"音德通" 助聽器 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"音德通" 助聽器 (未滅菌)的英文品名是"Interton" Hearing Aids (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017309號, 有效日期是2021/12/20, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2023/09/08, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是氣導式助聽器,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司.

#"音德通" 助聽器 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器輸壹字第017309號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/09/08
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/12/20
發證日期2016/12/20
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401730905
中文品名"音德通" 助聽器 (未滅菌)
英文品名"Interton" Hearing Aids (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科學
醫器次類別一G.3300 助聽器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格氣導式助聽器,以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
申請商地址新北市新店區北新路3段205號15樓
申請商統一編號54398153
製造商名稱INTERTON A/S
製造廠廠址LAUTRUPBJERG 7. DK-2750 BALLERUP DENMARK
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DK
製程(空)
異動日期2023/09/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017309號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2023/09/08

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2021/12/20

發證日期

2016/12/20

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401730905

中文品名

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名

"Interton" Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

氣導式助聽器,以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市新店區北新路3段205號15樓

申請商統一編號

54398153

製造商名稱

INTERTON A/S

製造廠廠址

LAUTRUPBJERG 7. DK-2750 BALLERUP DENMARK

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

DK

製程

(空)

異動日期

2023/09/26

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區北新路3段205號15樓

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林淑君

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

黃朝豊

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

林淑君

職稱: 訴訟代理人及非訴訟代理人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

黃朝豊

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 統一編號: 54398153

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薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54398153 | 電話號碼: 02-89131329 | 新北市新店區復興里北新路3段205-3號15樓

薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54398153 | 電話號碼: 02-89131329 | 新北市新店區復興里北新路3段205-3號15樓

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"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 | 有效日期: 2020/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 | 有效日期: 20200414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 | 有效日期: 20211220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

“波士頓”氣切管

英文品名: “Boston” Tracheal Cannula System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033570號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 2024/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 2020/04/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 | 有效日期: 2020/04/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 2027/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"優利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Unitron" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015107號 | 有效日期: 20200414 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"歐仕達" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Austar" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003713號 | 有效日期: 20240311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018614號 | 有效日期: 20221215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"索利康" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Sonic AG" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015099號 | 有效日期: 20200413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

"音德通" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Interton" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017309號 | 有效日期: 20211220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

“波士頓”氣切管

英文品名: “Boston” Tracheal Cannula System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033570號 | 有效日期: 2030/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;必要醫療器材 | 申請商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "音德通" 助聽器 (未滅菌) 相關資料

薩摩亞商美律富聆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154398153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398153 | 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓

薩摩亞商美律富聆股份有限公司

食品業者登錄字號: F-154398153-00000-1 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54398153 | 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓

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"富聆"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101013 | 核准結束日期: 1131013 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10910001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."富聆"助聽器(未滅菌)2."瑞士峰力"氣導式助聽器(未滅菌)3."優利康"氣導式助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121020 | 核准結束日期: 1151020 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11210013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

林淑君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

謝國靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

QSD16567

許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"富聆"助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101013 | 核准結束日期: 1131013 | 廣告核准字號: 北衛器廣字10910001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

1."富聆"助聽器(未滅菌)2."瑞士峰力"氣導式助聽器(未滅菌)3."優利康"氣導式助聽器(未滅菌)

申請廠商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1121020 | 核准結束日期: 1151020 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11210013

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

林淑君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

謝國靜

職稱: 董事 | 持有股份數: 210000 | 所代表法人: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司 | 富耳立股份有限公司 | 統一編號: 61799175

@ 董監事資料集

QSD16567

許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-01-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 薩摩亞商美律富聆 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區復興里北新路3段205號15樓
黃朝豊54398153核准登記

臺北市內湖區港富里文德路23號1樓
74723261

嘉義市西區番社里民生北路283號1樓
40843082

高雄市三民區德智里自由一路68號
41354218

桃園市桃園區泰山里010鄰復興路407號1樓
41469289

新竹市東區福德里中華路二段675號1樓
41469675

新北市新店區復興里北新路三段141號
42189286

臺北市大安區光武里忠孝東路4段15號5樓之1
42299951

登記地址: 新北市新店區復興里北新路3段205號15樓 | 負責人: 黃朝豊 | 統編: 54398153 | 核准登記

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路23號1樓 | 統編: 74723261

登記地址: 嘉義市西區番社里民生北路283號1樓 | 統編: 40843082

登記地址: 高雄市三民區德智里自由一路68號 | 統編: 41354218

登記地址: 桃園市桃園區泰山里010鄰復興路407號1樓 | 統編: 41469289

登記地址: 新竹市東區福德里中華路二段675號1樓 | 統編: 41469675

登記地址: 新北市新店區復興里北新路三段141號 | 統編: 42189286

登記地址: 臺北市大安區光武里忠孝東路4段15號5樓之1 | 統編: 42299951

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地址 新北市新店區北新路3段205號15樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北新路3段205號15樓
麥大維 David Wilson McElhatten28973497撤銷 (文號: 2010-1-5 經授商字 第09801301350號)

新北市新店區北新路3段205號15樓
28990329廢止

新北市新店區北新路3段205號15樓
96976393廢止

登記地址: 新北市新店區北新路3段205號15樓 | 負責人: 麥大維 David Wilson McElhatten | 統編: 28973497 | 撤銷 (文號: 2010-1-5 經授商字 第09801301350號)

登記地址: 新北市新店區北新路3段205號15樓 | 統編: 28990329 | 廢止

登記地址: 新北市新店區北新路3段205號15樓 | 統編: 96976393 | 廢止

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與"音德通" 助聽器 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件

英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 | 有效日期: 2025/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“史賽克”股脛骨鎖定釘系統

英文品名: “Stryker” T2 Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統

英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 | 有效日期: 2030/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司

“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件

英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 | 有效日期: 2030/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: URF-V2。規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 | 有效日期: 2021/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組

英文品名: Immunolab EBV ELISA | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)

英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 碩景股份有限公司

希艾斯 17-黃體酯酮試劑

英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組

英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉由抗原-抗體結合反應,對組織檢體進行染色。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... | 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

英楚肯維他命A/E檢驗試劑組

英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 | 有效日期: 2011/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... | 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 保成儀器有限公司

“台風”動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台風電機工業有限公司

"西妥" 甘油試劑

英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 | 有效日期: 2011/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永弘科技有限公司

“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)

英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 | 有效日期: 2016/05/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)

英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司

亞培設計師去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑組

英文品名: Abbott ARCHITECT DHEA-S Reagent | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004515號 | 有效日期: 2011/05/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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