“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
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中文品名“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的英文品名是“WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009358號, 有效日期是2015/10/12, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/06/08, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是嘉泰醫療器材有限公司.

#“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第009358號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/12
發證日期2010/10/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400935803
中文品名“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱WEXLER SURGICAL
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009358號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/06/08

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2015/10/12

發證日期

2010/10/12

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400935803

中文品名

“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名

“WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般及整型外科手術裝置

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

嘉泰醫療器材有限公司

申請商地址

新北市板橋區文聖街89巷21號1樓

申請商統一編號

80631681

製造商名稱

WEXLER SURGICAL

製造廠廠址

11333 CHIMNEY ROCK ROAD, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

2018/06/26

製造許可登錄編號

(空)

“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)的地址位於

新北市板橋區文聖街89巷21號1樓

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醫療器材許可證資料集 資料集的 “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 相關資料

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@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/01
發證日期2010/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400928808
中文品名"英諾美得" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Innomed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱INNOMED, INC
製造廠廠址103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/01
發證日期: 2010/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400928808
中文品名: "英諾美得" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Innomed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: INNOMED, INC
製造廠廠址: 103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009288號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151001
發證日期20101001
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400928808
中文品名"英諾美得" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Innomed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱INNOMED, INC
製造廠廠址103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151001
發證日期: 20101001
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400928808
中文品名: "英諾美得" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Innomed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: INNOMED, INC
製造廠廠址: 103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996804
中文品名"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱LIKO
製造廠廠址NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996804
中文品名: "立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: LIKO
製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009968號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160302
發證日期20110302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996804
中文品名"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱LIKO
製造廠廠址NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160302
發證日期: 20110302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996804
中文品名: "立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: LIKO
製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997106
中文品名"凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名"Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱KINETEC S.A.
製造廠廠址RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997106
中文品名: "凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名: "Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: KINETEC S.A.
製造廠廠址: RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009971號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160302
發證日期20110302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997106
中文品名"凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名"Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱KINETEC S.A.
製造廠廠址RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160302
發證日期: 20110302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997106
中文品名: "凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名: "Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: KINETEC S.A.
製造廠廠址: RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993301
中文品名"美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993301
中文品名: "美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160224
發證日期20110224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993301
中文品名"美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160224
發證日期: 20110224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993301
中文品名: "美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸壹字第009358號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20151012
發證日期20101012
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400935803
中文品名“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名“WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱WEXLER SURGICAL
製造廠廠址11333 CHIMNEY ROCK ROAD, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009358號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20151012
發證日期: 20101012
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400935803
中文品名: “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)
英文品名: “WEXLER”Manual surgical instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: WEXLER SURGICAL
製造廠廠址: 11333 CHIMNEY ROCK ROAD, HOUSTON, TEXAS 77035, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸壹字第010359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401035905
中文品名"微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱WIGGINS MEDICAL
製造廠廠址2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401035905
中文品名: "微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: WIGGINS MEDICAL
製造廠廠址: 2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第010359號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160513
發證日期20110513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401035905
中文品名"微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱WIGGINS MEDICAL
製造廠廠址2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160513
發證日期: 20110513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401035905
中文品名: "微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: WIGGINS MEDICAL
製造廠廠址: 2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第010092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009204
中文品名“亞氏” 神經外科手術器械(未滅菌)
英文品名“Aesculap” Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱AESCULAP AG
製造廠廠址AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009204
中文品名: “亞氏” 神經外科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Aesculap” Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: AESCULAP AG
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第010092號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160328
發證日期20110328
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009204
中文品名“亞氏” 神經外科手術器械(未滅菌)
英文品名“Aesculap” Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱AESCULAP AG
製造廠廠址AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160328
發證日期: 20110328
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009204
中文品名: “亞氏” 神經外科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Aesculap” Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: AESCULAP AG
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸壹字第010360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401036003
中文品名"萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401036003
中文品名: "萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸壹字第010360號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160513
發證日期20110513
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401036003
中文品名"萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160513
發證日期: 20110513
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401036003
中文品名: "萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997208
中文品名"伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997208
中文品名: "伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160302
發證日期20110302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997208
中文品名"伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160302
發證日期: 20110302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997208
中文品名: "伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器輸壹字第009970號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997004
中文品名"亞氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"Aesculap" Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱AESCULAP AG
製造廠廠址AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997004
中文品名: "亞氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "Aesculap" Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: AESCULAP AG
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

@ “衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸壹字第009970號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160302
發證日期20110302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997004
中文品名"亞氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名"Aesculap" Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱AESCULAP AG
製造廠廠址AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009970號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160302
發證日期: 20110302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997004
中文品名: "亞氏" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)
英文品名: "Aesculap" Surgical Instrument Motors with Accessories/attachments (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4820 手術用器具馬達與配件或附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: AESCULAP AG
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 80631681 找到的相關資料

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# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/02/24
發證日期2011/02/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993301
中文品名"美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/02/24
發證日期: 2011/02/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993301
中文品名: "美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第010092號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/28
發證日期2011/03/28
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401009204
中文品名“亞氏” 神經外科手術器械(未滅菌)
英文品名“Aesculap” Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱AESCULAP AG
製造廠廠址AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010092號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/28
發證日期: 2011/03/28
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401009204
中文品名: “亞氏” 神經外科手術器械(未滅菌)
英文品名: “Aesculap” Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: AESCULAP AG
製造廠廠址: AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009288號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2015/10/01
發證日期2010/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400928808
中文品名"英諾美得" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名"Innomed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱INNOMED, INC
製造廠廠址103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009288號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2015/10/01
發證日期: 2010/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400928808
中文品名: "英諾美得" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名: "Innomed" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: INNOMED, INC
製造廠廠址: 103 ESTUS DRIVE, SAVANNAH, GA31404, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第010359號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401035905
中文品名"微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱WIGGINS MEDICAL
製造廠廠址2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010359號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401035905
中文品名: "微京"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Wiggins" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: WIGGINS MEDICAL
製造廠廠址: 2112 ARENDELL WAY, TALLAHASSEE, FL 32308, USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第010360號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401036003
中文品名"萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名"Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科用裝置
醫器次類別一N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010360號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401036003
中文品名: "萊伏"手動式骨科手術器械(未滅菌)
英文品名: "Life" Orthopedic manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: N 骨科用裝置
醫器次類別一: N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: LIFE INSTRUMENTS CORPORATION
製造廠廠址: 14 WOOD ROAD, BRAINTREE, MA 02184, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第010361號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/13
發證日期2011/05/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401036105
中文品名"凱爾史特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名"KARL STORZ" Ear,nose,and throat manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱KARL STORZ GMBH&CO.KG
製造廠廠址MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010361號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/13
發證日期: 2011/05/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401036105
中文品名: "凱爾史特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)
英文品名: "KARL STORZ" Ear,nose,and throat manual surgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一: G4420 耳鼻喉手動式外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: KARL STORZ GMBH&CO.KG
製造廠廠址: MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009968號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996804
中文品名"立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名"Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱LIKO
製造廠廠址NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別SE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009968號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996804
中文品名: "立可" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)
英文品名: "Liko" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5510 非交流電力式病患升降機
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: LIKO
製造廠廠址: NEDRE VAGEN 100, 197 92 LULEA, SWEDEN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: SE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 80631681 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸壹字第009969號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400996906
中文品名"米斯奧" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名"MIZUHO" Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一K 神經學科用裝置
醫器次類別一K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱MIZUHO AMERICA, INC.
製造廠廠址BRIMBAL AVENUE.BEVERLY, MA 01915 USA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009969號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400996906
中文品名: "米斯奧" 非動力式神經外科用器械(未滅菌)
英文品名: "MIZUHO" Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: K 神經學科用裝置
醫器次類別一: K4535 非動力式神經外科用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: MIZUHO AMERICA, INC.
製造廠廠址: BRIMBAL AVENUE.BEVERLY, MA 01915 USA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)
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# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997208
中文品名"伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997208
中文品名: "伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160302
發證日期20110302
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997208
中文品名"伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名"Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3760 動力式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址(空)
製造廠國別NL
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009972號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160302
發證日期: 20110302
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997208
中文品名: "伊恩瑞福" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名: "Enraf-Nonius" Powered Table (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3760 動力式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: ENRAF-NONIUS B.V.
製造廠廠址: VARESEWEG 127, 3047 AT ROTTERDAM, THE NETHERLANDS
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: NL
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160224
發證日期20110224
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400993301
中文品名"美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名"MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3750 機械式治療檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009933號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160224
發證日期: 20110224
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400993301
中文品名: "美蒂卡"機械式治療檯(未滅菌)
英文品名: "MEDICA" MECHANICAL TABLE (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3750 機械式治療檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷23號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: MEDICA MEDIZINTECHNIK GMBH
製造廠廠址: BLUMENWEG 8 D-88454 HOCHDORF, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)

# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第009971號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/03/02
發證日期2011/03/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400997106
中文品名"凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名"Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱KINETEC S.A.
製造廠廠址RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址(空)
製造廠國別FR
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009971號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/03/02
發證日期: 2011/03/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400997106
中文品名: "凱尼特" 連續式被動關節活動器(未滅菌)
英文品名: "Kinetec" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: KINETEC S.A.
製造廠廠址: RUE ALBERT DEVILLE, ZONE INDUSRIELLE 08014 CHARLEVILLE MEZIERES CEDEX, FRANCE
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: FR
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第009840號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/24
發證日期2011/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400984004
中文品名“瑞克”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“RECK”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱RECK-TECHNIK GMBH& CO. KG
製造廠廠址RECKSTRASSE 1-5 88422 BETZENWEILER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/24
發證日期: 2011/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400984004
中文品名: “瑞克”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “RECK”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: RECK-TECHNIK GMBH& CO. KG
製造廠廠址: RECKSTRASSE 1-5 88422 BETZENWEILER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第009841號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/06/08
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/01/24
發證日期2011/01/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400984106
中文品名“里夫頓”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“RIFTON”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址2032 RT 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2018/06/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009841號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/06/08
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/01/24
發證日期: 2011/01/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400984106
中文品名: “里夫頓”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “RIFTON”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: RIFTON EQUIPMENT
製造廠廠址: 2032 RT 213, RIFTON, NY 12471 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2018/06/26
製造許可登錄編號: (空)

# 嘉泰醫療器材 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第009840號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180608
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160124
發證日期20110124
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400984004
中文品名“瑞克”機械式助行器(未滅菌)
英文品名“RECK”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3825 機械式助行器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號80631681
製造商名稱RECK-TECHNIK GMBH& CO. KG
製造廠廠址RECKSTRASSE 1-5 88422 BETZENWEILER, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20180626
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009840號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180608
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160124
發證日期: 20110124
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400984004
中文品名: “瑞克”機械式助行器(未滅菌)
英文品名: “RECK”Mechanical Walker (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3825 機械式助行器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司
申請商地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
申請商統一編號: 80631681
製造商名稱: RECK-TECHNIK GMBH& CO. KG
製造廠廠址: RECKSTRASSE 1-5 88422 BETZENWEILER, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20180626
製造許可登錄編號: (空)
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福勳事業有限公司

統一編號: 28409963 | 電話號碼: 02-22526585 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓

@ 出進口廠商登記資料

福霖文具有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓

@ 醫療器材商資料集

“艾斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ASSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007787號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱爾史特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "KARL STORZ" Ear,nose,and throat manual surgical instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010361號 | 有效日期: 20160513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ASSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007787號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009679號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“庫得曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009684號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

福勳事業有限公司

統一編號: 28409963 | 電話號碼: 02-22526585 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓

@ 出進口廠商登記資料

福霖文具有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓

@ 醫療器材商資料集

“艾斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ASSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007787號 | 有效日期: 2014/06/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"凱爾史特"耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)

英文品名: "KARL STORZ" Ear,nose,and throat manual surgical instrument(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010361號 | 有效日期: 20160513 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉泰醫療器材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾斯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “ASSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007787號 | 有效日期: 20140603 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"銳達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "REDA”Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009679號 | 有效日期: 2015/12/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“庫得曼”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CODMAN”Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009684號 | 有效日期: 2015/12/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福勳事業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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嘉泰醫療器材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

嘉泰醫療器材行 | 地址: 高雄市大寮區鳳林二路218號之26 | 電話: 07-787-9866

名稱 嘉泰醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
程心如80631681核准設立

高雄市前鎮區民權2路456號7樓
蔡慶霖74979880歇業 - 獨資

登記地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 負責人: 程心如 | 統編: 80631681 | 核准設立

登記地址: 高雄市前鎮區民權2路456號7樓 | 負責人: 蔡慶霖 | 統編: 74979880 | 歇業 - 獨資

地址 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
呂國輝28409963核准設立

新北市板橋區文聖街89巷21號1樓
程心如25057802核准設立

新北市板橋區文聖街89巷21號3樓
36113915解散 (文號: 2009-2-23 經授中字 第0983177101號)

登記地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 負責人: 呂國輝 | 統編: 28409963 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號1樓 | 負責人: 程心如 | 統編: 25057802 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區文聖街89巷21號3樓 | 統編: 36113915 | 解散 (文號: 2009-2-23 經授中字 第0983177101號)

與“衛思樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)

英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 麒正貿易有限公司

"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 | 有效日期: 2022/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司

"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)

英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 | 有效日期: 2027/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司

"虹韻" 助聽器 (未滅菌)

英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 | 有效日期: 2022/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣導式助聽器,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司

"賽而" 印模管 (未滅菌)

英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司

"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)

英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 騏瑋有限公司

"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司

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