"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)的英文品名是"INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第018507號, 有效日期是2022/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/06/28, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是基智生物科技股份有限公司.

#"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018507號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/06/28
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/11/15
發證日期	2017/11/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401850701
中文品名	"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)
英文品名	"INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2500 微滴定稀釋及分配器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	基智生物科技股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓
申請商統一編號	45025104
製造商名稱	VELA OPERATIONS SINGAPORE PTE LTD
製造廠廠址	50 SCIENCE PARK ROAD,#05-07 THE KENDALL,117406 SINGAPORE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	SG
製程	(空)
異動日期	2021/06/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018507號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/06/28

註銷理由

公司歇業

有效日期

2022/11/15

發證日期

2017/11/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401850701

中文品名

"基智"微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

英文品名

"INVISION" Microtiter diluting and dispensing device (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

基智生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

申請商統一編號

45025104

製造商名稱

VELA OPERATIONS SINGAPORE PTE LTD

製造廠廠址

50 SCIENCE PARK ROAD,#05-07 THE KENDALL,117406 SINGAPORE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/06/30

製造許可登錄編號

(空)

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基智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-145025104-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45025104 | 台北市信義區忠孝東路5段552號9樓

基智生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-145025104-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45025104 | 台北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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台灣甲狀腺癌之分子輔助診斷試劑暨自動化輔助預判軟體開發計畫	獎補助對象: 基智生物科技股份有限公司 \| 補助金額(元): 2000000 \| 獎補助對象類別: 法人 \| 核准日期: 20180926 \| 補助日期: - \| 統一編號: 45025104 \| 臺北市 @ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

台灣頭頸部甲狀腺癌之分子輔助診斷技術可行性研究

@ 小型企業創新研發計畫(SBIR)核定補助名單

台灣甲狀腺癌之分子輔助診斷試劑暨自動化輔助預判軟體開發計畫

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基智生物科技股份有限公司

電話: 02-26535955 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓

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基智生物科技股份有限公司

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財團法人生命連線基金會	統一編號: 17726365 \| 廠商地址: 臺北市信義區忠孝東路五段552號15樓 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: 103-36008 \| 採購單位: 國軍退除役官兵輔導委員會 \| 採購案: 103-104年遠距居家照顧系統 \| 根據: 6 犯第87條至第92條之罪，經第一審判處拘役、罰金或緩刑者 \| 有效日期: 107/11/29 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/11/28 @ 拒絕往來廠商公告
財團法人生命連線基金會附設醫務室	電話: 87585889 \| A醫師: 1 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 0 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓 @ 醫療機構與人員基本資料
台灣資信股份有限公司	統一編號: 50766514 \| 電話號碼: 02-89796618 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號6樓 @ 出進口廠商登記資料
百馥國際有限公司	統一編號: 53770034 \| 電話號碼: 02-27916078 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 @ 出進口廠商登記資料
寶通數位通訊股份有限公司	統一編號: 54323203 \| 電話號碼: 02-27260162 \| 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓 @ 出進口廠商登記資料
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財團法人生命連線基金會附設醫務室

電話: 87585889 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓

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台灣資信股份有限公司

統一編號: 50766514 | 電話號碼: 02-89796618 | 臺北市信義區忠孝東路5段552號6樓

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名稱基智生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
基智生物科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓	鍾尊智	45025104	解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

基智生物科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 負責人: 鍾尊智 | 統編: 45025104 | 解散 (核准解散日期: 2020-03-06)

地址臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣中小企業銀行股份有限公司永春分公司臺北市信義區忠孝東路5段552號1樓及地下1樓	黃素貞	84702244	核准設立
群肯有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號13樓	陳永逸	22328900	核准設立
瓜八文化工坊臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓	張芷寧	88374475	核准設立 - 獨資
寶通數位通訊股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓	周桓生	54323203	核准設立
無線法則資訊科技股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓	周玉龍	91036365	核准設立
健康福祉事業股份有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓	李佳孟	28204434	核准設立
瑞日鏵國際企業有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號11樓	時醒華	16473026	核准設立
英屬維京群島商玩咔國際有限公司臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓		24790757	核准設立

臺灣中小企業銀行股份有限公司永春分公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號1樓及地下1樓 | 負責人: 黃素貞 | 統編: 84702244 | 核准設立

群肯有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號13樓 | 負責人: 陳永逸 | 統編: 22328900 | 核准設立

瓜八文化工坊

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 負責人: 張芷寧 | 統編: 88374475 | 核准設立 - 獨資

寶通數位通訊股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號5樓 | 負責人: 周桓生 | 統編: 54323203 | 核准設立

無線法則資訊科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 負責人: 周玉龍 | 統編: 91036365 | 核准設立

健康福祉事業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號15樓 | 負責人: 李佳孟 | 統編: 28204434 | 核准設立

瑞日鏵國際企業有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號11樓 | 負責人: 時醒華 | 統編: 16473026 | 核准設立

英屬維京群島商玩咔國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路5段552號9樓 | 統編: 24790757 | 核准設立

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“德曼遜敏斯特” 白蛋白弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” ALB Albumin Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022492號 \| 有效日期: 2016/06/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K1013以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司