"必帝" CD45試劑
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"必帝" CD45試劑的英文品名是"BD" CD45 Reagent, 許可證字號是衛署醫器輸字第015937號, 有效日期是2011/01/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是CD45試劑(Anti-Hle-1)可辨識人類白血球抗原,分子量180至220仟道耳吞。, 主成分略述是The monoclonal antibody is supplied as 50 ug purified immunoglobulin in 2.0 mL (25 ug/mL) ofphosphate-buffered saline (PBS). The FITC conjugate is sup..., 醫器規格是#340866, #340664, #340665, #340952, #340942, #348805, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商必帝股份有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第015937號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011/01/24 |
發證日期 | 2006/01/24 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601593701 |
中文品名 | "必帝" CD45試劑 |
英文品名 | "BD" CD45 Reagent |
效能 | CD45試劑(Anti-Hle-1)可辨識人類白血球抗原,分子量180至220仟道耳吞。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一 | B.4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | The monoclonal antibody is supplied as 50 ug purified immunoglobulin in 2.0 mL (25 ug/mL) ofphosphate-buffered saline (PBS). The FITC conjugate is supplied as 100 ug in 2.0 mL (50 ug/mL)of PBS. The PerCP conjugate is supplied as 50 ug in 2.0 mL (25 ug/mL) of PBS. The PerCP-Cy5.5 conjugate is supplied as 6 ug in 1.0 mL (6 ug/mL) of PBS. The APC conjugate is supplied as 12.5ug in 0.5 mL (25 ug/mL) of PBS. The APC-Cy7 conjugate is supplied as 50 ug in 0.5 mL (100 ug/mL) of PBS. PBS contains gelatin and 0.1% sodium azide. Twenty microliters (20 uL) of the monoclonal antibody or the FITC-, PerCP-, or PerCP-Cy5.5–conjugated antibody stains 106 PBMCs. Five microliters (5 uL) of the APC- or APC-Cy7–conjugated antibody stains 106 PBMCs. |
醫器規格 | #340866, #340664, #340665, #340952, #340942, #348805 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號 | 22419113 |
製造商名稱 | BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址 | 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/30 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器輸字第015937號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2011/01/24 |
發證日期2006/01/24 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601593701 |
中文品名"必帝" CD45試劑 |
英文品名"BD" CD45 Reagent |
效能CD45試劑(Anti-Hle-1)可辨識人類白血球抗原,分子量180至220仟道耳吞。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學 |
醫器次類別一B.4020 分析特定試劑 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述The monoclonal antibody is supplied as 50 ug purified immunoglobulin in 2.0 mL (25 ug/mL) ofphosphate-buffered saline (PBS). The FITC conjugate is supplied as 100 ug in 2.0 mL (50 ug/mL)of PBS. The PerCP conjugate is supplied as 50 ug in 2.0 mL (25 ug/mL) of PBS. The PerCP-Cy5.5 conjugate is supplied as 6 ug in 1.0 mL (6 ug/mL) of PBS. The APC conjugate is supplied as 12.5ug in 0.5 mL (25 ug/mL) of PBS. The APC-Cy7 conjugate is supplied as 50 ug in 0.5 mL (100 ug/mL) of PBS. PBS contains gelatin and 0.1% sodium azide. Twenty microliters (20 uL) of the monoclonal antibody or the FITC-, PerCP-, or PerCP-Cy5.5–conjugated antibody stains 106 PBMCs. Five microliters (5 uL) of the APC- or APC-Cy7–conjugated antibody stains 106 PBMCs. |
醫器規格#340866, #340664, #340665, #340952, #340942, #348805 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商必帝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
申請商統一編號22419113 |
製造商名稱BD BIOSCIENCES IMMUNOCYTOMETRY SYSTEMS, A UNIT OF BECTON, DICKINSON AND COMPANY |
製造廠廠址2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2012/10/30 |
製造許可登錄編號(空) |
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台北市信義區忠孝東路四段560號8樓