“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙的英文品名是“Union” Ortolux Top Acrylic teeth, 許可證字號是衛署醫器輸字第021069號, 有效日期是2015/06/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是佳利行牙科器材有限公司.

#“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2015/06/03
發證日期	2010/06/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602106900
中文品名	“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名	“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址	PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021069號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/06/03

發證日期

2010/06/03

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602106900

中文品名

“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙

英文品名

“Union” Ortolux Top Acrylic teeth

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F3590 成形塑膠假牙床

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸　入

申請商名稱

佳利行牙科器材有限公司

申請商地址

嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號

16028757

製造商名稱

UNION DENTAL, S.A.

製造廠廠址

PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/09/20

製造許可登錄編號

(空)

“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙地圖 [ 導航 ]

“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙的地址位於

嘉義市西區新民路416巷36號1樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙相關資料

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於出進口廠商登記資料

統一編號	16028757
原始登記日期	19970729
核發日期	20220304
廠商中文名稱	佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱	GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址	嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址	1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O柏
電話號碼	05-2861148
傳真號碼	05-2850238
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16028757

原始登記日期: 19970729

核發日期: 20220304

廠商中文名稱: 佳利行牙科器材有限公司

廠商英文名稱: GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY

中文營業地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O柏

電話號碼: 05-2861148

傳真號碼: 05-2850238

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙相關資料

(以下顯示 11 筆)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/25
發證日期	2018/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603126206
中文品名	“雅麗”貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/12
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/25

發證日期: 2018/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603126206

中文品名: “雅麗”貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/12

製造許可登錄編號: QSD10662

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230625
發證日期	20180625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603126206
中文品名	“雅麗”貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180712
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230625

發證日期: 20180625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603126206

中文品名: “雅麗”貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180712

製造許可登錄編號: QSD10662

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150603
發證日期	20100603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602106900
中文品名	“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名	“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址	PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150603

發證日期: 20100603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602106900

中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙

英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.

製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/24
發證日期	2008/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709003
中文品名	“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址	POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/24

發證日期: 2008/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709003

中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS

製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2018/06/22

製造許可登錄編號: (空)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230924
發證日期	20080924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709003
中文品名	“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址	POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180622
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230924

發證日期: 20080924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709003

中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS

製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20180622

製造許可登錄編號: (空)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603128008
中文品名	“雅麗”非貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3710 基底金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603128008

中文品名: “雅麗”非貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3710 基底金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/26

製造許可登錄編號: QSD10662

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230703
發證日期	20180703
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603128008
中文品名	“雅麗”非貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3710 基底金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180726
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230703

發證日期: 20180703

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603128008

中文品名: “雅麗”非貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3710 基底金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180726

製造許可登錄編號: QSD10662

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/08/22
發證日期	2008/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400701301
中文品名	“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名	“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址	UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/08/22

發證日期: 2008/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400701301

中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)

英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: ERNST VETTER GMBH

製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/08/04

製造許可登錄編號: (空)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20150804
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20130822
發證日期	20080822
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400701301
中文品名	“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名	“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址	UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	20150804
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20150804

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20130822

發證日期: 20080822

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400701301

中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)

英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: ERNST VETTER GMBH

製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 20150804

製造許可登錄編號: (空)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/08/06
發證日期	2009/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602009509
中文品名	“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名	“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/08/06

發證日期: 2009/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602009509

中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科

英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

@ “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140806
發證日期	20090806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602009509
中文品名	“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名	“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140806

發證日期: 20090806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602009509

中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科

英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 16028757 找到的相關資料

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# 16028757 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	16028757
原始登記日期	19970729
核發日期	20220304
廠商中文名稱	佳利行牙科器材有限公司
廠商英文名稱	GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY
中文營業地址	嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓
英文營業地址	1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)
代表人	陳O柏
電話號碼	05-2861148
傳真號碼	05-2850238
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 16028757

原始登記日期: 19970729

核發日期: 20220304

廠商中文名稱: 佳利行牙科器材有限公司

廠商英文名稱: GOOD LUCK DENTISTRY MATERIAL COMPANY

中文營業地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路251巷7號1樓

英文營業地址: 1 F., No. 7, Ln. 251, Xinmin Rd., Hongwa Vil., West Dist., Chiayi City 60061, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 陳O柏

電話號碼: 05-2861148

傳真號碼: 05-2850238

進口資格: 有

出口資格: 有

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/09/24
發證日期	2008/09/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709003
中文品名	“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址	POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2018/06/22
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/09/24

發證日期: 2008/09/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709003

中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS

製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 2018/06/22

製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007013號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2015/08/04
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2013/08/22
發證日期	2008/08/22
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400701301
中文品名	“恩斯特”磨光器 (未滅菌)
英文品名	“ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F6010 研磨裝置及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	ERNST VETTER GMBH
製造廠廠址	UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2015/08/04
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007013號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2015/08/04

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2013/08/22

發證日期: 2008/08/22

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400701301

中文品名: “恩斯特”磨光器 (未滅菌)

英文品名: “ERNST”EVE Polishers (Non-Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F6010 研磨裝置及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: ERNST VETTER GMBH

製造廠廠址: UNTERE FELSENSTRABE 29, D-75180 PFORZHEIM, GERMANY

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: DE

製程: (空)

異動日期: 2015/08/04

製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/06/25
發證日期	2018/06/25
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603126206
中文品名	“雅麗”貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/12
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/06/25

發證日期: 2018/06/25

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603126206

中文品名: “雅麗”貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/12

製造許可登錄編號: QSD10662

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器輸字第031280號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2023/07/03
發證日期	2018/07/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603128008
中文品名	“雅麗”非貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Non-Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3710 基底金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031280號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2023/07/03

發證日期: 2018/07/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603128008

中文品名: “雅麗”非貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Non-Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3710 基底金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/07/26

製造許可登錄編號: QSD10662

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2014/08/06
發證日期	2009/08/06
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602009509
中文品名	“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名	“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2018/09/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2018/08/14

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2014/08/06

發證日期: 2009/08/06

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602009509

中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科

英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2018/09/20

製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第020095號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20140806
發證日期	20090806
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602009509
中文品名	“牙麗”貴金屬合金牙科
英文品名	“AURIUM”DENTAL ALLOY
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第020095號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20140806

發證日期: 20090806

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602009509

中文品名: “牙麗”貴金屬合金牙科

英文品名: “AURIUM”DENTAL ALLOY

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 204, 205, 224, 409, SG, X6, 以下空白.

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

# 16028757 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸字第031262號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230625
發證日期	20180625
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603126206
中文品名	“雅麗”貴金屬合金
英文品名	“AURIUM” Precious Dental Alloy
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	AURIUM RESEARCH U.S.A.
製造廠廠址	5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20180712
製造許可登錄編號	QSD10662

許可證字號: 衛部醫器輸字第031262號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230625

發證日期: 20180625

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA05603126206

中文品名: “雅麗”貴金屬合金

英文品名: “AURIUM” Precious Dental Alloy

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3060 牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: AURIUM RESEARCH U.S.A.

製造廠廠址: 5855 OBERLIN DRIVE, SAN DIEGO, CA 92121, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20180712

製造許可登錄編號: QSD10662

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# 佳利行牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸壹字第007090號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20230924
發證日期	20080924
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400709003
中文品名	“恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)
英文品名	“Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F4535 牙科用鑽石器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS
製造廠廠址	POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	20180622
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007090號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20230924

發證日期: 20080924

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400709003

中文品名: “恰好”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Shahak”Diamond Tools (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F4535 牙科用鑽石器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: SHAHAK DIAMOND INSTRUMENTS

製造廠廠址: POB 185, RAANANA 43101, ISRAEL

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: IL

製程: (空)

異動日期: 20180622

製造許可登錄編號: (空)

# 佳利行牙科器材於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第021069號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180814
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20150603
發證日期	20100603
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602106900
中文品名	“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙
英文品名	“Union” Ortolux Top Acrylic teeth
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3590 成形塑膠假牙床
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸　入
申請商名稱	佳利行牙科器材有限公司
申請商地址	嘉義市西區新民路416巷36號1樓
申請商統一編號	16028757
製造商名稱	UNION DENTAL, S.A.
製造廠廠址	PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	ES
製程	(空)
異動日期	20180920
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第021069號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20180814

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20150603

發證日期: 20100603

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00602106900

中文品名: “紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙

英文品名: “Union” Ortolux Top Acrylic teeth

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3590 成形塑膠假牙床

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 佳利行牙科器材有限公司

申請商地址: 嘉義市西區新民路416巷36號1樓

申請商統一編號: 16028757

製造商名稱: UNION DENTAL, S.A.

製造廠廠址: PASEO DE LA ESTACION, NO 4, 28550 TIELMES-MADRID, SPAIN

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: ES

製程: (空)

異動日期: 20180920

製造許可登錄編號: (空)

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佳利行牙科器材有限公司 | 地址: 嘉義市新民路251巷7號 | 電話: 05-285-5971

名稱佳利行牙科器材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有佳利行牙科器材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
佳利行牙科器材有限公司嘉義市西區紅瓦里新民路215巷7號1樓	陳嘉柏	16028757	核准設立

佳利行牙科器材有限公司

登記地址: 嘉義市西區紅瓦里新民路215巷7號1樓 | 負責人: 陳嘉柏 | 統編: 16028757 | 核准設立

與“紐諾頓”歐托普成形塑膠假牙同分類的醫療器材許可證資料集

"三興" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "SANSHIN" Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017615號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 亞帝葳有限公司
"黑皮" 脫脂棉花 (未滅菌)	英文品名: "Happy" ABSORBENT COTTON (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017616號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎勛國際有限公司
"而久亨特立" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017617號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"而久亨特立" 非動力式治療床墊 (未滅菌)	英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017618號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"奧創清潔系統" 超音波清洗機 (未滅菌)	英文品名: "Ultra Clean Systems" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017619號 \| 有效日期: 2022/03/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
"安捷麗" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Angelux" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017594號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 大騰生技股份有限公司
"尼歐登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Neodent" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017595號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 金台洋企業股份有限公司
"波司" 支撐護腰帶 (未滅菌)	英文品名: "Pulse" WOW Support Belt (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017596號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銀鐸實業有限公司
"哈富尼" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "HAFNER" Ear, Nose, and Throat manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017597號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"艾鎂第" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)	英文品名: "ELMED" ENT Manual Surgical Instrument (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017598號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 普而瑞企業有限公司
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司
娜歐蜜脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Na O Mi" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017600號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 偉淶有限公司
"麥拉格" 水熱式滅菌器 (未滅菌)	英文品名: "MELAG" Boiling water sterilizer (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017601號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鈺將興業有限公司
"亞培" 雌二醇檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Abbott" Estradiol Reagent Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017602號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"史得勞曼" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)	英文品名: "Straumann" endosseous dental implant accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017603號 \| 有效日期: 2027/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司