"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)
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中文品名"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)的英文品名是"CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017328號, 有效日期是2021/12/22, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/03/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是洋森生物科技有限公司.

#"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017328號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/03/09
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2021/12/22
發證日期	2016/12/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401732809
中文品名	"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)
英文品名	"CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3020 腺病毒血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	洋森生物科技有限公司
申請商地址	台北市南港區興中路１２巷１５號３樓
申請商統一編號	89600745
製造商名稱	CERTEST BIOTEC, S.L.
製造廠廠址	CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2022/03/10
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017328號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/03/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2021/12/22

發證日期

2016/12/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401732809

中文品名

"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名

"CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3020 腺病毒血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

洋森生物科技有限公司

申請商地址

台北市南港區興中路１２巷１５號３樓

申請商統一編號

89600745

製造商名稱

CERTEST BIOTEC, S.L.

製造廠廠址

CALLE J N°1 POL. IND. RIO GALLEGO II-50840 SAN MATEO DE GALLEGO (ZARAGOZA) SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/10

製造許可登錄編號

(空)

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邱孟澤	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3900000 \| 所代表法人: \| 洋森生物科技有限公司 \| 統一編號: 89600745

邱孟澤

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"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
"速測" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011246號 \| 有效日期: 20161229 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170309 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
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"艾司迪堡" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: "SD Biosensor" Streptococcus Pneumoniae (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017776號 \| 有效日期: 2022/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
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“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 \| 有效日期: 2017/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「志賀氏桿菌屬血清試劑(C.3660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “CerTest” Shigella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011568號 \| 有效日期: 20170406 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190117 \| 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 \| 有效日期: 2017/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/17 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “CerTest”Enterovirus(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011559號 \| 有效日期: 20170403 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190117 \| 註銷理由: 許可證逾效期未申請展延及自請註銷。 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 \| 有效日期: 2025/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
“洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑	英文品名: OraQuick ADVANCE Rapid HIV-1/2 Antibody Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027061號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: “洋森” 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25 Tests/Box，100 Tests/Box， Kit Controls。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 \| 有效日期: 2025/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
"百益"幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "BIOHIT" Helicobacter pylori quick test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014849號 \| 有效日期: 20250114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 \| 有效日期: 2017/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
"艾必斯" 幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ABS" Urea Fast-Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011422號 \| 有效日期: 20170301 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20190114 \| 註銷理由: 自請註銷;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司
“銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011926號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司

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食品業者登錄字號: A-189600745-00001-8 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 89600745 | 台北市南港區興中路12巷15號3樓

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食品業者登錄字號: A-189600745-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89600745 | 台北市南港區興中路12巷15號3樓

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“寶卡”排卵快速檢驗試劑	英文品名: “Bio Focus” LH Rapid Card \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009076號 \| 有效日期: 2015/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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"速測" 流感病毒A+B快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Influenza A+B (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017278號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速測" 腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Adenovirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017279號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 \| 有效日期: 2022/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Enterovirus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017691號 \| 有效日期: 20220410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「伊科病毒血清試劑(C.3205)」、「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、伊科病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “CerTest” Clostridium difficile GDH Ag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011927號 \| 有效日期: 2017/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"洋森" 寶翠流感病毒抗原快速檢驗試劑

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"速測" 腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

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"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" RSV (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017280號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/15 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速測" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" Legionella (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017330號 \| 有效日期: 2021/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/15 \| 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速測" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" H. pylori (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017281號 \| 有效日期: 2021/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"速測" 大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "CerTest" E. coli 0157 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011245號 \| 有效日期: 2016/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「大腸桿菌血清試劑(C.3255)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾必斯" A型鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "ABS" Strep A (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017556號 \| 有效日期: 2022/03/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 洋森生物科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"速測" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"速測" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

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"速測" 幽門桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"速測" 大腸桿菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

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"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司