“策茂”滅菌生產包
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“策茂”滅菌生產包的英文品名是“PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized), 許可證字號是衛署醫器製字第003312號, 有效日期是2026/05/13, 註銷狀態是已廢止, 註銷日期是2024/02/19, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是策茂股份有限公司.

#“策茂”滅菌生產包的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003312號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331203
中文品名“策茂”滅菌生產包
英文品名“PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653

許可證字號

衛署醫器製字第003312號

註銷狀態

已廢止

註銷日期

2024/02/19

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/13

發證日期

2011/05/13

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500331203

中文品名

“策茂”滅菌生產包

英文品名

“PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4370 外科用覆蓋巾及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

策茂股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

申請商統一編號

89958271

製造商名稱

策茂股份有限公司

製造廠廠址

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/21

製造許可登錄編號

GMP1653

“策茂”滅菌生產包地圖 [ 導航 ]

“策茂”滅菌生產包的地址位於

新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “策茂”滅菌生產包 相關資料

@ “策茂”滅菌生產包 於 出進口廠商登記資料

統一編號89958271
原始登記日期19950207
核發日期20240228
廠商中文名稱策茂股份有限公司
廠商英文名稱PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O淵
電話號碼02-27160135
傳真號碼02-86472770
進口資格
出口資格
統一編號: 89958271
原始登記日期: 19950207
核發日期: 20240228
廠商中文名稱: 策茂股份有限公司
廠商英文名稱: PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O淵
電話號碼: 02-27160135
傳真號碼: 02-86472770
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “策茂”滅菌生產包 相關資料

@ “策茂”滅菌生產包 於 登記工廠名錄

工廠名稱策茂股份有限公司
工廠登記編號65008014
工廠設立許可案號(空)
工廠地址新北市汐止區文化里南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名劉光淵
統一編號89958271
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080902
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 策茂股份有限公司
工廠登記編號: 65008014
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 新北市汐止區文化里南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
工廠市鎮鄉村里: 新北市汐止區文化里
工廠負責人姓名: 劉光淵
統一編號: 89958271
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080902
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “策茂”滅菌生產包 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製字第003309號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/05/05
發證日期2011/05/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330901
中文品名“策茂”滅菌導尿包
英文品名“PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003309號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/05
發證日期: 2011/05/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330901
中文品名: “策茂”滅菌導尿包
英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製字第003309號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260505
發證日期20110505
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500330901
中文品名“策茂”滅菌導尿包
英文品名“PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003309號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260505
發證日期: 20110505
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500330901
中文品名: “策茂”滅菌導尿包
英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一: H5130 泌尿導管及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260415
發證日期20060415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260415
發證日期: 20060415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/03/15
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期20120314
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110206
發證日期20060206
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20120315
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20120314
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110206
發證日期: 20060206
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20120315
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/06
發證日期2009/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736605
中文品名“新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/06
發證日期: 2009/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736605
中文品名: “新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態已註銷
註銷日期20160926
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140106
發證日期20090106
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736605
中文品名“新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期20161012
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20160926
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140106
發證日期: 20090106
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736605
中文品名: “新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 20161012
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210219
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210219
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260615
發證日期20110615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210219
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260615
發證日期: 20110615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210219
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製字第003312號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260513
發證日期20110513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500331203
中文品名“策茂”滅菌生產包
英文品名“PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210412
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003312號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260513
發證日期: 20110513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500331203
中文品名: “策茂”滅菌生產包
英文品名: “PANPAC”Obstetric Wrap (Sterilized)
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本;101.2.4新增規格:詳如中文仿單核定本,原100.5.24核可之中文仿單核定本回收作廢。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210412
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP0599
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2011/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP0599

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211116
發證日期20111116
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP0599
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211116
發證日期: 20111116
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP0599

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期20110708
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期20160615
發證日期20060615
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20110708
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20110708
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 20160615
發證日期: 20060615
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20110708
製造許可登錄編號: (空)

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/13
發證日期2006/04/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121400
中文品名"策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名"Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三(空)
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/13
發證日期: 2006/04/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121400
中文品名: "策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

@ “策茂”滅菌生產包 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260413
發證日期20060413
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300121400
中文品名"策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名"Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三(空)
醫器次類別三J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述(空)
醫器規格臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201208
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260413
發證日期: 20060413
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300121400
中文品名: "策茂" 小可愛臍部護理包
英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray
效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器
主成分略述: (空)
醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 (成):7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、5.08 cm*5.08 cm紗布塊 (滅菌);新生兒護理包: 15.24 cm棉棒 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cm紗布塊 (滅菌)、10.16 cm*10.16 cmY型紗布塊 (滅菌)以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201208
製造許可登錄編號: GMP1653

食品業者登錄資料集 資料集的 “策茂”滅菌生產包 相關資料

@ “策茂”滅菌生產包 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱策茂股份有限公司
公司統一編號89958271
業者地址新北市中和區中正路700號5樓之1
食品業者登錄字號F-189958271-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 策茂股份有限公司
公司統一編號: 89958271
業者地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1
食品業者登錄字號: F-189958271-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 89958271 找到的相關資料

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# 89958271 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號89958271
原始登記日期19950207
核發日期20240228
廠商中文名稱策茂股份有限公司
廠商英文名稱PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O淵
電話號碼02-27160135
傳真號碼02-86472770
進口資格
出口資格
統一編號: 89958271
原始登記日期: 19950207
核發日期: 20240228
廠商中文名稱: 策茂股份有限公司
廠商英文名稱: PANPAC MEDICAL CORPORATION
中文營業地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1
英文營業地址: 5 F.-1, No. 700, Zhongzheng Rd., Zhonghe Dist., New Taipei City 235603, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O淵
電話號碼: 02-27160135
傳真號碼: 02-86472770
進口資格:
出口資格:

# 89958271 於 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊 - 2

統一編號89958271
公司名稱策茂股份有限公司
核准日期20081212
統一編號: 89958271
公司名稱: 策茂股份有限公司
核准日期: 20081212

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名策茂滅菌紗布塊
英文品名PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001268號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 策茂滅菌紗布塊
英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2011/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名"PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003516號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2011/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "策茂" 滅菌棉球(滅菌)
英文品名: "PANPAC" STERILE COTTON BALL(Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/03/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/02/06
發證日期2006/02/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300095702
中文品名"策茂" 滅菌棉球
英文品名"PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/03/15
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000957號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/03/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/02/06
發證日期: 2006/02/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300095702
中文品名: "策茂" 滅菌棉球
英文品名: "PNAPAC" STERILE COTTON BALL
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 小棉球16mm、中棉球20mm、大棉球32mm,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/03/15
製造許可登錄編號: (空)

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/15
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/16
發證日期2011/11/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/10/11
製造許可登錄編號GMP0599
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003824號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/15
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/16
發證日期: 2011/11/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/10/11
製造許可登錄編號: GMP0599

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/01/06
發證日期2009/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400736605
中文品名“新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2016/10/12
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007366號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/01/06
發證日期: 2009/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400736605
中文品名: “新新那提”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Cincinnati” Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: CINCINNATI SURGICAL COMPANY INC.
製造廠廠址: 11256 CORNELL PARK DRIVE CINCINNATI OH 45242 ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2016/10/12
製造許可登錄編號: (空)

# 89958271 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007380號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/06/17
註銷理由許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期2019/01/08
發證日期2009/01/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400738002
中文品名“藍斯”手術刀片 (未滅菌)
英文品名“Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱LANCE PARAGON LTD
製造廠廠址SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別GB
製程(空)
異動日期2023/05/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007380號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/06/17
註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期: 2019/01/08
發證日期: 2009/01/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400738002
中文品名: “藍斯”手術刀片 (未滅菌)
英文品名: “Lance”Surgical Blades (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: LANCE PARAGON LTD
製造廠廠址: SHEFFIELD, S6 2BJ. ENGLAND
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: GB
製程: (空)
異動日期: 2023/05/22
製造許可登錄編號: (空)
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# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態已註銷
註銷日期2011/07/08
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2016/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名“PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2011/07/08
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001458號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2011/07/08
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2016/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”醫用口罩 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC”Medical Mask (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區大同路三段202號6樓之1之2
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2011/07/08
製造許可登錄編號: (空)

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/06/15
發證日期2006/06/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名“PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001459號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/15
發證日期: 2006/06/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “策茂”生理沖洗瓶 (未滅菌)
英文品名: “PANPAC” IRRIGATOR (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L5900 治療用陰道灌洗器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製字第003262號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/02/19
註銷理由(空)
有效日期2026/03/18
發證日期2011/03/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500326201
中文品名“策茂”滅菌手術包
英文品名“PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/21
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製字第003262號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/02/19
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/03/18
發證日期: 2011/03/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500326201
中文品名: “策茂”滅菌手術包
英文品名: “PANPAC”Operation Wrap (Sterilized)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/21
製造許可登錄編號: GMP1653

# 策茂 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000979號
註銷狀態已廢止
註銷日期2024/01/18
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300097902
中文品名"策茂" 滅菌棉棒
英文品名"PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱策茂股份有限公司
申請商地址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號89958271
製造商名稱策茂股份有限公司
製造廠廠址新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
製造許可登錄編號GMP1653
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000979號
註銷狀態: 已廢止
註銷日期: 2024/01/18
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/02/22
發證日期: 2006/02/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300097902
中文品名: "策茂" 滅菌棉棒
英文品名: "PANPAC" COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 3吋棉棒:5公厘3吋、普通棉棒:6公厘6吋、口腔棉棒:12公厘6吋、沖洗棉棒:20公厘6吋、ENT棉棒:3公厘6吋,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 策茂股份有限公司
申請商地址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
申請商統一編號: 89958271
製造商名稱: 策茂股份有限公司
製造廠廠址: 新北市汐止區南興路58號2樓、3樓、4樓、5樓、6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
製造許可登錄編號: GMP1653
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"策茂" 小可愛臍部護理包

英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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"策茂" 小可愛臍部護理包

英文品名: "Panpac" Umbilical Cord Dressing Tray | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001214號 | 有效日期: 2026/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 臍部護理包:7.62 cm棉棒 (滅菌)、1.27 cm*100 cm紙膠 (未滅菌)、7.62 cm*7.62 cm紗布塊 (滅菌) ;臍部護理包 (台):7.62 cm棉棒 (滅菌);臍部護理包 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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“策茂”滅菌導尿包

英文品名: “PANPAC”Catheterization Kit (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003309號 | 有效日期: 2026/05/05 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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“策茂”滅菌醫療用衣物

英文品名: “PANPAC”Medical Apparel (Sterilized) | 許可證字號: 衛署醫器製字第003327號 | 有效日期: 2026/06/15 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2024/02/19 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 策茂股份有限公司

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策茂的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

策茂股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區大同路三段204號8樓 | 電話: 02-8647-2242

名稱 策茂 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 策茂)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區中正路700號5樓之1
劉光淵89958271核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路700號5樓之1 | 負責人: 劉光淵 | 統編: 89958271 | 核准設立

地址 新北市汐止區南興路58號2樓 3樓 4樓 5樓 6樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓
潘延明15865376核准設立

新北市汐止區南興路58號7樓
謝德立82865495核准設立

新北市汐止區南興路58號9樓
潘延明89185607核准設立

新北市汐止區南興路58號1樓
李文明54916629核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號8樓、9樓、10樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 15865376 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號7樓 | 負責人: 謝德立 | 統編: 82865495 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號9樓 | 負責人: 潘延明 | 統編: 89185607 | 核准設立

登記地址: 新北市汐止區南興路58號1樓 | 負責人: 李文明 | 統編: 54916629 | 核准設立

與“策茂”滅菌生產包同分類的醫療器材許可證資料集

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MODEL:8512、8514、8517以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格:SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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