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管內管探針及檢查鏡之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 富維康國際有限公司
“飛梭”矯正鏡片（未滅菌）	英文品名: “GIA”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002999號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
“鴻君”牙齒骨內植入物附件（未滅菌）	英文品名: “HC-Bios”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003000號 \| 有效日期: 2030/07/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
“鈦醫”人工植牙手術器械 (未滅菌)	英文品名: “TIONE”Dental Implant Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003002號 \| 有效日期: 2030/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口內牙鑽頭及牙齒骨內植入物附件之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻君科技股份有限公司
3M 低泡多重酵素清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003003號 \| 有效日期: 2015/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
羅氏可霸斯可溶性運鐵蛋白受體生化檢驗試劑	英文品名: cobas STFR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026858號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統和COBAS INTEGRA 400 plus/800系統上定量檢測人類血清及血漿中可溶性運鐵蛋白受體(soluble... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20763454 (80 tests)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
維特司生化產品發爾波克試劑	英文品名: VITROS Chemistry Products VALP Reagent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026859號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測量血清或血漿中發爾波克的濃度。本產品需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REF 680 1710；REF 680 1697。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
“迪雅仕” 可錄思 dsDNA-G抗體試劑組	英文品名: “DIESSE” CHORUS dsDNA-G \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026860號 \| 有效日期: 2025/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品係搭配Chorus系統使用，利用免疫酵素方法定量測量人類血清中抗dsDNA IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 86032。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“艾爾皙”二極體雷射儀	英文品名: “A.R.C.” FOX Laser \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026861號 \| 有效日期: 2024/12/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FOX Q-810nm, FOX Q-980nm, FOX Q-1064nm。增加效能：詳如中文仿單核定本(原103.12.18仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 宜揚國際企業有限公司