“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
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中文品名“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第006565號, 有效日期是2013/03/07, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2015/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是博泰醫療器材股份有限公司.

#“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第006565號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/03/07
發證日期	2008/03/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400656506
中文品名	“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.6250 牙科治療椅及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	博泰醫療器材股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區洲子街62號5樓
申請商統一編號	28476907
製造商名稱	E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD
製造廠廠址	1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2015/07/03
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第006565號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2015/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2013/03/07

發證日期

2008/03/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400656506

中文品名

“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Ewoo”OenMo-AD Dental chair and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.6250 牙科治療椅及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

博泰醫療器材股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區洲子街62號5樓

申請商統一編號

28476907

製造商名稱

E-WOO TECHNOLOGY CO., LTD

製造廠廠址

1F, 4F YUNMIN TECHNOTOWN 473-4, BORA-DONG, GIHEUNG-GU, YONGIN-SI, GYEONGGI-DO, 449-904, KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2015/07/03

製造許可登錄編號

(空)

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李柱漢 \| LEE JOOHAN	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
金善範 \| KIM SUN BEOM	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
金星虎 \| KIM SEONG HO	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907
黃圭虎 \| HWANG GYU HO	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1100000 \| 所代表法人: 韓商 Vatech Co. \| Ltd. \| 博泰醫療器材股份有限公司 \| 統一編號: 28476907

李柱漢 | LEE JOOHAN

金善範 | KIM SUN BEOM

金星虎 | KIM SEONG HO

黃圭虎 | HWANG GYU HO

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李柱漢 | LEE JOOHAN

公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

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公司名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 | 到職日期: 1130516 | 統一編號: 28476907

出進口廠商登記資料資料集的 “以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌) 相關資料

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 電話號碼: 02-87511578 | 臺北市內湖區洲子街62號5樓

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“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022300號 \| 有效日期: 2016/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1717,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“東康”數位X光系統	英文品名: “Dong Kang” Digital X-ray imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022320號 \| 有效日期: 2016/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INNOVISION-LX以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“固德”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “GoodDrs”Whicam Wireless Intra-oral Camera System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006446號 \| 有效日期: 2013/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “E-WOO”Cam Intra-Oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006450號 \| 有效日期: 2013/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科數位電腦斷層影像系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018144號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ECT-12，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“博泰”牙科用電腦斷層掃描X光系統	英文品名: “Vatech”Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018145號 \| 有效日期: 2012/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EPX-Impla，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028558號 \| 有效日期: 2026/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”口內數位X光感應片	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028573號 \| 有效日期: 2026/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor Soft, EzSensor Soft-i。規格變更：詳如中文仿單核定本。（原105年5月24日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030441號 \| 有效日期: 2027/11/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1417WCC, 1417WGC以下空白規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原106年12月12日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”數位X光診斷系統	英文品名: “Rayence” Digital X-ray system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021284號 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DRC-1000以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026634號 \| 有效日期: 2024/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-60CFO \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025195號 \| 有效日期: 2023/07/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-6500 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025209號 \| 有效日期: 2018/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Xmaru1417P以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030585號 \| 有效日期: 2027/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PaX-i Insight(型號:PCH-30CS) \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”牙科數位電腦斷層系統	英文品名: “Vatech” Computed Tomography X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028660號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PHT-30LFO \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“優盟瑞”口內數位X光感應片	英文品名: “Humanray” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023863號 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EzSensor T \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“超威特”數位X光影像系統	英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024360號 \| 有效日期: 2027/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PCH-2500 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“瑞恩斯”醫學影像處理器	英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026958號 \| 有效日期: 2025/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1417WCA, 1417WGA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司
“以友”博美牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Ewoo”OenMo Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006564號 \| 有效日期: 2013/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司

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博泰醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28476907 | 台北市內湖區洲子街62號5樓

博泰醫療器材股份有限公司

食品業者登錄字號: A-128476907-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28476907 | 台北市內湖區洲子街62號5樓

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博泰醫療器材股份有限公司	統一編號: 28476907 \| 核准日期: 20070201 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
博泰醫療器材股份有限公司	統編: 28476907 \| 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄

博泰醫療器材股份有限公司

統一編號: 28476907 | 核准日期: 20070201

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博泰醫療器材股份有限公司

統編: 28476907 | 公司地址: 114臺北市內湖區洲子街62號5樓

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“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Vatech” Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013731號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 登特波假牙清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "UNIVAL" DENT POWER Denture Cleanser (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012846號 \| 有效日期: 2018/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博泰”安佳口內攝影機（未滅菌）	英文品名: “VATECH”AnyCAM Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009218號 \| 有效日期: 2015/09/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)	英文品名: "VATECH" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00016號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Vatech" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00278號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「研磨裝置及其附件（F.6010）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"博泰" 口內攝影機(未滅菌)	英文品名: "Vatech" EzCam(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023720號 \| 有效日期: 2029/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件（F.6640）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“優盟瑞”牙科口內X光系統	英文品名: “Humanray” Mobile X-ray System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018789號 \| 有效日期: 2013/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AnyRay 以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
六輝貿易股份有限公司	統一編號: 09422109 \| 電話號碼: 02-26562688 \| 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料
惠琦國際股份有限公司	統一編號: 80667907 \| 電話號碼: 02-87510355 \| 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料
禾鑫通信股份有限公司	統一編號: 84452386 \| 電話號碼: 02-87518999 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
銳駿五金有限公司	統一編號: 24453848 \| 電話號碼: 02-26562688#70 \| 臺北市內湖區洲子街62號7樓 @ 出進口廠商登記資料
拓勤企業股份有限公司	統一編號: 86143793 \| 電話號碼: 02-87518999#124 \| 臺北市內湖區洲子街62號5樓 @ 出進口廠商登記資料
美商漢愛有限公司台灣分公司	統一編號: 27243178 \| 電話號碼: \| 臺北市內湖區洲子街62號6樓 @ 出進口廠商登記資料

“優盟瑞”牙科口內X光系統

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六輝貿易股份有限公司

統一編號: 09422109 | 電話號碼: 02-26562688 | 臺北市內湖區洲子街62號7樓

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惠琦國際股份有限公司

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銳駿五金有限公司

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拓勤企業股份有限公司

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美商漢愛有限公司台灣分公司

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博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段413號10樓 | 電話: 02-8751-1578

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台北市中山區敬業二路69巷59號8樓之3 | 電話: 02-8502-7502

博泰醫療器材股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區上安路48號2樓 | 電話: 04-2452-6743

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博泰醫療器材股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	李柱漢(LEE JOOHAN)	28476907	核准設立

博泰醫療器材股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 李柱漢(LEE JOOHAN) | 統編: 28476907 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
禾鑫通信股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	張梨珠	84452386	核准設立
拓勤企業股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號5樓	曾千美	86143793	核准設立
富泰實業股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊德富	82962567	核准設立
六輝貿易股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號7樓	馬義虎(Alex A. I Massoud)	09422109	核准設立
銳駿五金有限公司臺北市內湖區洲子街62號7樓	馬義虎(Alex A. I. Massoud)	24453848	核准設立
美商漢愛有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	Christopher Michael Burkhart	27243178	核准登記
惠琦國際股份有限公司臺北市內湖區洲子街62號6樓	楊德富	80667907	核准設立

禾鑫通信股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 張梨珠 | 統編: 84452386 | 核准設立

拓勤企業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號5樓 | 負責人: 曾千美 | 統編: 86143793 | 核准設立

富泰實業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 82962567 | 核准設立

六輝貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I Massoud) | 統編: 09422109 | 核准設立

銳駿五金有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號7樓 | 負責人: 馬義虎(Alex A. I. Massoud) | 統編: 24453848 | 核准設立

美商漢愛有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: Christopher Michael Burkhart | 統編: 27243178 | 核准登記

惠琦國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區洲子街62號6樓 | 負責人: 楊德富 | 統編: 80667907 | 核准設立

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與“以友”博美佳牙科治療椅及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
瑞康血糖試紙	英文品名: "H&L" BLOOD GLUCOSE TEST STRIP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002286號 \| 有效日期: 2016/11/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 瑞康588自我血糖監控系統可用於量測微血管中β-D-葡萄糖濃度的體外診斷試劑產品，適合居家及專業醫療人員使用。本產品僅適用於體外診斷，本產品瑞康588血糖機僅可與瑞康血糖試紙搭配使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strip: Glucose Oxidase (Aspergillus niger)≧0.7IU, Potassium ferricyanide≧0.02mg, Non-reactive ingred... \| 醫器規格: 588---Kit include: meter, check strip, lancing device, AAA battery, quick installation guide, user’s... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 合世生醫科技股份有限公司
塑膠注射筒附針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005811號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:329464,305553,305554。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
"必帝" 塑膠採血針	英文品名: "B-D" DISPOSABLE VACUTAINER BLOOD COLLECTION NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005812號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。22G×1"，22G×1 1/2"，21G×1"，21G×1 1/2"，20G×1"，20G×1 1/2"，20G×1 1/2"，18G×1"。詳如中文仿單核定本。註銷規格：365... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
BD 塑膠注射針。	英文品名: "B-D" DISPOSABLE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005813號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: *詳如仿單標籤核定本。註銷規格：25G7/8",25G1 1/2",23G3/4,16G1,21G2,19G1。註銷規格：5105、5157、5191、5192、5144、5158、5168...* \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "QUINTON" AUTOMATIC BLOOB PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005814號 \| 有效日期: 1995/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 坡梅企業股份有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "UCO" PERMAFLEX THIN 43 HYDROPHILIC CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005815號 \| 有效日期: 1995/02/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 基昌企業有限公司
輸液幫浦	英文品名: "TOP" INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005816號 \| 有效日期: 2000/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２１００，３１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
多功能監視器	英文品名: "DATEX" CARDIOCAP NONINVASIVE ANESTHESIA MONITOR WITH INTEGRATED PULSE OXIMETRY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005817號 \| 有效日期: 1995/02/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＴＯ－１０４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
呼吸器	英文品名: "NEWPORT" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005819號 \| 有效日期: 2000/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1996/10/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＢＲＥＥＺＥ　Ｅ１５０，Ｅ１００Ｉ，Ｅ２００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
麻醉用呼吸器	英文品名: "PENLON" VENTILATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005820號 \| 有效日期: 1995/02/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/10/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＶ５００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商怡和有限公司台北分公司