優您事長愛衛生套
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中文品名優您事長愛衛生套的英文品名是Unidus Long Love condom, 許可證字號是衛部醫器輸字第031527號, 有效日期是2028/09/17, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是凱昌企業有限公司.

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許可證字號衛部醫器輸字第031527號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/09/17
發證日期2018/09/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603152703
中文品名優您事長愛衛生套
英文品名Unidus Long Love condom
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科學
醫器次類別一L.5300 衛生套(保險套)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱凱昌企業有限公司
申請商地址新北市三重區光明路32巷34弄4號
申請商統一編號34095737
製造商名稱BLADE Entertainment CO., LTD
製造廠廠址473-3, Gwangjang-ro, Jeungpyeong-eup, Jeungpyeong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/12/21
製造許可登錄編號QSD13046

許可證字號

衛部醫器輸字第031527號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/09/17

發證日期

2018/09/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603152703

中文品名

優您事長愛衛生套

英文品名

Unidus Long Love condom

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科學

醫器次類別一

L.5300 衛生套(保險套)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

UNIDUS Long Love Plain desensitizing (3入、12入);闊度:53±2mm以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

凱昌企業有限公司

申請商地址

新北市三重區光明路32巷34弄4號

申請商統一編號

34095737

製造商名稱

BLADE Entertainment CO., LTD

製造廠廠址

473-3, Gwangjang-ro, Jeungpyeong-eup, Jeungpyeong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2023/12/21

製造許可登錄編號

QSD13046

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

醫療器材許可證資料集 資料集的 優您事長愛衛生套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 20250702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 20010923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 20250702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」與「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020766號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 20250331 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 2029/08/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

"施得膚美" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)

英文品名: "Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020765號 | 有效日期: 20240819 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 20010923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 20221221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 20240226 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070823 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

萊蒙娜醫療口罩(未滅菌)

英文品名: Lemona Protective Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022771號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 優您事長愛衛生套 相關資料

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

根據識別碼 34095737 找到的相關資料

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凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 出進口廠商登記資料

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

凱昌企業有限公司

統一編號: 34095737 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 出進口廠商登記資料

頭皮針

英文品名: "SANWOO"DISPOSABLE SCALP VEIN SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008008號 | 有效日期: 2001/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 18GX3?4〝,19GX3?4〞                       20GX3?4〝,21GX3?4〞                       22GX3?4〝,23GX3?4〞   ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

優您事動物系列衛生套

英文品名: Unidus Animal Series condom | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030624號 | 有效日期: 2027/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Plain、Ultra Thin、Ribbed, Dotted、Contour, ribbed & dotted、Jumbo;闊度:Jumbo 57±2mm, 其餘規格:53±2mm以下空白包裝及規格... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒附針

英文品名: "SAMWOO" DISPOSABLE SYRINGE WITH NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007294號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1MLx26Gx1?2〝,2.5MLx23Gx1〞,2.5MLx23Gx1 1?4〝,2.5MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1〝,3MLx24Gx1〞,3MLx23Gx1 1?4〝,5MLx22G... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦麗" 凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: "Stratpharma" StrataXRT (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015065號 | 有效日期: 2025/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

塑膠注射筒(附針)

英文品名: "SHINA" DISPOSABLE PLASTIC SYRINGE (WITH NEEDLE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008164號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1ML 17G                                 2ML 18G                                 2.5ML 19G1?2〝       ... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

寶貝爾免接觸額溫槍

英文品名: Boomcare Non-Contact Infrared Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032274號 | 有效日期: 2029/02/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-03以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"舒坦美"凝膠敷料 (滅菌)

英文品名: Stratamed medical use scar therapy gel (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008963號 | 有效日期: 2025/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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根據名稱 凱昌企業 找到的相關資料

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凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

@ 食品業者登錄資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-29713588 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路三段一四六號一樓

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

電話: 02-2979-1680 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號

@ 醫療器材商資料集

凱昌企業有限公司

公司統一編號: 34095737 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 食品業者登錄字號: F-134095737-00000-1

@ 食品業者登錄資料集
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根據地址 新北市三重區光明路32巷34弄4號 找到的相關資料

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碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路32巷34弄17號四樓

總價元: 5000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 | 建築完成年月: 670526.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110527.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

碩盈生技股份有限公司

統一編號: 50977567 | 電話號碼: 02-29791680 | 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)

@ 出進口廠商登記資料

新北市三重區光明路32巷34弄17號四樓

總價元: 5000000.0 | 房地(土地+建物) | 建物移轉總面積平方公尺: 48.0 | 土地移轉總面積平方公尺: 27.16 | 建築完成年月: 670526.0 | 都市土地使用分區: | 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) | 主要用途: 住家用 | 交易年月日: 1110527.0

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

寶貝爾紅外線耳溫槍

英文品名: Boomcare Infrared Ear Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036597號 | 有效日期: 2028/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BC-05以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱昌企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 凱昌企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光明路32巷34弄4號
蕭宇汝34095737核准設立

新竹縣芎林鄉上山村文德路305巷3號一樓
林欣禾50556685歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓
朱德和17842441核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號 | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 34095737 | 核准設立

登記地址: 新竹縣芎林鄉上山村文德路305巷3號一樓 | 負責人: 林欣禾 | 統編: 50556685 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 1080303445)

登記地址: 臺南市鹽水區橋南里月津路127巷16號1樓 | 負責人: 朱德和 | 統編: 17842441 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1070035897)

地址 新北市三重區光明路32巷34弄4號 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市三重區光明路32巷34弄4號)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓)
陳奕成72650137核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓)
王運才91204518歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓
林建清72867001歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓
楊仁正72868276歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

新北市三重區光明路32巷34弄13號
廖翊安91779746核准設立 - 獨資

新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓)
蕭宇汝50977567核准設立

新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓
梁建成16888427核准設立

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄17號(1樓) | 負責人: 陳奕成 | 統編: 72650137 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1068118607)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄22號(1樓) | 負責人: 王運才 | 統編: 91204518 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1118149195)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 林建清 | 統編: 72867001 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128112)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄23號2樓 | 負責人: 楊仁正 | 統編: 72868276 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1078128113)

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄13號 | 負責人: 廖翊安 | 統編: 91779746 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市三重區光明路32巷34弄4號(1樓) | 負責人: 蕭宇汝 | 統編: 50977567 | 核准設立

登記地址: 新北市三重區光明路三二巷三四弄一號四樓 | 負責人: 梁建成 | 統編: 16888427 | 核准設立

與優您事長愛衛生套同分類的醫療器材許可證資料集

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plate | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格:myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格:myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101(... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

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