“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)的英文品名是“SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第008402號, 有效日期是2014/12/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是翔林國際有限公司.

#“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008402號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2014/12/21
發證日期	2009/12/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400840201
中文品名	“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)
英文品名	“SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4160 外科手術用照相機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	翔林國際有限公司
申請商地址	臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3
申請商統一編號	13182123
製造商名稱	SOPRO
製造廠廠址	ZAC ATHELIA IV AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX- FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第008402號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2014/12/21

發證日期

2009/12/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400840201

中文品名

“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

英文品名

“SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4160 外科手術用照相機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

翔林國際有限公司

申請商地址

臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3

申請商統一編號

13182123

製造商名稱

SOPRO

製造廠廠址

ZAC ATHELIA IV AVENUE DES GENEVRIERS, 13705 LA CIOTAT CEDEX- FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)的地址位於

臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) 相關資料

黃惠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3850000 \| 所代表法人: \| 翔林國際有限公司 \| 統一編號: 13182123

黃惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 3850000 | 所代表法人: | 翔林國際有限公司 | 統一編號: 13182123

出進口廠商登記資料資料集的 “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) 相關資料

翔林國際有限公司

統一編號: 13182123 | 電話號碼: 02-23123179 | 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3

翔林國際有限公司

統一編號: 13182123 | 電話號碼: 02-23123179 | 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3

醫療器材許可證資料集資料集的 “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) ...)

“宙斯”高頻電刀系統	英文品名: “ZEUS” Electrosurgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025754號 \| 有效日期: 2029/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS-200S, ZEUS Vision, ZERO50, ZEUS-400, ZEUS-200, ZEUS-150, ZEUS-80 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008403號 \| 有效日期: 2014/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“宙斯”高頻電刀系統	英文品名: “ZEUS” Electrosurgical system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025754號 \| 有效日期: 20240109 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS-200S, ZEUS Vision, ZERO50, ZEUS-400, ZEUS-200, ZEUS-150, ZEUS-80 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)	英文品名: “SOPRO” Surgical camera and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008402號 \| 有效日期: 20141221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司
“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: “Pierre Rolland” General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008403號 \| 有效日期: 20141221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 翔林國際有限公司

“宙斯”高頻電刀系統

“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

“宙斯”高頻電刀系統

“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

“苾嵐”色苾妥一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌) 相關資料

翔林國際有限公司

食品業者登錄字號: A-113182123-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13182123 | 台北市中正區和平西路2段141號3樓之3

翔林國際有限公司

食品業者登錄字號: A-113182123-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13182123 | 台北市中正區和平西路2段141號3樓之3

根據識別碼 13182123 找到的相關資料

無其他 13182123 資料。

[ 搜尋所有 13182123 ... ]

根據名稱翔林國際找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有 翔林國際 ...)

QSD7390	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 翔林國際有限公司 \| 有效期限: 2025-07-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
翔林國際有限公司	地址: 臺北市中正區愛國里和平西路２段１４１號３樓之３ \| 營業人統編: 13182123 \| 屬性: B2B @ 導入電子發票營業人清單
翔林國際開發有限公司	統一編號: 28887346 \| 電話號碼: 02-32343329 \| 臺北市信義區福德街310巷3號2樓 @ 出進口廠商登記資料

QSD7390

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔林國際有限公司 | 有效期限: 2025-07-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

翔林國際有限公司

地址: 臺北市中正區愛國里和平西路２段１４１號３樓之３ | 營業人統編: 13182123 | 屬性: B2B

@ 導入電子發票營業人清單

翔林國際開發有限公司

統一編號: 28887346 | 電話號碼: 02-32343329 | 臺北市信義區福德街310巷3號2樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 翔林國際 ... ]

根據地址臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 ...)

下北沢世代	開放時間: 周六～日：13:00~19:00，週一～五公休 \| \| 電話: 886-2-23145650 \| 地址: 臺北市中正區和平西路二段141號2樓之1 @ 景點 - 觀光資訊資料庫
口香糖醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004529號 \| 有效日期: 2018/02/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新發達生物分解科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
口香糖醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝CASEKING〞 Medical Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004529號 \| 有效日期: 20180227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 新發達生物分解科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
合泰國際開發有限公司	年度: 107 \| 總成績: 62.65 \| 級數（總成績）: C \| 級數（品質管理）: C \| 級數（違規處分）: A \| 級數（顧客服務）: C \| 級數（其他事項）: C \| 契約簽訂及保存: 6 \| 區域別: 臺北市中正區和平西路２段１４１號２樓之８ \| 重大違法行為: 未受停業處分或無因重大違法行為受罰鍰處分者 @ 私立就業服務機構基本資料及評鑑結果
日盛昌國際實業有限公司	統一編號: 54358645 \| 電話號碼: 02-22486262 \| 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之2 @ 出進口廠商登記資料
祥德興室內裝修有限公司	統一編號: 12944383 \| 電話號碼: 02-2371-3008 \| 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5 @ 出進口廠商登記資料
康普企業有限公司	統一編號: 15914236 \| 電話號碼: 02-23142018 \| 臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4 @ 出進口廠商登記資料

下北沢世代

開放時間: 周六～日：13:00~19:00，週一～五公休 | | 電話: 886-2-23145650 | 地址: 臺北市中正區和平西路二段141號2樓之1

@ 景點 - 觀光資訊資料庫

日盛昌國際實業有限公司

統一編號: 54358645 | 電話號碼: 02-22486262 | 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之2

@ 出進口廠商登記資料

祥德興室內裝修有限公司

統一編號: 12944383 | 電話號碼: 02-2371-3008 | 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5

@ 出進口廠商登記資料

康普企業有限公司

統一編號: 15914236 | 電話號碼: 02-23142018 | 臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 ... ]

翔林國際的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

翔林國際開發有限公司 | 地址: 桃園市平鎮區工業南路39號 | 電話: 03-469-0464

翔林國際有限公司 | 地址: 台北市中正區和平西路二段141號3樓之3 | 電話: 02-2312-3179

名稱翔林國際找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有翔林國際)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
翔林國際開發有限公司臺北市信義區福德街310巷3號2樓	鄭舒雯	28887346	核准設立
翔林國際有限公司臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3	黃惠	13182123	核准設立

翔林國際開發有限公司

登記地址: 臺北市信義區福德街310巷3號2樓 | 負責人: 鄭舒雯 | 統編: 28887346 | 核准設立

翔林國際有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 | 負責人: 黃惠 | 統編: 13182123 | 核准設立

地址臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康普企業有限公司臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4	賴朝冬	15914236	核准設立
祥德興室內裝修有限公司臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5	黃國樑	12944383	核准設立
環球室物有限公司臺北市中正區和平西路2段141號2樓之2	李昀鎂	90398065	核准設立
炳逸數資有限公司臺北市中正區和平西路2段141號5樓之3	李東宸	24540323	核准設立
合泰國際開發有限公司臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8	余文博	42824998	核准設立
唯邦科技有限公司臺北市中正區和平西路2段141號4樓之7	許正全	80588853	核准設立
倍斯特工作室臺北市中正區和平西路2段141號4樓之1	徐正浩	88289013	核准設立 - 獨資
力銓國際開發有限公司台北分公司臺北市中正區和平西路二段141號2樓之8	余文博	83487350	核准設立

康普企業有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號6樓之4 | 負責人: 賴朝冬 | 統編: 15914236 | 核准設立

祥德興室內裝修有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之5 | 負責人: 黃國樑 | 統編: 12944383 | 核准設立

環球室物有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號2樓之2 | 負責人: 李昀鎂 | 統編: 90398065 | 核准設立

炳逸數資有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號5樓之3 | 負責人: 李東宸 | 統編: 24540323 | 核准設立

合泰國際開發有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號2樓之8 | 負責人: 余文博 | 統編: 42824998 | 核准設立

唯邦科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之7 | 負責人: 許正全 | 統編: 80588853 | 核准設立

倍斯特工作室

登記地址: 臺北市中正區和平西路2段141號4樓之1 | 負責人: 徐正浩 | 統編: 88289013 | 核准設立 - 獨資

力銓國際開發有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區和平西路二段141號2樓之8 | 負責人: 余文博 | 統編: 83487350 | 核准設立

[ 查詢所有 臺北市中正區和平西路2段141號3樓之3 ... ]

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“設普樂”外科手術用照相機及其附件(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司