“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)的英文品名是“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第007090號, 有效日期是20230924, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳利行牙科器材有限公司.

#“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230924
發證日期20080924
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期20180622
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第007090號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20230924

發證日期

20080924

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400709003

中文品名

“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名

“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳利行牙科器材有限公司

申請商地址

嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號

16028757

製造商名稱

SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS

製造廠廠址

POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IL

製程

(空)

異動日期

20180622

製造許可登錄編號

(空)

“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)的地址位於

嘉義市西區新民路416巷36號1樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號16028757
原始登記日期19970729
核發日期20220304
廠商中文名稱佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O柏
電話號碼05-2861148
傳真號碼05-2850238
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16028757
原始登記日期: 19970729
核發日期: 20220304
廠商中文名稱: 佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱: GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O柏
電話號碼: 05-2861148
傳真號碼: 05-2850238
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/12
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126206
中文品名: “雅麗”貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/12
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126206
中文品名: “雅麗”貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/03
發證日期2010/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/03
發證日期: 2010/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150603
發證日期20100603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150603
發證日期: 20100603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400709003
中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/22
製造許可登錄編號: (空)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128008
中文品名“雅麗”非貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128008
中文品名: “雅麗”非貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230703
發證日期20180703
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128008
中文品名“雅麗”非貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180726
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230703
發證日期: 20180703
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128008
中文品名: “雅麗”非貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180726
製造許可登錄編號: QSD10662

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/22
發證日期2008/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701301
中文品名“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/22
發證日期: 2008/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701301
中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態已註銷
註銷日期20150804
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20130822
發證日期20080822
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701301
中文品名“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20150804
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20150804
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20130822
發證日期: 20080822
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701301
中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20150804
製造許可登錄編號: (空)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140806
發證日期20090806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

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# 16028757 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號16028757
原始登記日期19970729
核發日期20220304
廠商中文名稱佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人陳O柏
電話號碼05-2861148
傳真號碼05-2850238
進口資格有
出口資格有
統一編號: 16028757
原始登記日期: 19970729
核發日期: 20220304
廠商中文名稱: 佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱: GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 陳O柏
電話號碼: 05-2861148
傳真號碼: 05-2850238
進口資格: 有
出口資格: 有

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/09/24
發證日期2008/09/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400709003
中文品名“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IL
製程(空)
異動日期2018/06/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/09/24
發證日期: 2008/09/24
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400709003
中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/22
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/08/04
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2013/08/22
發證日期2008/08/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400701301
中文品名“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2015/08/04
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/08/04
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2013/08/22
發證日期: 2008/08/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400701301
中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2015/08/04
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/06/25
發證日期2018/06/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/12
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/06/25
發證日期: 2018/06/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126206
中文品名: “雅麗”貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/12
製造許可登錄編號: QSD10662

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/07/03
發證日期2018/07/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603128008
中文品名“雅麗”非貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3710 基底金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/07/26
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/07/03
發證日期: 2018/07/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603128008
中文品名: “雅麗”非貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3710 基底金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/07/26
製造許可登錄編號: QSD10662

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2014/08/06
發證日期2009/08/06
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2014/08/06
發證日期: 2009/08/06
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/06/03
發證日期2010/06/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/06/03
發證日期: 2010/06/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20140806
發證日期20090806
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602009509
中文品名“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20140806
發證日期: 20090806
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602009509
中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)
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# 佳利行牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20150603
發證日期20100603
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602106900
中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別ES
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20150603
發證日期: 20100603
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602106900
中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: ES
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

# 佳利行牙科器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230625
發證日期20180625
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603126206
中文品名“雅麗”貴金屬合金
英文品名“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸　入
申請商名稱佳利行牙科器材有限公司
申請商地址嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號16028757
製造商名稱AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180712
製造許可登錄編號QSD10662
許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230625
發證日期: 20180625
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603126206
中文品名: “雅麗”貴金屬合金
英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司
申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號: 16028757
製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180712
製造許可登錄編號: QSD10662
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佳利行牙科器材有限公司 | 地址: 嘉義市新民路251巷7號 | 電話: 05-285-5971

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公司地址負責人統一編號狀態

嘉義市西區紅瓦里新民路215巷7號1樓		陳嘉柏16028757核准設立

登記地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路215巷7號1樓 | 負責人: 陳嘉柏 | 統編: 16028757 | 核准設立

與“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

人工陰莖

英文品名: "MENTOR" PENILE IMPLANT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007727號 | 有效日期: 2009/02/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。ALPHA I / NARROW-BASE：9810IN,9812IN,9814IN,9816IN,9818IN,9820IN,9060K-LO,9075K-LO,9100K-LO... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西北有限公司

普瑞得福腹膜代用膜

英文品名: "GORE" PRECLUDE PERITONEAL MEMBRANE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007728號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商戈爾有限公司台灣分公司

康威 多愛膚超薄型敷料(人工皮)

英文品名: DUODERM EXTRA THIN CGF DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007729號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 乾燥與輕微滲透液之表皮皮膚潰瘍、以及開刀後傷口之保護性敷料 | 劑型: | 包裝: 包裝 | 主成分略述: | 醫器規格: ３〞×３〞，４〞×４〞，６〞×６〞，８〞×８〞，２〞×４〞，２〞×８〞 。註銷規格：３〞×３〞，８〞×８〞，以下空白。增加規格：412021，412022，以下空白。增加規格 (新增國內單片包裝廠)：... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司

"愛惜康" 多釘旋轉式縫合器

英文品名: "ETHICON" LIGACLIP ALLPORT ROTATING MULTIPLE CLIP APPIER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007730號 | 有效日期: 2016/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＡＬ３２６，ＡＬ２３６．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

"麥克波特" 博飛達人工髖關節系統

英文品名: "MicroPort" Perfecta Total Hip System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007731號 | 有效日期: 2026/01/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，原105.2.3 遺失補發之仿單標籤予以回收作廢，以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本，... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強生技股份有限公司

短波治療器

英文品名: "DIMEQ" SHORTWAVE THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007732號 | 有效日期: 2001/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ６０１，ＵＬＴＲＡＭＥＤ　１１Ｓ２００以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

超音波及電刺激治療器

英文品名: "DIMEQ" ULTRASOUND AND ELECTROTHERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007733號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＥＤ　ＭＯＤＵＬ　６ＶＵ以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

電流治療及診斷器

英文品名: "DIMEQ" ELECTROTHERAPY AND DIAGNOSTICS UNIT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007734號 | 有效日期: 2001/01/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＮＤＯＭＥＤ　９８２以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

佳士門固定螺絲

英文品名: "LINVATEC" GUARDSMAN FEMORAL INTERFERENCE SCREW | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007735號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

固定螺絲及墊片

英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 | 有效日期: 2006/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2006/10/02 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

希合全髖關節系統

英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 | 有效日期: 2001/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

人工水體

英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 | 有效日期: 2001/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 吉富貿易有限公司

肺動脈瓣修補管

英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司

塑膠注射茼

英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 | 有效日期: 2001/01/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 展鑫有限公司

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