“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)的英文品名是“Teleflex” Oropharyngeal airway (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第012070號, 有效日期是2017/08/16, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/09/10, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是赫華股份有限公司.

#“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第012070號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/09/10
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/08/16
發證日期	2012/08/16
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401207004
中文品名	“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)
英文品名	“Teleflex” Oropharyngeal airway (Non-sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5110 口咽氣道管
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	赫華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓
申請商統一編號	23318492
製造商名稱	Teleflex Medical Sdn.Bhd
製造廠廠址	Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	MY
製程	(空)
異動日期	2019/10/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第012070號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/09/10

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/08/16

發證日期

2012/08/16

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401207004

中文品名

“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名

“Teleflex” Oropharyngeal airway (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5110 口咽氣道管

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

赫華股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓

申請商統一編號

23318492

製造商名稱

Teleflex Medical Sdn.Bhd

製造廠廠址

Lot PT 2577,Jalan Perusahaan 4,34600 Kamunting Perak, Malaysia

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/15

製造許可登錄編號

(空)

“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)的地址位於

台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓

開啟Google地圖視窗

醫療器材許可證資料集資料集的 “泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌) ...)

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Nasopharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012069號 \| 有效日期: 2017/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Tracheal tube stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012083號 \| 有效日期: 2017/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Tracheal tube fixation device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012084號 \| 有效日期: 2017/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 \| 有效日期: 2018/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 \| 有效日期: 2019/08/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)	英文品名: “HTW” RUSCH Cleaning brushes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014443號 \| 有效日期: 2019/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 氣切管之清潔刷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 \| 有效日期: 2017/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 \| 有效日期: 2017/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011841號 \| 有效日期: 2017/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 \| 有效日期: 2017/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/09/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "HTW" Irrigating Syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014421號 \| 有效日期: 20190808 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)	英文品名: “HTW” RUSCH Cleaning brushes (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014443號 \| 有效日期: 20190821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 氣切管之清潔刷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)	英文品名: "Laryngeal" LMA Laryngeal Mask Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011595號 \| 有效日期: 20170413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)	英文品名: "Teleflex " Oxygen Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013427號 \| 有效日期: 20180914 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "Rusch" Nasopharyngeal airway (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011840號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”面罩 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011841號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Rusch”Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011842號 \| 有效日期: 20170619 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司
“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)	英文品名: “Teleflex” Breathing Bag (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012068號 \| 有效日期: 20170816 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180910 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 赫華股份有限公司

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

“泰利福” 鼻咽氣道管 (未滅菌)

"泰利福" 氣管內管探針 (未滅菌)

"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)

"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)

“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

“路希”面罩 (未滅菌)

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

"赫華" 灌洗注射筒 (未滅菌)

“赫華”路希氣切管清潔刷 (未滅菌)

"達吉" 喉頭面罩 (滅菌)

"泰利福" 氧氣面罩(未滅菌)

"路希" 鼻咽氣道管 (未滅菌)

“路希”面罩 (未滅菌)

“路希”呼吸儲氣袋 (未滅菌)

“泰利福” 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

根據識別碼 23318492 找到的相關資料

無其他 23318492 資料。

[ 搜尋所有 23318492 ... ]

根據名稱赫華找到的相關資料

(以下顯示 3 筆) (或要:直接搜尋所有赫華 ...)

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)	主要產品: 220塑膠製品 \| 統一編號: 16485022 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99695503 \| 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 @ 登記工廠名錄
日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)	產品中類: 22塑膠製品製造業 \| 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 220塑膠製品 @ 新北市工廠登記清冊v2
陳文華	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 日赫華塑膠工業有限公司 \| 統一編號: 16485022 @ 董監事資料集

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 16485022 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99695503 | 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓

@ 登記工廠名錄

日赫華塑膠工業有限公司(五股廠)

產品中類: 22塑膠製品製造業 | 廠址: 新北市五股區興珍里中興路一段八八巷一九號一樓 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 220塑膠製品

@ 新北市工廠登記清冊v2

陳文華

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 日赫華塑膠工業有限公司 | 統一編號: 16485022

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有赫華 ... ]

根據地址台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓找到的相關資料

"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"泰利福" 氣管管路固定裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 ... ]

赫華的黃頁資料

(以下顯示 4 筆)

赫華股份有限公司 | 地址: 新北市板橋區英士路198號9樓 | 電話: 02-2257-1230

赫華股份有限公司 | 地址: 台北市中正區羅斯福路三段240巷17弄3號1樓 | 電話: 02-2364-8475

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號3樓32號病房 | 電話: 089-220-063

赫華股份有限公司 | 地址: 台東縣台東市更生路1000號2樓 | 電話: 089-236-926

名稱赫華找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有赫華)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
日赫華塑膠工業有限公司新北市五股區中興路1段88巷19號	陳文華	16485022	核准設立
赫華股份有限公司臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓	任酣郎	23318492	解散 (107年08月07日府產業商字第10752339100號)
赫華國際有限公司宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號		84366468	解散 (083年01月05日建三癸字第083101033號)

日赫華塑膠工業有限公司

登記地址: 新北市五股區中興路1段88巷19號 | 負責人: 陳文華 | 統編: 16485022 | 核准設立

赫華股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路3段240巷17弄3號1樓 | 負責人: 任酣郎 | 統編: 23318492 | 解散 (107年08月07日府產業商字第10752339100號)

赫華國際有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市小東里聖後街六四號 | 統編: 84366468 | 解散 (083年01月05日建三癸字第083101033號)

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“泰利福” 口咽氣道管 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

「台鹽」司金敷布	英文品名: 「TAI YEN」 SKIN TEMP \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001308號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST1001(2" x 3"), ST1002(3" x 4"),ST1003(8" x 12"), 以下空白。註銷規格：ST1003(8" x 12"), 以下空白。103.6.16新增規格:ST1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 台鹽實業股份有限公司生技一廠
華麗糖芯月拋隱形眼鏡	英文品名: MARBLE LUXURY Disposable Monthly Color Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001309號 \| 有效日期: 2025/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 咖啡色。規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年8月13日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年6月27日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優你康光學股份有限公司
"升望" 電燒筆	英文品名: "SHINMED" ELECTROSURGICAL PENCIL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001310號 \| 有效日期: 2030/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SW11100,SW11100-BTFAS,SW11100-BPFAS,SW11200,SW11200-ASBAS,SW11200-ASRAS,SW11200-ATBAS,SW11200-ATRAS,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 升望科技股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“ 翔餘”電位治療器	英文品名: “CHANG SHOU”STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002277號 \| 有效日期: 2012/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: LL-9000，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 翔餘有限公司
宇璿酒精棉片	英文品名: U.H.C Alcohol Prep Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002278號 \| 有效日期: 2022/10/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 3026，3032，3035，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 宇璿實業有限公司
“濟翔”自動回縮式安全針筒	英文品名: MySafety Syringe \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002279號 \| 有效日期: 2017/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 01032310，以下空白。增加規格：01012704、01012904，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 濟翔醫材股份有限公司
“新醫”數位 X 光影像擷取系統	英文品名: “New Medical”Digital X-ray Image Capture System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002280號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Saturn 9000。Saturn 9000-550，Saturn 9000-750，以下空白。Saturn 8000-GS，以下空白。規格變更：Saturn 8000-GS規格變更，詳如仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新醫科技股份有限公司
“佳新”抽痰機	英文品名: “JIAXIN”Heavy Duty Suction Pump \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002281號 \| 有效日期: 2012/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: ASA01，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
智鵬光固化機	英文品名: Prolux Dental Curing Light \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002282號 \| 有效日期: 2022/10/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: Prolux 770 PL-122, Prolux 770 PL-122S, Prolux 770 PL-122EC，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鵬琳企業有限公司
天使佳音驗孕試劑	英文品名: TIAN SHIH JIA YIN HCG TEST \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002283號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試以進行早期懷孕之偵測。效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附於墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \n \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P160、10P170。標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原95年12月18日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司
心情驗孕試劑	英文品名: PREGNANCY ASSAY COMBO TEST-SERUM/URINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002284號 \| 有效日期: 2025/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更（刪除血清檢體來源並新增非專業人員使用）為：利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin) 之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.驗孕片/驗孕試紙：使用組合抗體，包括吸附墊片之抗-HCG抗體-乳膠金接合物和吸附於反應膜上之抗-HCG抗體。\n2.拋棄式塑膠滴管。 \| 醫器規格: 1.驗孕片2.驗孕試紙規格變更為：10P150、10P151、10P160、10P161、10P170。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 東耀生物科技有限公司