“雅麗”貴金屬合金
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中文品名“雅麗”貴金屬合金的英文品名是“AURIUM” Precious Dental Alloy, 許可證字號是衛部醫器輸字第031262號, 有效日期是2023/06/25, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是佳利行牙科器材有限公司.

#“雅麗”貴金屬合金的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/12
製造許可登錄編號QSD10662

許可證字號

衛部醫器輸字第031262號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/06/25

發證日期

2018/06/25

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603126206

中文品名

“雅麗”貴金屬合金

英文品名

“AURIUM” Precious Dental Alloy

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

佳利行牙科器材有限公司

申請商地址

嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號

16028757

製造商名稱

AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址

5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/07/12

製造許可登錄編號

QSD10662

“雅麗”貴金屬合金地圖 [ 導航 ]

“雅麗”貴金屬合金的地址位於

嘉義市西區新民路416巷36號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “雅麗”貴金屬合金 相關資料

@ “雅麗”貴金屬合金 於 出進口廠商登記資料

統一編號16028757
原始登記日期19970729
核發日期20220304
廠商中文名稱佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O柏
電話號碼05-2861148
傳真號碼05-2850238
進口資格
出口資格
統一編號: 16028757
原始登記日期: 19970729
核發日期: 20220304
廠商中文名稱: 佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱: GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O柏
電話號碼: 05-2861148
傳真號碼: 05-2850238
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “雅麗”貴金屬合金 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126206
中文品名: “雅麗”貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/03
發證日期2010/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/03
發證日期: 2010/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150603
發證日期20100603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150603
發證日期: 20100603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400709003
中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230924
發證日期20080924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230924
發證日期: 20080924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400709003
中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128008
中文品名“雅麗”非貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128008
中文品名: “雅麗”非貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20180703
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128008
中文品名“雅麗”非貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20180703
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128008
中文品名: “雅麗”非貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/22
發證日期2008/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701301
中文品名“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/22
發證日期: 2008/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701301
中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130822
發證日期20080822
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701301
中文品名“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130822
發證日期: 20080822
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701301
中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “雅麗”貴金屬合金 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140806
發證日期20090806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

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# 16028757 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16028757
原始登記日期19970729
核發日期20220304
廠商中文名稱佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O柏
電話號碼05-2861148
傳真號碼05-2850238
進口資格
出口資格
統一編號: 16028757
原始登記日期: 19970729
核發日期: 20220304
廠商中文名稱: 佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱: GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O柏
電話號碼: 05-2861148
傳真號碼: 05-2850238
進口資格:
出口資格:

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400709003
中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/22
發證日期2008/08/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701301
中文品名“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/22
發證日期: 2008/08/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701301
中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128008
中文品名“雅麗”非貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128008
中文品名: “雅麗”非貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: QSD10662

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/03
發證日期2010/06/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/03
發證日期: 2010/06/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140806
發證日期20090806
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126206
中文品名: “雅麗”貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD10662
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# 佳利行牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230924
發證日期20080924
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230924
發證日期: 20080924
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400709003
中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 20180622
製造許可登錄編號: (空)

# 佳利行牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150603
發證日期20100603
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150603
發證日期: 20100603
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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佳利行牙科器材有限公司 | 地址: 嘉義市新民路251巷7號 | 電話: 05-285-5971

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市西區紅瓦里新民路215巷7號1樓
陳嘉柏16028757核准設立

登記地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路215巷7號1樓 | 負責人: 陳嘉柏 | 統編: 16028757 | 核准設立

與“雅麗”貴金屬合金同分類的醫療器材許可證資料集

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)

英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 | 有效日期: 2026/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 醫兆股份有限公司

"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)

英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司

"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 | 有效日期: 2021/09/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/03/19 | 註銷理由: 註銷藥商許可執照 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司

"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 達勝有限公司

"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 惠興股份有限公司

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)

英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 | 有效日期: 2026/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司

"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 | 有效日期: 2021/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司

"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司

"白象" 壓力止血貼 (滅菌)

英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 | 有效日期: 2026/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司

"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)

英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 | 有效日期: 2021/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司

"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)

英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

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