骨髓活體組織切片針
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中文品名骨髓活體組織切片針的英文品名是"MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE, 許可證字號是衛署醫器輸字第008421號, 有效日期是2002/10/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2004/12/01, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入, 申請商名稱是榮仁貿易有限公司.

#骨髓活體組織切片針的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第008421號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2004/12/01
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2002/10/13
發證日期	1997/10/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600842101
中文品名	骨髓活體組織切片針
英文品名	"MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	1400 醫療用穿刺針或器具
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入
申請商名稱	榮仁貿易有限公司
申請商地址	台北巿吉林路２１８巷４號１樓
申請商統一編號	84743218
製造商名稱	LUTHER MEDICAL PRODUCTS, INC
製造廠廠址	3020 ENTERPRICE ST. COSTA MESA CA 92626 U. S. A
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2004/12/06
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008421號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2004/12/01

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2002/10/13

發證日期

1997/10/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600842101

中文品名

骨髓活體組織切片針

英文品名

"MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1400 醫療用穿刺針或器具

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入

申請商名稱

榮仁貿易有限公司

申請商地址

台北巿吉林路２１８巷４號１樓

申請商統一編號

84743218

製造商名稱

LUTHER MEDICAL PRODUCTS, INC

製造廠廠址

3020 ENTERPRICE ST. COSTA MESA CA 92626 U. S. A

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2004/12/06

製造許可登錄編號

(空)

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骨髓活體組織切片針的地址位於

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榮仁貿易有限公司

統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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"凱洋" 輪椅 (未滅菌)	英文品名: "KAIYANG" Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001894號 \| 有效日期: 2023/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"凱洋" 輪椅 (未滅菌)	英文品名: "KAIYANG" Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001894號 \| 有效日期: 20230523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 2017/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"立頓" 擺位椅 (未滅菌)	英文品名: "Rifton" Positioning Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012053號 \| 有效日期: 20170810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“河村”輪椅（未滅菌）	英文品名: “KAWAMURA” Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004669號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 2016/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“陽昇”助行器（未滅菌）	英文品名: “SUNRISE”Guardian Pediatric Walking Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004668號 \| 有效日期: 20160607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“美格林”特製推車 (未滅菌)	英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012268號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 20160705 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 20260320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 2021/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司
"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Columbia" Mechanical Chair (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016150號 \| 有效日期: 20210204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司

"凱洋" 輪椅 (未滅菌)

"凱洋" 輪椅 (未滅菌)

經皮引流導管組

經皮引流導管組

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)

"立頓" 擺位椅 (未滅菌)

"立頓" 擺位椅 (未滅菌)

“河村”輪椅（未滅菌）

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“陽昇”助行器（未滅菌）

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“美格林”特製推車 (未滅菌)

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“立頓”助行器 (未滅菌)

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陽昇型輪椅(未滅菌)

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"哥倫比亞" 機械椅 (未滅菌)

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榮仁貿易有限公司	統一編號: 84743218 \| 電話號碼: 02-25813031 \| 新北市新莊區新莊路603號 @ 出進口廠商登記資料
陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)	英文品名: SUNRISE JAY CUSHION (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002453號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠、橡皮或其他種類製成之外膜，可裝水、空氣、凝膠、泥狀粉或其他可作為漂浮介質，使用於座位上，以減少皮膚潰瘍的機率。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Jay Basic Cushion, Jay Combi/Soft Combi Cushion, Jay Triad Cushion, Jay J-Gel Cushion, Jay Care Cush... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“陽昇”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “SUNRISE”SUNLIFT LIFTERS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004865號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“立頓”助行器 (未滅菌)	英文品名: “Rifton”Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004866號 \| 有效日期: 2016/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“豪門”病患升降機 (未滅菌)	英文品名: “Guldmann”ceiling hoist system ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004905號 \| 有效日期: 2016/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"川村" 特製推車 (未滅菌)	英文品名: "Kawamura" RV POCKET (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001567號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RV-S, RV-M, RV-L, RV-LL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
陽昇型輪椅(未滅菌)	英文品名: SUNRISE QUICKIE WHEELCHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003020號 \| 有效日期: 2026/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Breezy 600, Breezy Ultra 4, Quickie LX, Quickie LXI, Quickie 2, Quickie 2HP, Quickie 2 Kids, Quickie... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奧拉德”義肢及裝具用附件 (未滅菌)	英文品名: “Allard”Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007257號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

榮仁貿易有限公司

統一編號: 84743218 | 電話號碼: 02-25813031 | 新北市新莊區新莊路603號

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陽昇傑氏坐墊 (未滅菌)

“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 2022/08/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"榮仁" 特製番茄推車 (未滅菌)	英文品名: "GLORY" SPECIAL TOMATO EIO PUSH CHAIR (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016103號 \| 有效日期: 2021/01/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁” 特製推車 (未滅菌)	英文品名: “GLORY” PUSH CHAIR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012269號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012033號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”助行器(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Pacer Gait Trainer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012034號 \| 有效日期: 20220806 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“榮仁”軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: “GLORY” Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012033號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中心靜脈導管	英文品名: "LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008050號 \| 有效日期: 2001/11/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 2003/04/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中心靜脈導管	英文品名: "LUTHER" L-CATH VENOUS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008050號 \| 有效日期: 20011106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
經皮引流導管組	英文品名: UNIVERSAL PERCUTANEOUS DRAINAGE CATHETER SET "NAVARRE" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008644號 \| 有效日期: 20030423 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070828 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
骨髓活體組織切片針	英文品名: "MANAN" BONE MARROW BIOPSY NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008421號 \| 有效日期: 20021013 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041201 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮仁貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

骨髓活體組織切片針 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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效能

劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製程

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