“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統
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中文品名“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統的英文品名是“Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System, 許可證字號是衛部醫器輸字第027982號, 有效日期是2025/11/03, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是可若夫生物科技有限公司.

#“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第027982號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/11/03
發證日期	2015/11/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05602798202
中文品名	“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統
英文品名	“Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.0001 心血管支架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	可若夫生物科技有限公司
申請商地址	新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1
申請商統一編號	27643054
製造商名稱	Elixir Medical Corporation
製造廠廠址	920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/05/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第027982號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/11/03

發證日期

2015/11/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602798202

中文品名

“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統

英文品名

“Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER4032及SER4038。

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

可若夫生物科技有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

申請商統一編號

27643054

製造商名稱

Elixir Medical Corporation

製造廠廠址

920 N. McCarthy Blvd. Suite 100 Milpitas, CA 95035 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

(空)

“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統地圖 [ 導航 ]

“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統的地址位於

新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

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馬淑娟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 493000 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054
王梓芳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 376000 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054
羅瑞珍	職稱: 董事 \| 持有股份數: 335051 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054
王華恭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 346119 \| 所代表法人: \| 可若夫生技股份有限公司 \| 統一編號: 27643054

馬淑娟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 493000 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

王梓芳

職稱: 董事 | 持有股份數: 376000 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

羅瑞珍

職稱: 董事 | 持有股份數: 335051 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

王華恭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 346119 | 所代表法人: | 可若夫生技股份有限公司 | 統一編號: 27643054

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可若夫生技股份有限公司

統一編號: 27643054 | 電話號碼: 02-86981098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

可若夫生技股份有限公司

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洢蓮絲植入劑	英文品名: ELLANSÉ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 \| 有效日期: 2030/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 \| 有效日期: 2018/03/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/09/23 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE volume s \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 \| 有效日期: 2028/10/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
塑立愛立提線	英文品名: Silhouette Instalift \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 \| 有效日期: 2028/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如核定之中文說明書(原107年9月11日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年5月1日核定之標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE classic s \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 \| 有效日期: 2025/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑(含利多卡因)	英文品名: YVOIRE classic plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034555號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.7核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原11... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027982號 \| 有效日期: 20251103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：SER2714、SER2718、SER2723、SER2728、SER2732、SER2738、SER4014、SER4018、SER4023、SER4028、SER40... \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
可若夫治療檯(未滅菌)	英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022387號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
先舒立磁波治療儀	英文品名: CMSlim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034859號 \| 有效日期: 2026/09/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMSlim以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
先舒立非侵入式治療裝置	英文品名: CMSlim \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034868號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於骨盆底肌肉強化治療尿失禁。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMSlim以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE classic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027389號 \| 有效日期: 20250514 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/支。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.6.15核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.9.19核准之仿單、標籤核定本正本予... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑	英文品名: YVOIRE volume \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031358號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Elixir” DESyne X2 Novolimus Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031833號 \| 有效日期: 20231010 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本（原107年11月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
可若夫治療檯(未滅菌)	英文品名: Clovers (HIPEX) non-powered plinth (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第022387號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
伊婉皮下填補劑(含利多卡因)	英文品名: YVOIRE volume plus \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034557號 \| 有效日期: 2026/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月31日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
洢蓮絲植入劑	英文品名: ELLANSÉ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026659號 \| 有效日期: 20250210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: ELLANSÉ-S可為中度至重度臉部皺紋及其他不完美的結締組織或狀況做暫時性的修正，ELLANSÉ-S利用身體的發炎反應來包覆微粒子並刺激結締組織的生長，由於此微粒子可被身體完全吸收，結締組織的生長會... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ELLANSÉ-S(1ml and 0.5ml)。標籤、外盒變更：詳如中文仿單核定本(原104.4.1核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生技股份有限公司
塑立愛立提線	英文品名: Silhouette Instalift \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031195號 \| 有效日期: 20230822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品適用於中顏面懸吊手術時，用以固定臉頰皮下組織往上提拉後的位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司
"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)	英文品名: "21 Century" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012788號 \| 有效日期: 20180311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140923 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 可若夫生物科技有限公司

洢蓮絲植入劑

"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)

伊婉皮下填補劑

“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統

塑立愛立提線

伊婉皮下填補劑

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

“依莉瑟” 迪瑟冠狀動脈塗藥支架系統

可若夫治療檯(未滅菌)

先舒立磁波治療儀

先舒立非侵入式治療裝置

伊婉皮下填補劑

伊婉皮下填補劑

“依莉瑟”迪瑟第二代冠狀動脈塗藥支架系統

可若夫治療檯(未滅菌)

伊婉皮下填補劑(含利多卡因)

洢蓮絲植入劑

塑立愛立提線

"二一森特莉"一般手術用手動式器械(未滅菌)

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可若夫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127643054-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27643054 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

可若夫生技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-127643054-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 27643054 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1

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洢蓮絲植入劑	查處情形: 處分結案 \| 處分日期: 04 1 2016 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 可若夫生物科技有限公司(代表人：王梓芳)/ \| 處分機關: 新北市政府衛生局 \| 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 \| 刊播日期: 11 23 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 傳單 @ 違規醫療器材廣告資料集

1.洢蓮絲植入劑2.先舒立磁波治療儀3.伊婉皮下填補劑(含利多卡因)4.伊婉皮下填補劑(含利多卡因)5.塑立愛立提線

申請廠商: 可若夫生物科技有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101130 | 核准結束日期: 1131130 | 廣告核准字號: 北衛器廣字11011047

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

洢蓮絲植入劑

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 04 1 2016 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 可若夫生物科技有限公司(代表人：王梓芳)/ | 處分機關: 新北市政府衛生局 | 違規情節: 刊播未申請核准之廣告 | 刊播日期: 11 23 2015 12:00AM | 刊播媒體: 傳單

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可若夫股份有限公司	統一編號: 54857522 \| 電話號碼: 02-8698-1098 \| 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 @ 出進口廠商登記資料
可若夫股份有限公司	電話: \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 新北市汐止區新台五路一段75號17樓之5、75號16樓之1 @ 醫療器材商資料集

可若夫股份有限公司

統一編號: 54857522 | 電話號碼: 02-8698-1098 | 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1

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可若夫生技股份有限公司新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1	馬淑娟	27643054	核准設立

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登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5，16樓之1 | 統編: 54857522 | 核准設立

可若夫生技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區新台五路1段75號17樓之5、16樓之1 | 負責人: 馬淑娟 | 統編: 27643054 | 核准設立

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“鈺弘”棉球 (未滅菌)	英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“普威”手術記號筆（滅菌）	英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 普威國際股份有限公司
三盟三酸甘油脂試驗系統	英文品名: Thermo TG. \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... \| 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
"愛斯特" 骨科護具	英文品名: "Aircast" Walking Braces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/08/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 結構所用之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司
"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司