"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)
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中文品名"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)的英文品名是"Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第019154號, 有效日期是2028/06/07, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是皇雅生醫科技有限公司.

#"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/06/07
發證日期	2018/06/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401915402
中文品名	"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)
英文品名	"Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4565 牙科手用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	皇雅生醫科技有限公司
申請商地址	臺北市中正區南陽街1號(5樓)
申請商統一編號	54309770
製造商名稱	SACRED INTERNATIONAL
製造廠廠址	HARRAR RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	PK
製程	(空)
異動日期	2023/03/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第019154號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/06/07

發證日期

2018/06/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401915402

中文品名

"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)

英文品名

"Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4565 牙科手用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

皇雅生醫科技有限公司

申請商地址

臺北市中正區南陽街1號(5樓)

申請商統一編號

54309770

製造商名稱

SACRED INTERNATIONAL

製造廠廠址

HARRAR RORUS ROAD, SIALKOT, PAKISTAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/22

製造許可登錄編號

(空)

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陳義文	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4500000 \| 所代表法人: \| 皇雅生醫科技有限公司 \| 統一編號: 54309770

陳義文

職稱: 董事 | 持有股份數: 4500000 | 所代表法人: | 皇雅生醫科技有限公司 | 統一編號: 54309770

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統一編號: 54309770 | 電話號碼: 02-2517-8407 | 臺北市中正區南陽街1號5樓

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“朋武”矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: “PENGWU” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003804號 \| 有效日期: 2024/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
“旭容” 張口器 (未滅菌)	英文品名: “HsuJung” Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003807號 \| 有效日期: 2024/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
“龍馬”成形牙齒固定器 (未滅菌)	英文品名: “Longma” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003809號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"義新" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "EC" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016615號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司
"吉絲口" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Jiscop" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017044號 \| 有效日期: 2026/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司

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"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huang Ya" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002408號 \| 有效日期: 20200527 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "HYA" Orthodontic appliance and accessories (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002958號 \| 有效日期: 20220104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“皇雅”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “Huang Ya” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001780號 \| 有效日期: 20171101 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"皇雅" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Huang Ya" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013123號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 皇雅生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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約克旅店	電話: 886-2-23705528 \| 地址: 臺北市中正區南陽街13號4樓 \| 級別: \| 服務資訊: 會議場所,無線網路,國民旅遊卡,,,洗衣服務,貴重物品保管專櫃,,自行車友善旅宿 \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 以時尚、旅行、生活、樂趣四大元素所構成的約克設計旅店，坐落於台北市最便利的台北車站商圈，五鐵共構匯集高鐵、台鐵、捷運、機場捷運、公路總站，讓您的台北之行快捷、便利、隨心所欲。本旅店以北歐、地中海風情為... @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
南陽中醫診所	電話: (09)07278069 \| 中醫一般診所 \| 服務項目: 門診診療 \| 臺北市中正區南陽街３號７樓之２ \| 醫事機構代碼: 3801182895 @ 健保特約醫事機構-診所
清翼居旅店采風館	電話: 886-2-23123661 \| 地址: 臺北市中正區南陽街8號2至5樓 \| 級別: \| 服務資訊: \| 停車資訊: 車位:小客車0輛、機車0輛、大客車0輛 \| 描述: 位於臺北市的旅館 @ 旅館民宿 - 觀光資訊資料庫
南陽街壹號旅店	電話或手機號碼: 02-23888377 \| 營業地址: 100臺北市中正區南陽街1號3樓至4樓 \| 參考房價: 3000-4800 \| 房間數: 79 @ 臺北市一般旅館名冊
財團法人泛美國際文教基金會	主事務所聯絡電話: 22747543114 \| 董事長姓名: 張如君 \| 主事務所所在地: 100 臺北市中正區南陽街50號3樓 \| 設立許可日期: 1989/6/7 \| 主要活動地區: 北、國外地區 \| 主要業務: 一.捐助對本會有創意之活動或機構二.辦理社區大學推動社會教育及國際間終身學習等文教活動三.主辦國內外高等教育展示會.教育觀摩參訪團四.其他與本會創立宗旨有關之各種國際教育活動。 \| 基金會狀態: 正常 @ 教育部主管教育財團法人基本資料

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南陽中醫診所

電話: 907278069 | A醫師: 0 | B中醫師: 1 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中正區南陽街3號7樓之2

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約克旅店

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南陽中醫診所

電話: (09)07278069 | 中醫一般診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺北市中正區南陽街３號７樓之２ | 醫事機構代碼: 3801182895

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清翼居旅店采風館

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南陽街壹號旅店

電話或手機號碼: 02-23888377 | 營業地址: 100臺北市中正區南陽街1號3樓至4樓 | 參考房價: 3000-4800 | 房間數: 79

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名稱皇雅生醫科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
皇雅生醫科技有限公司臺北市中正區南陽街1號5樓	陳義文	54309770	核准設立

皇雅生醫科技有限公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街1號5樓 | 負責人: 陳義文 | 統編: 54309770 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
網路高手資訊科技有限公司中正分公司臺北市中正區南陽街８號３樓	李賢國	80162147	廢止
台大書坊臺北市中正區南陽街20號3樓之2、3樓之3、4樓之一	謝桂英	26360486	核准設立 - 獨資
台北吊車王起重貿易有限公司臺北市中正區南陽街1號5樓	趙怡堯	97576542	核准設立
悠旅生活事業股份有限公司台北市第八十一分公司臺北市中正區南陽街1號2樓	何權烈	53730548	核准設立
長青樹書坊臺北市中正區南陽街20號2樓	吳培哲	81707462	歇業／撤銷 - 獨資
中華環保企業社臺北市中正區南陽街24號2樓	林信全	93194092	核准設立 - 獨資
歐大投資顧問有限公司臺北市中正區南陽街24號2樓	黃建文	89150213	核准設立
笙威生技顧問有限公司臺北市中正區南陽街24號2樓	黃鈺惇	90013998	核准設立

網路高手資訊科技有限公司中正分公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街８號３樓 | 負責人: 李賢國 | 統編: 80162147 | 廢止

台大書坊

登記地址: 臺北市中正區南陽街20號3樓之2、3樓之3、4樓之一 | 負責人: 謝桂英 | 統編: 26360486 | 核准設立 - 獨資

台北吊車王起重貿易有限公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街1號5樓 | 負責人: 趙怡堯 | 統編: 97576542 | 核准設立

悠旅生活事業股份有限公司台北市第八十一分公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街1號2樓 | 負責人: 何權烈 | 統編: 53730548 | 核准設立

長青樹書坊

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中華環保企業社

登記地址: 臺北市中正區南陽街24號2樓 | 負責人: 林信全 | 統編: 93194092 | 核准設立 - 獨資

歐大投資顧問有限公司

登記地址: 臺北市中正區南陽街24號2樓 | 負責人: 黃建文 | 統編: 89150213 | 核准設立

笙威生技顧問有限公司

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與"斯肯" 牙科手用器具 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“西門子” 超音波系統	英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030778號 \| 有效日期: 2023/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ACUSON S3000、ACUSON S2000、ACUSON S1000，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“火山” 彩色血管內超音波及血流量分析系統	英文品名: “Volcano” CORE Precision Guided Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030779號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 400-0100.02，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
“美敦力” 病患資料讀取器	英文品名: “Medtronic” Patient Connector \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030780號 \| 有效日期: 2023/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 24965, 以下空白. \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030781號 \| 有效日期: 2023/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-X200, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
BD無針輸注閥及延長管	英文品名: BD MaxPlus Needleless Connector and Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030782號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MP1000C-0006、MP2002C-0006、 MP2202C-0006、MP9017C-0006、 MP9220C-0006, 以下空白.。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年5月16日... \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
“安酋納克”艾克福精量血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Accu-Vu Sizing Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030783號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“愛爾康” 雷視能雷射患者介面	英文品名: “Alcon” LenSx Laser Patient Interface \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030784號 \| 有效日期: 2028/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更事項：增加規格:詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
法西里-比比自膨式支架	英文品名: Facile-PP Self Expanding Stent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030785號 \| 有效日期: 2023/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“安酋納克”水手親水性血管攝影導管	英文品名: “AngioDynamics” Mariner Hydrophilic-coated Angiographic Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030786號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元澤科技有限公司
“優科德”優科滑絲周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” euca PWS PTA Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030787號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年4月9日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“優科德”里斯周邊血管支架系統	英文品名: “EucaTech” RESISTANT Self-Expandable Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030788號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原107年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 匯悅有限公司
“堃博”阿基米德支氣管鏡導航系統	英文品名: “Broncus” Archimedes Software System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030789號 \| 有效日期: 2028/03/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Archimedes，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司
"佳能"診斷超音波系統	英文品名: "Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030790號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
“渼瑞爾” 經皮腔內血管成形術球囊擴張導管	英文品名: “Meril” Mozec PTA Balloon Dilatation Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030791號 \| 有效日期: 2028/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“恩提愛” 歐尼斯針筒導管轉接頭	英文品名: “MTI” Onyx Syringe - Catheter Interface Adapter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030792號 \| 有效日期: 2028/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 103-1207,以下空白.仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年4月17日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原107年5月9日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司