"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
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中文品名"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的英文品名是"Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007863號, 有效日期是2029/07/19, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是崧林科技事業有限公司.

#"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007863號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/19
發證日期	2019/07/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
英文品名	"Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	崧林科技事業有限公司
申請商地址	桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)
申請商統一編號	24270051
製造商名稱	崧林科技事業有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/02/15
製造許可登錄編號	QMS5465

許可證字號

衛部醫器製壹字第007863號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/19

發證日期

2019/07/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

英文品名

"Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5375 熱及濕氣凝結器(人工鼻)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

崧林科技事業有限公司

申請商地址

桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)

申請商統一編號

24270051

製造商名稱

崧林科技事業有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/15

製造許可登錄編號

QMS5465

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主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 24270051 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市中壢區普忠里普忠路245號(3樓)

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"崧林" 氧氣面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006345號 \| 有效日期: 20210817 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20181103 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008841號 \| 有效日期: 2026/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007863號 \| 有效日期: 20240719 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 2023/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "WINNOMED" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001877號 \| 有效日期: 20230423 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007734號 \| 有效日期: 20240422 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008046號 \| 有效日期: 2029/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" T形引流器(集水器) (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Tee drain (water trap) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008046號 \| 有效日期: 20241115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 2024/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
“崧林”氧氣面罩及其配件(未滅菌)	英文品名: “Winnomed” Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007793號 \| 有效日期: 20240605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 2020/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005720號 \| 有效日期: 20200612 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 一次性使用麻醉面罩(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthesia Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004701號 \| 有效日期: 2027/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003340號 \| 有效日期: 2023/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林"儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003340號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司
"崧林" 麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthetic gas mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007718號 \| 有效日期: 20240416 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司

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"崧林" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007710號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"崧林"麻醉呼吸管路 (未滅菌)	英文品名: "Winnomed" Anesthesia Breathing Circuit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007711號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 崧林科技事業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
崧林科技事業有限公司桃園市中壢區普忠路245號(3樓)	林志忠	24270051	核准設立

崧林科技事業有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠路245號(3樓) | 負責人: 林志忠 | 統編: 24270051 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱昌精材股份有限公司桃園市中壢區普忠里普忠路245號(1樓)	王弘光	16962039	核准設立
台灣耐蝕企業股份有限公司桃園市中壢區普忠路245號2樓	胡春蘭	44988617	核准設立
青業電子工業股份有限公司桃園市中壢區普忠里普忠路245號3樓	王弘光	44960890	解散 (105年11月16日府經登字第1059087875號)
京葉生技股份有限公司桃園市中壢區普忠里普忠路245號3樓	王麗雅	25044440	解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

昱昌精材股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠里普忠路245號(1樓) | 負責人: 王弘光 | 統編: 16962039 | 核准設立

台灣耐蝕企業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠路245號2樓 | 負責人: 胡春蘭 | 統編: 44988617 | 核准設立

青業電子工業股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠里普忠路245號3樓 | 負責人: 王弘光 | 統編: 44960890 | 解散 (105年11月16日府經登字第1059087875號)

京葉生技股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區普忠里普忠路245號3樓 | 負責人: 王麗雅 | 統編: 25044440 | 解散 (核准解散日期: 2017-07-12)

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Ｕ型骨釘	英文品名: "ZIMMER" STAPLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001838號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工股全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL HIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001839號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司