"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的英文品名是"Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第020218號, 有效日期是2029/03/21, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣善合股份有限公司.

#"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第020218號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/21
發證日期	2019/03/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402021802
中文品名	"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)
英文品名	"Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣善合股份有限公司
申請商地址	臺南市永康區新民街47巷10號1樓
申請商統一編號	42827186
製造商名稱	HAKUJUJI CO., LTD.
製造廠廠址	3-23-12 TOSIMA-KU TAKADA TOKYO, JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/03/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第020218號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/21

發證日期

2019/03/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402021802

中文品名

"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名

"Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣善合股份有限公司

申請商地址

臺南市永康區新民街47巷10號1樓

申請商統一編號

42827186

製造商名稱

HAKUJUJI CO., LTD.

製造廠廠址

3-23-12 TOSIMA-KU TAKADA TOKYO, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/20

製造許可登錄編號

(空)

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葉晋良	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 5850000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商元氣善友控股股份有限公司 \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
神成裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
翁宗斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2002754 \| 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
神成文裕	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3329500 \| 所代表法人: 日商日本善友股份有限公司 \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
矢野研介	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186
呂肇炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣善合股份有限公司 \| 統一編號: 42827186

葉晋良

職稱: 董事長 | 持有股份數: 5850000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商元氣善友控股股份有限公司 | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

神成裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

翁宗斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 2002754 | 所代表法人: 仁寶電腦工業股份有限公司 | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

神成文裕

職稱: 董事 | 持有股份數: 3329500 | 所代表法人: 日商日本善友股份有限公司 | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

矢野研介

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

呂肇炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣善合股份有限公司 | 統一編號: 42827186

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葉晋良	公司名稱: 台灣善合股份有限公司 \| 到職日期: 1110207 \| 統一編號: 42827186
神成裕	公司名稱: 台灣善合股份有限公司 \| 到職日期: 1111114 \| 統一編號: 42827186

葉晋良

公司名稱: 台灣善合股份有限公司 | 到職日期: 1110207 | 統一編號: 42827186

神成裕

公司名稱: 台灣善合股份有限公司 | 到職日期: 1111114 | 統一編號: 42827186

出進口廠商登記資料資料集的 "白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 相關資料

台灣善合股份有限公司

統一編號: 42827186 | 電話號碼: 06-2673800 | 臺南市永康區新民街47巷10號1樓

台灣善合股份有限公司

統一編號: 42827186 | 電話號碼: 06-2673800 | 臺南市永康區新民街47巷10號1樓

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"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017942號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017943號 \| 有效日期: 2022/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020218號 \| 有效日期: 20240321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017942號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017943號 \| 有效日期: 20220609 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017942號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司
"白十字" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Hakujuji" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第017943號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣善合股份有限公司

"白十字" 醫療用束帶 (未滅菌)

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台灣善合股份有限公司

統一編號: 42827186 | 核准日期: 20151120

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台灣善合股份有限公司

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台灣善合股份有限公司附設臺南市私立善合居家長照機構

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台灣善合股份有限公司附設臺南市私立善合居家長照機構

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台灣善合股份有限公司附設臺南市私立善合居家長照機構

電話: (06)2673800 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區新民街47巷10號1樓

@ 醫療器材商資料集

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台灣善合股份有限公司台南營業所	電話: (06)2673800 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市永康區新民街47巷10號1樓 @ 醫療器材商資料集
台灣善合股份有限公司	電話: 06-2673800 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺南市永康區新民街47巷10號1樓 @ 醫療器材商資料集

台灣善合股份有限公司台南營業所

電話: (06)2673800 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺南市永康區新民街47巷10號1樓

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台灣善合股份有限公司

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名稱台灣善合找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣善合股份有限公司臺南市永康區新民街47巷10號1樓	葉晋良	42827186	核准設立
台灣善合股份有限公司台南營業所臺南市永康區塩行里新民街４７巷１０號１樓		81377244

台灣善合股份有限公司

登記地址: 臺南市永康區新民街47巷10號1樓 | 負責人: 葉晋良 | 統編: 42827186 | 核准設立

台灣善合股份有限公司台南營業所

登記地址: 臺南市永康區塩行里新民街４７巷１０號１樓 | 統編: 81377244

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與"白十字" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司
數位血壓計	英文品名: "NIHON" ELECTRONIC SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005860號 \| 有效日期: 1995/04/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＳ－２０１１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
傷口引流系統	英文品名: "STRYKER" CONSTAVAC WOUND DRAINAGE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005861號 \| 有效日期: 1991/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
羅氏可霸斯印諦快自動藥物濫用監測安非他命第二代檢驗試劑	英文品名: COBAS INTERGRA ONLINE DAT Amphetamines II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022493號 \| 有效日期: 2021/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配COBAS INTEGRA 400/400 plus、800系統上使用的體外診斷試劑，用在閾值(cutoff)為300ng/mL、500ng/mL、與1000ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液安... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04512936:200 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“德曼遜敏斯特” 肌酸激每同功每MB弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” MBI Creatine Kinase MB Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022494號 \| 有效日期: 2016/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用Dimension Vista系統測量人體血清與血漿中肌酸激每MB同功每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K3032以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
貝克曼庫爾特補體4試劑	英文品名: BECKMAN COULTER C4 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022495號 \| 有效日期: 2021/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/12/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Beckman Coulter分析儀上利用免疫比濁試驗，定量測定人類血清和血漿中的C4(補體4)。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6160以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER RF Latex Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022496號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/11/30 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在BeckmanCoulter分析儀上利用免疫比濁試驗定量測定人類血清和血漿中的類風濕性因子(類風濕性因子)抗體。僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR61105以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
美艾利爾爾滴思高敏感性C-反應蛋白分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX hs-CRP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022497號 \| 有效日期: 2016/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Cholestech LDX分析儀，用於定量測定全血或血清中的C-反應蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12-807以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美艾利爾健康股份有限公司
羅氏濫用藥物監測臨床定性加強型自動化系統校正液	英文品名: Roche C.f.a.s. DAT Qual Plus Clinical \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022498號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在Roche/Hitachi、cobas c、coBAS INTEGR自動化臨床化學分析儀上，C.F.a.s. DAT Qualitative Plus Clinical校正液針對檢測人類尿液中濫用藥... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04590856 3x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特C-反應蛋白(乳膠)試劑	英文品名: BECKMAN COULTER CRP Latex \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022499號 \| 有效日期: 2021/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 免疫比濁試驗，在Beckman Coulter AU400/640、AU600、AU2700/5400分析儀上定量測定人體血清和血漿中的C-反應蛋白(CRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OSR6199:4x30mL R1, 4x30mL R2,OSR6299:4x50mL R1, 4x50mL R2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
因諾瓦粒線體M2 EP(MIT3)酵素連結免疫分析法檢驗試劑	英文品名: INOVA QUANTA Lite M2 EP(MIT3)ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022500號 \| 有效日期: 2026/06/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 704540 (96 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
錶式血壓計	英文品名: "SANKEN" ANEROID SPHYGMOMANOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005862號 \| 有效日期: 1995/04/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＭ－３００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
經皮膽管套	英文品名: P.T.C.D SET "TOP" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司
低週波治療器	英文品名: SSP LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON MEDIX" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＡＵＳ　ＭＸ－１１０１，ＬＡＵＳ　ＭＸ－４１０２，ＡＮＥＳＴＹ－１０，ＴＲＩＭＩＸ　１０１Ｈ，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　４４００，ＳＵＰＥＲ　ＬＡＵＳ　ＭＸ　２２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冠群儀器有限公司
人工心肺機	英文品名: "COBE" COMPUTERIZED PERFUSION CONTROLLER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005865號 \| 有效日期: 1993/04/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司