"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)的英文品名是"TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第010875號, 有效日期是2016/09/23, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美麗安生化醫學科技股份有限公司.

#"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第010875號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2016/09/23
發證日期2011/09/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401087500
中文品名"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)
英文品名"TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一B.6400 血球容積測量裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入
申請商名稱美麗安生化醫學科技股份有限公司
申請商地址臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
申請商統一編號12665804
製造商名稱TOZAI HOLDINGS INC.
製造廠廠址MIRAE BLDG. 3F 87-2 NONHYEON-DONG GANGNAM-GU SEOUL KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第010875號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/09/23

發證日期

2011/09/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04401087500

中文品名

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名

"TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.6400 血球容積測量裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美麗安生化醫學科技股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

申請商統一編號

12665804

製造商名稱

TOZAI HOLDINGS INC.

製造廠廠址

MIRAE BLDG. 3F 87-2 NONHYEON-DONG GANGNAM-GU SEOUL KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

KR

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

池岳龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1900000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

鄭雅惠

職稱: 董事 | 持有股份數: 400000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

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職稱: 董事 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: | 美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 12665804

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統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

美麗安生化醫學科技股份有限公司

統一編號: 12665804 | 電話號碼: 02-27609580 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

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"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

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“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 | 有效日期: 2017/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

英文品名: “Medro”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011271號 | 有效日期: 2017/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

英文品名: “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013422號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 20190114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 | 有效日期: 20160923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 2016/10/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: “Euromi”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011639號 | 有效日期: 2017/04/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“凱蘿”一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: “CRL”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005692號 | 有效日期: 2012/03/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2008/03/21 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 | 有效日期: 2021/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023893號 | 有效日期: 2017/08/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“首都”Q開關釹雅各雷射儀

英文品名: “Soodo” Q-Switched Nd:Yag Laser | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023900號 | 有效日期: 2017/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Serendipity | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 2016/08/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“蔓德蘿”拔毛鉗式除毛機 (未滅菌)

英文品名: “Medro”Tweezer-type eplilator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011271號 | 有效日期: 2017/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「拔毛鉗式除毛機(I.5360)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“優若蜜”水熱式滅菌機(未滅菌)

英文品名: “Euromi”Boiling water sterilizer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013422號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 2022/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 2019/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 2018/04/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜" 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "Euromi" Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013777號 | 有效日期: 20190114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Surgical instrument motor and accessories/attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010700號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"蔓德蘿" 扶德手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "MEDRO" PHOTO Surgical instrument motor and accessories/ attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010701號 | 有效日期: 20160815 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"優若蜜"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Euromi"Surgical instrument motors and accessories / attachments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011178號 | 有效日期: 20211214 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"千年醫學科技" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Millennium Medical Technologies" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011356號 | 有效日期: 20220209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)

英文品名: "TOZAI HOLDINGS" Hematocrit measuring device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010875號 | 有效日期: 20160923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 20180424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 20161007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“美麗安”紐貼旋 電動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Marian”Nutation Operating table and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001878號 | 有效日期: 20180424 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“拜森”茉睿二氧化碳雷射儀

英文品名: “BISON” MORE-XEL Scanning Fractional CO2 Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022883號 | 有效日期: 20161007 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MORE-XEL以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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根據地址 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 找到的相關資料

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巴特那貿易股份有限公司

統一編號: 96937224 | 電話號碼: 02-27718585 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長頸鹿工作室

統一編號: 83918766 | 電話號碼: 0930059989 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好運文創有限公司

統一編號: 50867409 | 電話號碼: 02-27819568 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

花與皮拉提斯股份有限公司

統一編號: 94001495 | 電話號碼: 02-26275550 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036110號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6。「效能、用途或適應症變更」及「增加規格」項目:詳如核定之中文說明書-113.11.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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巴特那貿易股份有限公司

統一編號: 96937224 | 電話號碼: 02-27718585 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3

@ 出進口廠商登記資料

長頸鹿工作室

統一編號: 83918766 | 電話號碼: 0930059989 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

好運文創有限公司

統一編號: 50867409 | 電話號碼: 02-27819568 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

花與皮拉提斯股份有限公司

統一編號: 94001495 | 電話號碼: 02-26275550 | 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2

@ 出進口廠商登記資料

“優若蜜”抽脂系統及其配件

英文品名: “EUROMI” Liposuction equipment and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036110號 | 有效日期: 2027/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EVA sp6。「效能、用途或適應症變更」及「增加規格」項目:詳如核定之中文說明書-113.11.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美麗安生化醫學科技股份有限公司

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美麗安生化醫學科技的黃頁資料

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美麗安生化醫學科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段183號10樓之2 | 電話: 02-8771-0187

名稱 美麗安生化醫學科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
池岳龍12665804核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 池岳龍 | 統編: 12665804 | 核准設立

地址 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3
鄭舒姍24784354核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1
湯政偉50867409核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
沈建宏94001495核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3
鄭明矩96937224核准設立

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1
何篤霖83918766核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2
97461295解散 (文號: 2001-12-21 府建商字 第090135606號)

臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之7
96951386解散 (文號: 2001-10-15 府建商字 第90116639號)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭舒姍 | 統編: 24784354 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 湯政偉 | 統編: 50867409 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 負責人: 沈建宏 | 統編: 94001495 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之3 | 負責人: 鄭明矩 | 統編: 96937224 | 核准設立

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之1 | 負責人: 何篤霖 | 統編: 83918766 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1124113728)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之2 | 統編: 97461295 | 解散 (文號: 2001-12-21 府建商字 第090135606號)

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段183號12樓之7 | 統編: 96951386 | 解散 (文號: 2001-10-15 府建商字 第90116639號)

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與"東金" 血球容積測量裝置 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

“登特尼仕”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “Dentronix” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004751號 | 有效日期: 2026/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

貝克曼庫爾特協康結合球蛋白試劑(未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Haptoglobin Reagent (HPT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004752號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅思”牙科手用器械 (滅菌)

英文品名: “ACE”Dental Hand Instrument (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004753號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茂傑產業股份有限公司

“笙普”克濕防水伸縮絆 (未滅菌)

英文品名: “SUNPOWER” PLASTIC BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004754號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 大宮國際有限公司

“ 莉既淨”假牙洗淨劑 (未滅菌)

英文品名: “QUICKCLEAN” DENTURE CLEANSER (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004755號 | 有效日期: 2026/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣茂藥業股份有限公司

“康樂保”愛特大灌洗附件(未滅菌)

英文品名: “Coloplast”Alterna Irrigation Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004756號 | 有效日期: 2011/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「 造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處

“優而康”氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Unitron”Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004757號 | 有效日期: 2016/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富聆股份有限公司

“聲得”氣導助聽器 (未滅菌)

英文品名: “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004758號 | 有效日期: 2021/06/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聲得有限公司

“惟視艾” 艾卡瑞爾三焦點散光人工水晶體

英文品名: "VSY" ACRIVA TRIFOCAL TORIC INTRAOCULAR LENS | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030756號 | 有效日期: 2028/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Acriva Reviol Tri-ED T 611, 以下空白。增加規格:Acriva Trinova Toric(原107年3月23日仿單標籤核定本收回作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司

“亞培”高鐸格康曼十八血管導線

英文品名: “Abbott” Hi-Torque Command 18 Guide Wire | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030757號 | 有效日期: 2023/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“卡爾斯特” 拋棄式雙極電極

英文品名: “Karl Storz” Single use bipolar electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030758號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年5月17日... | 限制項目: 必要醫療器材;;輸 入 | 申請商名稱: 卡爾斯特有限公司

“尼德克” 非球面軟式單片型淡黃色人工水晶體

英文品名: “NIDEK” Tinted and Aspheric Single-Piece IOL(Nex-Acri AA 1P) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030759號 | 有效日期: 2028/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NS-60YG, 以下空白。仿單及標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年4月10日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣展鑫醫療器材有限公司

“雅客”可回收血栓過濾網

英文品名: “Argon” Retrievable Vena Cave Filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030760號 | 有效日期: 2028/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 352506070E、352506100E, 以下空白. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 實密科技股份有限公司

“美敦力” 博視達磁振造影植入式心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Percepta CRT-P MRI SureScan Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030761號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: W1TR04、W4TR04。規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“立沃克” 動力外骨骼系統

英文品名: “ReWalk” Powered Exoskeleton System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030762號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/11/23 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ReWalk Personal、ReWalk Rehabilitation,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣安川電機股份有限公司

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