泰利心律調節器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名泰利心律調節器的英文品名是TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE", 許可證字號是衛署醫器輸字第008976號, 有效日期是2003/12/18, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 醫器規格是DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司.

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許可證字號衛署醫器輸字第008976號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/30
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2003/12/18
發證日期1998/12/18
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600897604
中文品名泰利心律調節器
英文品名TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一0399 其他人工機能代用器
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
申請商地址台北巿南京東路三段200號8、9樓
申請商統一編號11733804
製造商名稱ST. JUDE MEDICAL
製造廠廠址15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2007/09/04
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第008976號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2003/12/18

發證日期

1998/12/18

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600897604

中文品名

泰利心律調節器

英文品名

TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

0399 其他人工機能代用器

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

申請商地址

台北巿南京東路三段200號8、9樓

申請商統一編號

11733804

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL

製造廠廠址

15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91392-9221 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2007/09/04

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿南京東路三段200號8、9樓

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吳易騰

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司 | 統一編號: 11733804

吳易騰

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司 | 統一編號: 11733804

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英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

統一編號: 11733804 | 電話號碼: 02-27212511 | 臺北市中山區南京東路三段200號8、9樓

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

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"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“紐綸鑧”放射影像分析軟體

英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 2002/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 20021213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 2001/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 20011125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: GEM BIOVER Microvascular Clamps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 2000/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 20000911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“汎克萊爾”導管

英文品名: “Vein CLEAR” Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號 | 有效日期: 2030/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號 | 有效日期: 2001/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,23... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號 | 有效日期: 20011220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,23... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號 | 有效日期: 20031218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 2022/05/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011693號 | 有效日期: 20220511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“吉恩司”二極體雷射

英文品名: “G.N.S” neoV Diode Laser Family | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031028號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.5.16核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。「用途、效能或適應症變更」及「增加規格」:詳如核定之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

菲利斯電力及吸煙系統

英文品名: "UTAH" FINESSE ELECTROSURGICAL GENERATOR AND SMOKE EVACUATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007537號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“紐綸鑧”放射影像分析軟體

英文品名: “NeuroQuant”Radiological Image Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034612號 | 有效日期: 2027/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NeuroQuant以下空白規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 2002/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

肺補片(生物血管)

英文品名: PERI-STRIPS SLEEVE/STRIP CONFIGURATION "BIO-VASCULAR" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008166號 | 有效日期: 20021213 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 2001/11/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

心臟節律器

英文品名: "PACESETTER" PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008079號 | 有效日期: 20011125 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: GEM BIOVER Microvascular Clamps | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 2028/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

“畢歐芙”顯微血管夾

英文品名: “BIOVER” Microvascular Clam | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030717號 | 有效日期: 20230129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TKS-1, TKS-2, TKM-1,TKM-2, TKL-1, TKL-2, TKFV-1, TKFV-2, TKSV-1, TKSV-2, TKMV-1, TKMV-2, TKLV-1, TKL... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 2000/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

冠狀動脈擴張導管

英文品名: "ATLANTIS" PTCA CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007615號 | 有效日期: 20000911 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

“汎克萊爾”導管

英文品名: “Vein CLEAR” Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027126號 | 有效日期: 2030/03/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VVT-4510, VVT-4515, VVT-4520, VVT-4530, VVT-60, VVT-70, VVT-90。仿單、標籤變更及新增規格:詳如中文仿單核定本(原104年4月15日核准之仿... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號 | 有效日期: 2001/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,23... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

雙腔心臟節律器

英文品名: "PECESETTER" DUAL-CHAMBER CARGIAC PULSE GENERATORS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008103號 | 有效日期: 20011220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHNONY III 2028L,                    2029M?S                                 PARAGON III 2304L,23... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

"吉恩司" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "G. N. S" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021087號 | 有效日期: 2029/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司

泰利心律調節器

英文品名: TELECTRONICS TEMPO PACEMAKERS "ST. JUDE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008976號 | 有效日期: 20031218 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR2102,D2902;VR1102,V1902以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

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全部藥品許可證資料集 資料集的 泰利心律調節器 相關資料

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維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN A;;E... | 製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜潔膚洗劑

英文品名: OXY WASH 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010905號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: MANGANESE SULFATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;LECITHIN(LE... | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019578號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019487號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡o | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

司各脫乳白/魚肝油

英文品名: SCOTT'S EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第012108號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命A、D缺乏症 | 劑型: 內服乳劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN D (COD LIVER OIL);;VITAMIN A (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第020159號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1995/05/06 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1998/11/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、熱性消耗性疾患之輔助治療、營養補給、虛弱體質、妊娠婦之營養補給。 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: POTASSIUM IODIDE;;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;ASCORBIC ACID (VIT C);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMIN A;;E... | 製造商名稱: MANUFACTURER:R.P. SCHERER LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016198號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/10/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜潔膚洗劑

英文品名: OXY WASH 10% | 許可證字號: 衛署藥輸字第016200號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1994/08/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

維克命軟膠囊

英文品名: SCOTT'S VYKMIN FORTIFIED CAPSULES | 許可證字號: 衛署藥輸字第010905號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/06/03 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/02/21 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給 | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: MANGANESE SULFATE;;PANTOTHENATE CALCIUM;;CALCIUM PHOSPHATE TRIBASIC (CALCIUM PHOSPHATE);;LECITHIN(LE... | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019578號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/11/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡。 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

歐可喜面皰洗液10%

英文品名: OXY-10 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第016199號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1992/12/12 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1993/12/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡 | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE (HYDROUS) | 製造商名稱: STEVENS-CHEM INDUSTRIES (NEW ZEALAND) LTD.

歐可喜面皰洗液5%

英文品名: OXY-5 LOTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第019487號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/04 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1997/09/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡o | 劑型: 洗劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: BENZOYL PEROXIDE HYDROUS | 製造商名稱: STIEFEL LABORATORIES (PTE) LTD, SINGAPORE

司各脫乳白/魚肝油

英文品名: SCOTT'S EMULSION | 許可證字號: 衛署藥輸字第012108號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 維他命A、D缺乏症 | 劑型: 內服乳劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN D (COD LIVER OIL);;VITAMIN A (COD LIVER OIL);;POTASSIUM SORBATE | 製造商名稱: SCOTT & BOWNE LTD.

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食品業者登錄資料集 資料集的 泰利心律調節器 相關資料

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111733804-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11733804 | 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓

英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司

食品業者登錄字號: A-111733804-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 11733804 | 台北市中山區南京東路三段200號8、9樓

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特定用途化粧品許可證資料集 資料集的 泰利心律調節器 相關資料

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珍柔面霜

英文品名: JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM | 用途: 清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 軟管裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/05/01

珍柔乳液(乾性皮膚用)

英文品名: JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN | 用途: 滋潤皮膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/02/25

珍柔面霜

英文品名: JERGENS ALL PURPOSE FACE CREAM | 用途: 清潔皮膚、柔軟滋潤肌膚 | 劑型: 霜劑 | 包裝: 軟管裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/05/01

珍柔乳液(乾性皮膚用)

英文品名: JERGENS LOTION FOR EXTRA DRY SKIN | 用途: 滋潤皮膚 | 劑型: 液劑 | 包裝: 塑膠容器裝 | 化粧品類別: 其他面霜乳液 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 有效日期: 1991/02/25

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美牠素

動物用藥品英文名稱: BETASOL | 劑型: 治療用散劑 | 包裝: | 業者名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 業者地址: 台北巿南京東路三段二00號九樓

@ 動物用藥資訊

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 20021212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990816 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

美牠素

動物用藥品英文名稱: BETASOL | 劑型: 治療用散劑 | 包裝: | 業者名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司 | 業者地址: 台北巿南京東路三段二00號九樓

@ 動物用藥資訊

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 2002/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/16 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

可擴張式瓣膜刀 〝血管科技〞

英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 | 有效日期: 20021212 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19990816 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 台北巿南京東路三段200號8 9樓 找到的相關資料

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空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 1990/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 19900601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 1990/06/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

空心纖維人工腎臟

英文品名: "ASAHI" HOLLOW FIBER ARTIFICIAL KIDNEY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第000806號 | 有效日期: 19900601 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070830 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AM-100,AM-150,AM-200,AM-300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司

@ 醫療器材許可證資料集

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與泰利心律調節器同分類的醫療器材許可證資料集

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“傑斯特”樂卡特固定式牙橋系統

英文品名: “ZEST” Locator F-Tx Fixed Attachment System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032510號 | 有效日期: 2024/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奧生有限公司

“創科”漢爾康止血貼布

英文品名: “TRICOL” Hemcon Patch PRO | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032511號 | 有效日期: 2029/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元誠醫療器材有限公司

“婕希"立線聚焦超音波系統

英文品名: “Jeisys” LinearFirm Focused Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032512號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ULTRACel Q+,以下空白。增加規格,詳如核定之中文說明書(原108年5月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。效能、用途或適應症變更及增加規格,詳如核定之中文說明書(原111年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器

英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」:詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“奧林柏斯”氬氣電凝裝置

英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90004W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“歐式”骨髓內釘系統

英文品名: “Orthofix” Nailing System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 | 有效日期: 2024/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節

英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“傳恩”雙極電刀手術器械

英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 | 有效日期: 2029/04/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物

英文品名: “Synthes” SynCage Evolution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 | 有效日期: 2029/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“美敦力”體外引流及監測用導管

英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“富士”氣囊控制器

英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PB-30。「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格:詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目:詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

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