"心房" 安達麥克斯人工血管
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中文品名"心房" 安達麥克斯人工血管的英文品名是"ATRIUM" ULTRAMAX VASCULAR GRAFT, 許可證字號是衛署醫器輸字第009800號, 有效日期是2012/01/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/05/05, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是湳發股份有限公司.

#"心房" 安達麥克斯人工血管的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第009800號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/05/05
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/01/09
發證日期	2002/01/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600980001
中文品名	"心房" 安達麥克斯人工血管
英文品名	"ATRIUM" ULTRAMAX VASCULAR GRAFT
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	湳發股份有限公司
申請商地址	台北市大同區赤峰街3巷24號
申請商統一編號	04453356
製造商名稱	ATRIUM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址	5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2014/05/14
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第009800號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/05/05

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/01/09

發證日期

2002/01/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600980001

中文品名

"心房" 安達麥克斯人工血管

英文品名

"ATRIUM" ULTRAMAX VASCULAR GRAFT

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

湳發股份有限公司

申請商地址

台北市大同區赤峰街3巷24號

申請商統一編號

04453356

製造商名稱

ATRIUM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

5 WENTWORTH DRIVE HUDSON NH 03051 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/14

製造許可登錄編號

(空)

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台北市大同區赤峰街3巷24號

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靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 2003/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 20031215 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
尼龍縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" NYLON SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006636號 \| 有效日期: 1997/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
尼龍縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" NYLON SUTURE WITH NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006636號 \| 有效日期: 19970428 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
羊腸縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003603號 \| 有效日期: 1990/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/06/11 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
羊腸縫合線附針	英文品名: "SHARPOINT" PLAIN CATGUT SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003603號 \| 有效日期: 19900413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910611 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
露可史翠普免縫膠布	英文品名: "BEIERSDORE" LEUKOSTRIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006700號 \| 有效日期: 1997/07/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) SILICONE-COATED CARD POLYACRYLATE \| 醫器規格: ２８７６　４．０＊３８　（ＭＭ），２８７８　６．４＊７６（ＭＭ），　２８７９　６．４＊１０２（ＭＭ），２８８０　１３．０＊１０２（ＭＭ）２８８１　２６．０＊１０２（ＭＭ）加速傷口瘉合、且不易形成疤痕。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
露可史翠普免縫膠布	英文品名: "BEIERSDORE" LEUKOSTRIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006700號 \| 有效日期: 19970715 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NYLON (POLYAMIDE) \| 醫器規格: ２８７６　４．０＊３８　（ＭＭ），２８７８　６．４＊７６（ＭＭ），　２８７９　６．４＊１０２（ＭＭ），２８８０　１３．０＊１０２（ＭＭ）２８８１　２６．０＊１０２（ＭＭ）加速傷口瘉合、且不易形成疤痕。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003215號 \| 有效日期: 1989/08/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
數位血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL DIGITAL SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003215號 \| 有效日期: 19890813 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｃ－１００． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "RMI" FEM-FLEX FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007318號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
芬弗列克股動/靜脈導管	英文品名: "RMI" FEM-FLEX FEMORAL CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007318號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070830 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
心肌保護液輸送管	英文品名: "RMI" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007610號 \| 有效日期: 2000/09/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
心肌保護液輸送管	英文品名: "RMI" CARDIOPLEGIA DELIVERY SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007610號 \| 有效日期: 20000908 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
美愛斯肛管	英文品名: "SANYO" B&S RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003133號 \| 有效日期: 1989/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
美愛斯肛管	英文品名: "SANYO" B&S RECTAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003133號 \| 有效日期: 19890629 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19900226 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "KOSHIN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003236號 \| 有效日期: 1989/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＣ－１００，　ＦＣ－１０１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司

靜脈引流導管

靜脈引流導管

尼龍縫合線附針

尼龍縫合線附針

羊腸縫合線附針

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"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜

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露可史翠普免縫膠布

露可史翠普免縫膠布

數位血壓計

數位血壓計

芬弗列克股動/靜脈導管

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心肌保護液輸送管

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美愛斯肛管

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錶式血壓計

食品業者登錄資料集資料集的 "心房" 安達麥克斯人工血管相關資料

湳發股份有限公司

公司統一編號: 04453356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區福雅路396巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: B-104453356-00000-9

湳發股份有限公司

公司統一編號: 04453356 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市西屯區福雅路396巷8號2樓 | 食品業者登錄字號: B-104453356-00000-9

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好可水銀血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL MERCURY SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005806號 \| 有效日期: 1995/02/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 量測血壓 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
好可錶式血壓計	英文品名: "SANDEN" FOCAL ANEROID SPHYGMOMANOMETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005818號 \| 有效日期: 1995/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
体溫計	英文品名: CLINICAL THERMOMETER "KASHIWAGI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第000523號 \| 有效日期: 1985/03/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/08/29 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
靜脈引流導管	英文品名: "RMI" VENOUS DRAINAGE CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007073號 \| 有效日期: 2003/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
動脈灌流套管	英文品名: "RMI" ARTERIAL PERFUSION CANNULAE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007182號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏波英聚酯縫合線	英文品名: "SHARPOINT"COATED POLYESTER SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008262號 \| 有效日期: 2002/05/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
夏波英聚丙稀縫合線（附針/不附針）	英文品名: "SURGICAL SPECIALTIES" SHARPOINT POLYPROOPYLENE SUT- \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008263號 \| 有效日期: 2002/05/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
血液分離過濾器	英文品名: "RMI" HEMOCONCENTRATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008326號 \| 有效日期: 2002/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: ． \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

好可水銀血壓計

"三洋" 恩菲肛管	英文品名: "SANYO" NF Rectal Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003724號 \| 有效日期: 2011/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: France (size): No.8, No. 9, No. 10, No. 11, No. 12, No.13, No. 14, No. 15, No. 16, NO. 17, No. 18, N... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三洋" 恩菲肛管	英文品名: "SANYO" NF Rectal Catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003724號 \| 有效日期: 20110413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121025 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: France (size): No.8, No. 9, No. 10, No. 11, No. 12, No.13, No. 14, No. 15, No. 16, NO. 17, No. 18, N... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"醫碳研究所" 翁克斯人工心瓣膜	英文品名: ON-X PROSTHETIE HEART VALVE "MCRI" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008942號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: （一）主動脈瓣定本（ＡＯＲＴＩＣ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＡ－１７　ＯＮＸＡ－１９　ＮＯＸＡ－２１　ＯＮＸＡ－２３　ＯＮＸＡ－２５　ＯＮＸＡ－２７？２９（二）僧帽瓣（ＭＩＴＲＡＬ　ＶＡＬＶＥ）ＯＮＸＭ－２３... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三洋" 恩菲引流導管(未滅菌)	英文品名: "SANYO" NF Drainage Catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004274號 \| 有效日期: 2011/04/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"飛勒"手術刀及採血針	英文品名: "Feather" Surgical Blade & Blood Lancet \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001831號 \| 有效日期: 2010/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種非動力，手持或手操作的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“心房”血管隧道器 (滅菌)	英文品名: “ATRIUM”TUNNELER (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005528號 \| 有效日期: 2012/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛得蒙它聚四氟乙烯人工血管	英文品名: ADVANTA PTFE VASCULAR GRAFT "ATRIUM" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009648號 \| 有效日期: 2011/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如標籤仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 湳發股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"心房" 克立威氣球導管	英文品名: "ATRIUM" CLEARWAY PTFE BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010834號 \| 有效日期: 20090907 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needle \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemocli \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"心房" 安達麥克斯人工血管 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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