"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)
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中文品名"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)的英文品名是"LPG" Powered Table (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第017894號, 有效日期是2022/05/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/02/07, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是禮安國際生技有限公司.

#"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第017894號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/02/07
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2022/05/31
發證日期	2017/05/31
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401789403
中文品名	"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)
英文品名	"LPG" Powered Table (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3760 動力式治療檯
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	禮安國際生技有限公司
申請商地址	高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1
申請商統一編號	29015951
製造商名稱	LPG SYSTEMS
製造廠廠址	30, RUE DU DOCTEUR ABEL CS 90035 26902 VALENCE CEDEX 9 FRANCE
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/02/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第017894號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/02/07

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2022/05/31

發證日期

2017/05/31

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401789403

中文品名

"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)

英文品名

"LPG" Powered Table (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3760 動力式治療檯

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

禮安國際生技有限公司

申請商地址

高雄市苓雅區四維四路216號10樓之1

申請商統一編號

29015951

製造商名稱

LPG SYSTEMS

製造廠廠址

30, RUE DU DOCTEUR ABEL CS 90035 26902 VALENCE CEDEX 9 FRANCE

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/02/20

製造許可登錄編號

(空)

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楊樹林	職稱: 董事 \| 持有股份數: 50000 \| 所代表法人: \| 禮安國際生技有限公司 \| 統一編號: 29015951

楊樹林

職稱: 董事 | 持有股份數: 50000 | 所代表法人: | 禮安國際生技有限公司 | 統一編號: 29015951

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"狄捷歐迪克" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJ Orthopedics" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015039號 \| 有效日期: 2025/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"泰陽"手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "TAE YEON" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014872號 \| 有效日期: 2020/01/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"脊美適" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "JOIMAX" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014886號 \| 有效日期: 2020/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021039號 \| 有效日期: 2024/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“卡塔努加”體外震波治療系統	英文品名: “Chattanooga” Intelect F-SW \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033353號 \| 有效日期: 2030/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
“優尼特”脊椎內視鏡工具(未滅菌)	英文品名: "Unintech" Spinal Endoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021192號 \| 有效日期: 2025/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"英特格堤" 脊椎手動式手術器械(未滅菌)	英文品名: "Integrity" Spine manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021421號 \| 有效日期: 2025/04/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司
"迪捷歐" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "DJO" Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017793號 \| 有效日期: 20220505 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司

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"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013982號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014123號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/11/26 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Limb Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013982號 \| 有效日期: 20240325 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"狄傑歐"愛梭安軀幹裝具(未滅菌)	英文品名: "DJO" EXOS Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014123號 \| 有效日期: 20240512 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禮安國際生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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禮安國際生技有限公司

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蒲公英企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	何磊恩	92111355	歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)
益櫃股份有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	楊育勳	85006666	解散 (核准解散日期: 2023-12-14)
可以太陽能有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	王贊福	59225167	核准設立
維紳工程行高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	廖維紳	81050182	廢止 - 獨資
鋐維科技有限公司高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	江柏葦	83219931	核准設立
星夜捲企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	陳雅惠	82750016	廢止 - 獨資
沐川企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3	張雅雯	85494200	歇業 - 獨資 (核准文號: 11062807400)
騰海國際留遊學企業社高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2	高樺芮	82694248	歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

蒲公英企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 何磊恩 | 統編: 92111355 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11262009000)

益櫃股份有限公司

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之3 | 負責人: 楊育勳 | 統編: 85006666 | 解散 (核准解散日期: 2023-12-14)

可以太陽能有限公司

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維紳工程行

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鋐維科技有限公司

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星夜捲企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 陳雅惠 | 統編: 82750016 | 廢止 - 獨資

沐川企業社

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騰海國際留遊學企業社

登記地址: 高雄市苓雅區四維四路216號10樓之2 | 負責人: 高樺芮 | 統編: 82694248 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 11162551000)

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與"樂派吉" 動力式治療檯 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司
威樂準梅毒血清品管液	英文品名: VIROTROL Syphilis Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022514號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素)，作為體外定性、非分析性之品管液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00124 1x5mL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
伯方過敏原檢測試劑	英文品名: RIDA Allergy Screen Panel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022515號 \| 有效日期: 2021/04/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10 Tests/Kit以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑩芳有限公司
"卡爾斯特" 克利嵐手術器械	英文品名: "KARL STORZ" Clickline Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001223號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 於內視鏡導入時用來剪除及抓取組織使。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"蒙締邇" 外科器械	英文品名: "Mondeal" Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001224號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手術用手動式器械，用於輔助各種ㄧ般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共5頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蒙締邇有限公司
"德國虎瑪"自動生化分析儀(未滅菌)	英文品名: "HUMAN" AUTOMATED ANALYZER HumaStar 80 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001225號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量各種分析物質的濃度含量之自動化生化分析儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOMATED ANALYZER :HumaStar 80 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德醫生技有限公司