“藍斯”手術刀片 (未滅菌)
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中文品名“藍斯”手術刀片 (未滅菌)的英文品名是“Lance”Surgical Blades (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007380號, 有效日期是2019/01/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是自行鍵入;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是策茂股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器輸壹字第007380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由自行鍵入;;許可證已逾有效期
有效日期2019/01/08
發證日期2009/01/08
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400738002
中文品名“藍斯”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱LANCE PARAGON LTD
製造廠廠址SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007380號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

自行鍵入;;許可證已逾有效期

有效日期

2019/01/08

發證日期

2009/01/08

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400738002

中文品名

“藍斯”手術刀片 (未滅菌)

英文品名

“Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

策茂股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

申請商統一編號

89958271

製造商名稱

LANCE PARAGON LTD

製造廠廠址

SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

GB

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

(空)

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劉光淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 984375 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉燈煌

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

劉光淵

職稱: 董事長 | 持有股份數: 984375 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 策茂股份有限公司 | 統一編號: 89958271

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策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 電話號碼: 02-27160135 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

策茂股份有限公司

統一編號: 89958271 | 電話號碼: 02-27160135 | 新北市中和區中正路700號5樓之1

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策茂滅菌紗布塊

英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球(滅菌)

英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球

英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“新新那提”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號 | 有效日期: 2014/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“藍斯” 手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Lance” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020243號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉棒

英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 小可愛臍部護理包

英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌生產包

英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 20260318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

策茂滅菌紗布塊

英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

策茂滅菌紗布塊

英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 | 有效日期: 2026/04/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球(滅菌)

英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉球

英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號 | 有效日期: 2011/02/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的,用於患者身體表面的塗藥或吸收皮膚表面少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 2021/11/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“新新那提”手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號 | 有效日期: 2014/01/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“藍斯” 手術刀片 (未滅菌)

英文品名: “Lance” Surgical Blades (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020243號 | 有效日期: 2024/03/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 2016/06/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2011/07/08 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 09 | 效能: 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 2026/03/18 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 滅菌棉棒

英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號 | 有效日期: 2026/02/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/01/18 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

"策茂" 小可愛臍部護理包

英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Trays | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌生產包

英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003312號 | 有效日期: 2026/05/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號 | 有效日期: 20211116 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號 | 有效日期: 20160615 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110708 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)

英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號 | 有效日期: 20260615 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

“策茂”滅菌手術包

英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003262號 | 有效日期: 20260318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

策茂滅菌紗布塊

英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號 | 有效日期: 20260415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

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潘延明89185607核准設立

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潘延明15865376核准設立

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李文明54916629核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號5樓6樓8樓9樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 89185607 | 核准設立

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與“藍斯”手術刀片 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

歐銳恩〝派羅瑞〞乾式幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Dry | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001248號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用乳膠快速凝集法來定性偵測人體血清中幽門桿菌抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Pyloriset Dry test cards\n2.Positive Control\n3.Negative Control\n4.Dilution Buffer\n5.Mixing Stic... | 醫器規格: 24 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

歐銳恩"派羅瑞" 尿素/幽門桿菌試劑

英文品名: Orion Pyloriset Urease | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001249號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 為一種快速可用眼睛判讀的測試法,用來偵測病人切片中胃幽門桿菌尿素?的活性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Test tubes: containing reaction solution and phenol \nred\n2. Reagent caps, containing urea | 醫器規格: 25 tests | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 合浦企業有限公司

羅氏全自動免疫分析儀 2010 (未滅菌)

英文品名: Elecsys 2010 (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001250號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 全自動電子冷光血清免疫分析儀,測定人體血清或血漿中各蛋白質,抗體等濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Elecsys 2010 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

三盟胺基丙酸轉移酶試驗系統

英文品名: Thermo ALT (GPT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001251號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量人體血清中胺基丙酸轉移酶(ALT)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Reagent 1:\nNADH\nLDH\n2-Oxoglutarate\nTris Buffer\nReagent 2:\nL-Alanine\nTris Buffer | 醫器規格: TH18901、TM18901、TM18902、TR18920、TR18926、TR18927、TY18901。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

日水GAM培養基(未滅菌)

英文品名: Nissui GAM Agar (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001252號 | 有效日期: 2025/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 厭氧菌之一般 培養及敏感性測試用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 300g/Pkg | 醫器規格: #05426 GAM Agar | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司

"普美"夾持鉗

英文品名: "PRO-MED" CARDIOVASCULAR CLAMP | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001253號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾持鉗是心臟血管外科器械,具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 截石鉗

英文品名: "PRO-MED" STONE FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001254號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於胃腸科及泌尿科手術之器材,這些器材是非電力的,手持的或以手操作的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 50.0300 50.0301 50.0311 50.0313 50.0320 50.0321 50.0330 50.034050.0342 50.0344 50.0346 50.0347 50.03... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 持鉗

英文品名: "PRO-MED" HOLDING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001255號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 持鉗是一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"普美" 夾鉗子

英文品名: "PRO-MED" CLAMPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001256號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 夾鉗子是一般手術用手動式器械,是非電力的,手持的或以手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

〝普美〞長握持鉗

英文品名: "PRO-MED" LONG GRASPING FORCEPS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001257號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 一般手術用手動式器具,是一種非動力,手持或手操縱的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:40.0750, 40.0751, 30.4300, 30.4302, 30.4310, 30.4323, 30.4344, 30.4350, 33.0618, 24.1086, 46.100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大雅儀器有限公司

"康樂保"造口袋用腰帶(未滅菌)

英文品名: "Coloplast" Belt for Ostomy bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001258號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 造口術用袋用之附件。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:0421 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

"三愛" 牙科器械

英文品名: "3i" Dental Instrument | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001259號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手持器械、用於輔助牙科手術。牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司

"卡提那" 培倫角膜刀

英文品名: "Katena" Barron Microkeratome | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001260號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用在角膜層狀移植時(部分厚度之角膜)修整組織用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: K20-2200, K20-2210, K20-2260, K20-2240, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)

英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 | 有效日期: 2021/11/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司

"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)

英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司

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